医薬品グレードの絶対定格 SHF シリーズ 滅菌およびバイオプロセス流体用カプセル フィルター カートリッジ
シリーズは 医薬品グレード シリーズ カプセル フィルター カートリッジ 、ISO 13485 および ISO 9001 品質システムに基づいてクラス 100,000 のクリーンルームで生産され、製薬および医療業界の厳しい要件を満たしています。各ユニットには絶対定格のメンブレンが組み込まれており、滅菌グレードの性能を保証するために出荷前に個別に完全性テストが行われます。使い捨て用のコンパクトで行き止まりのない構造で設計されており、相互汚染のリスクを最小限に抑えながら、低抽出物と確実な密閉を実現します。生物製剤、緩衝液、SVP、医療分析装置の液体の滅菌に最適です。
アプリケーション
• 少量非経口薬の滅菌濾過 (SVP): 注射剤および点眼液の最終滅菌グレードの濾過。
• 医療分析装置の流体経路浄化: フローサイトメーターのシース液およびイムノアッセイ システムの試薬/流体の滅菌と微粒子除去により、機器の信頼性と結果の正確性が保証されます。
• 生物製剤および緩衝液の滅菌: バイオ医薬品プロセスにおける細胞培養培地、緩衝液、バルク生物製剤の滅菌グレードのろ過。
• プロセス供給濾過: 細菌汚染を防ぐためのバイオリアクター用の供給溶液の滅菌濾過。
• 製薬用水システム: 微生物制御を確実に行う、精製水システムの使用時点でのバイオバーデンの削減または最終滅菌用。
• 優れた製品の安全性と信頼性
ISO 13485 認定のクリーンルームで製造されており、膜の生体適合性と化学的適合性が完全に検証されており、安全で制御されたろ過プロセスが保証されています。
• 保証された滅菌グレードの性能
絶対定格のメンブレンを使用しており、各カートリッジは出荷前に 100% 完全性テストが行われ、滅菌濾過用途に対する検証済みの保証が提供されます。
• 最小限の抽出物と汚染リスク
低抽出物材料は、行き止まりのない設計と使い捨ての性質と組み合わされて、相互汚染とバッチ間の製品の持ち越しを効果的に防ぎます。
• 高信頼性のシーリングとコンプライアンス
製造プロセス全体が品質と清浄度の高い基準を遵守し、優れたシール性能と規制要件への完全な準拠を実現します。
建設資材
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フィルターメディア
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PES/PTFE/ナイロン/PP/MCE/GF/PVDF
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| ケージ、サポート、エンドキャップ | PP |
| 排水 | PP |
| Oリング/ガスケット | シリコーン/バイトン/EPDM/TEV |
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最大。温度
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60℃以下
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最高使用圧力
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3.5バール@23℃; 3.0 bar@60 ℃(液体)
3.0バール@23℃; 2.5 bar@60 ℃(空気)
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登場人物
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ろ過エリア
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1.1フィート/2.5インチ、2.2フィート/5インチ
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除去定格 (mm)
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0.1、0.22、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0、5.0
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バイオセーフティ
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エンドトキシ
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<0.25EU/ml
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抽出可能
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≤15 mg/5'
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直径
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70mm
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| 長さ |
2.5インチ、5インチ、10
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入口
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1/4'-1/2' パゴダジョイント
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アウトル
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1/4'-1/2' パゴダジョイント |
| シリーズ | 材料 | 定格(μm) | サイズ | シール | 繋がり |
| 薬学 | PP | 0.1μm | 2.5 | いいえ | 1/4〞NPT 6-9mmパゴダアダプター付 |
| 研究室 | MCE | 0.22μm | 5 | シリコーン | 1/2〞NPT |
| エレクトロニクス | ナイロン | 0.45μm | 10 | EPDM | 3/8〞NPT |
| PES | 0.65μm | 85 | |||
| PTFE | 1.0μm | ||||
| 親水性PTFE | 3.0μm | ||||
| PVDF | 10μm | ||||
| 親水性PVDF | 0.22+0.22μm | ||||
| GF | 0.22+0.45μm |
| シリーズ | 材料 | 定格(μm) | 長さ(インチ) | シール | サポート |
| D-HFA | PP | 0.45μm | 20インチ | シリコーン | PP |
| GF | 1.0μm | 30インチ | EPDM | GF | |
| PBT | 5.0μm | 40インチ | ブチロニトリル | PBT | |
| 304 | 10μm | 60インチ | バイトン | アウターケージ | |
| 316L | |||||
| シリーズ | 材料 | 定格(μm) | 長さ(インチ) | シール | サポート |
| D-HFA | PP | 0.45μm | 20インチ | シリコーン | PP |
| GF | 1.0μm | 30インチ | EPDM | GF | |
| PBT | 5.0μm | 40インチ | ブチロニトリル | PBT | |
| 304 | 10μm | 60インチ | バイトン | アウターケージ | |
| 316L |
| シリーズ | 材料 | 定格(μm) | 長さ(インチ) | シール | サポート |
| HFA | PP | 0.45μm | 20インチ | シリコーン | PP |
| GF | 1.0μm | 30インチ | EPDM | GF | |
| PBT | 5.0μm | 40インチ | ブチロニトリル | PBT | |
| 304 | 10μm | 60インチ | バイトン | アウターケージ | |
| 316L |
のでしょうか? LOONG Filtration はどのようにして製品の品質を確保できる
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ライフサイエンス業界で使用するとどのようなメリットがありますか? LOONG 濾過フィルターカートリッジを
LOONG Filtration のソリューションは、医薬品の開発と生産の主要な段階にわたって深く統合されています。当社の濾過材料は FDA 準拠であり、USP バイオセーフティ基準を満たしており、当社のクリーンルームは ISO 9001 および GMP ガイドラインに準拠しています。当社は、お客様がプロセスの拡張を加速し、市場投入までの時間を短縮し、生産効率を高め、コストを削減できるように支援し、科学的なブレークスルーをより早く人生を変える治療法に変えることができます。
フィルター カートリッジのパフォーマンスの一貫性を確保するにはどうすればよいですか?
当社は自動化された生産、厳格な品質管理、バッチテストを使用して、すべてのカートリッジが正確な性能と耐久性の基準を満たしていることを確認します。