医薬品グレードの絶対定格 SHF シリーズ
滅菌およびバイオプロセス流体用のカプセルフィルターカートリッジ
医薬品グレード シリーズ カプセル フィルター カートリッジ シリーズは、クラス 100,000 で生産されています。
ISO 13485 および ISO 9001 品質システムに基づいたクリーンルームで、厳格な製薬および規制を満たしています。
医療業界の要件。各ユニットには絶対定格の膜が組み込まれており、個別に
滅菌グレードの性能を保証するために、出荷前に完全性テストが行われています。コンパクトに設計されており、
使い捨てのデッドエンドのない構造により、相互汚染のリスクを最小限に抑えながら、低コストでの使用を実現します。
抽出物と確実な密閉性 - 生物製剤、緩衝液、SVP、医療分析装置の液体の滅菌に最適です。
注射剤および点眼液の最終滅菌グレードのろ過。
フローサイトメーターのシース液およびイムノアッセイシステムの試薬/液体の滅菌と微粒子除去により、機器の信頼性と結果の正確性が保証されます。
バイオ医薬品プロセスにおける細胞培養培地、緩衝液、およびバルク生物製剤の滅菌グレードのろ過。
細菌汚染を防ぐためのバイオリアクター用の供給溶液の滅菌濾過。
精製水システムの使用時点での微生物負荷の低減または最終滅菌のため、微生物制御を確実にします。
優れた製品の安全性と信頼性
ISO 13485 認定のクリーンルームで製造されており、膜の生体適合性と化学的適合性が完全に検証されており、安全で制御されたろ過プロセスが保証されています。
保証された滅菌グレードの性能
絶対定格のメンブレンを使用しており、各カートリッジは出荷前に 100% 完全性テストが行われ、滅菌ろ過用途に対する検証済みの保証が提供されます。
最小限の抽出物と汚染リスク
低抽出物材料は、行き止まりのない設計と使い捨ての性質と組み合わされて、相互汚染とバッチ間の製品の持ち越しを効果的に防ぎます。
高信頼性のシーリングとコンプライアンス
製造プロセス全体が品質と清浄度の高い基準を遵守し、優れたシール性能と規制要件への完全な準拠を実現します。
フィルターメディア |
PES/PTFE/ナイロン/PP/MCE/GF/PVDF |
ケージ、サポート、エンドキャップ、排水 |
PP |
Oリング/ガスケット |
シリコーン/バイトン/EPDM/TEV |
最大。温度 |
≤60℃ |
最高使用圧力 |
3.5バール@23℃; 3.0 bar@60 ℃(液体) 3.0バール@23℃; 2.5 bar@60 ℃(空気) |
除去定格 (mm） |
0.1、0.22、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0、5.0 |
ろ過エリア |
1.1フィート/2.5インチ、2.2フィート/5インチ |
エンドトキシ |
＜0.25EU/ml |
抽出可能 |
≤15 mg/5' |
直径 |
70mm |
長さ |
2.5インチ、5インチ、10 |
入口 |
1/4'-1/2' パゴダジョイント |
アウトル |
1/4'-1/2' パゴダジョイント |
シリーズ |
材料 |
定格(μm) |
サイズ |
シール |
繋がり |
薬学 |
PP |
0.1μm |
2.5 |
いいえ |
1/4〞NPT 6-9mmパゴダアダプター付 |
研究室 |
MCE |
0.22μm |
5 |
シリコーン |
1/2〞NPT |
エレクトロニクス |
ナイロン |
0.45μm |
10 |
EPDM |
3/8〞NPT |
PES |
0.65μm |
85 |
|||
PTFE |
1.0μm |
||||
親水性PTFE |
3.0μm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
親水性PVDF |
0.22+0.22μm |
||||
GF |
0.22+0.45μm |
