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Cartucho de filtro de cápsula de grado farmacéutico

Modelo:
SHFP/SHFA/SHFE
Aplicaciones:
Farma&Biotecnología, Microelectrónica, Laboratorio
Categoría:
Filtros de cápsula
Medios filtrantes:
PES, Nylon, PTFE, PP, Celulosa mixta (MCE), Fibra de vidrio (GF), PVDF

Disponibilidad:

Cantidad:



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Cartucho de filtro de cápsula serie SHF de grado farmacéutico con clasificación absoluta para fluidos estériles y de bioprocesos

La serie de cartuchos de filtro de cápsulas de grado farmacéutico se produce en una sala limpia Clase 100.000 según los sistemas de calidad ISO 13485 e ISO 9001, cumpliendo con los estrictos requisitos de la industria médica y farmacéutica. Cada unidad integra una membrana de clasificación absoluta y se prueba su integridad individualmente antes del envío para garantizar un rendimiento de grado esterilizante. Diseñado con una estructura compacta y sin salida para un solo uso, minimiza el riesgo de contaminación cruzada al mismo tiempo que ofrece bajos niveles de extraíbles y sellado seguro, ideal para esterilizar productos biológicos, tampones, SVP y fluidos de analizadores médicos.

APLICACIONES

• Filtración estéril de parenterales de pequeño volumen (SVP): filtración terminal de grado esterilizante para inyecciones y soluciones oftálmicas.

• Purificación de vías de fluidos en analizadores médicos: esterilización y eliminación de partículas para fluidos de envoltura en citómetros de flujo y reactivos/fluidos en sistemas de inmunoensayo, lo que garantiza la confiabilidad del instrumento y la precisión de los resultados.

• Esterilización de productos biológicos y tampones: filtración de grado esterilizante de medios de cultivo celular, tampones y productos biológicos a granel en procesos biofarmacéuticos.

• Filtración de alimentación de proceso: filtración estéril de soluciones de alimentación para biorreactores para evitar la contaminación bacteriana.

• Sistemas de Agua Farmacéutica: Para reducción de biocarga o esterilización terminal en puntos de uso en sistemas de Agua Purificada, asegurando el control microbiano.

BENEFICIOS DEL CARTUCHO DE FILTRO DE CÁPSULA DE GRADO FARMACÉUTICO

• Seguridad y confiabilidad superiores del producto

Fabricado en una sala limpia con certificación ISO 13485 con biocompatibilidad de membrana y compatibilidad química totalmente validadas, lo que garantiza un proceso de filtración seguro y controlado.

• Rendimiento de grado esterilizante garantizado

Utiliza una membrana con clasificación absoluta y cada cartucho se somete a una prueba de integridad del 100 % antes del envío, lo que proporciona una garantía verificada para aplicaciones de filtración estéril.

• Extraíbles mínimos y riesgo de contaminación

Los materiales de baja extracción, combinados con un diseño sin salida y una naturaleza desechable, previenen eficazmente la contaminación cruzada y el arrastre de productos entre lotes.

• Sellado y cumplimiento de alta integridad

Todo el proceso de fabricación cumple con altos estándares de calidad y limpieza, brindando un excelente rendimiento de sellado y pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN

Medios filtrantes	PES/PTFE/nilón/PP/MCE/GF/PVDF
Jaula y soporte y tapas finales	PÁGINAS
Drenaje	PÁGINAS
Juntas tóricas/juntas	Silicona/Vitón/EPDM/TEV

CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO

Máx. Temperatura	≤60 ℃
Presión máxima de funcionamiento	3,5 bares a 23 ℃; 3,0 bar@60 ℃ (líquido) 3,0 bares a 23 ℃; 2,5 bar a 60 ℃ (aire)

PERSONAJES

Área de filtración	1,1 pies/2,5', 2,2 pies/5'
Clasificaciones de eliminación (mm）	0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0

BIOSEGURIDAD

endotoxina	<0,25 UE/ml
Extraíble	≤15 mg/5'

DIMENSIÓN

Diámetro	70 milímetros
Longitud	2,5', 5', 10
Entrada	Junta pagoda de 1/4'-1/2'
Salida	Junta pagoda de 1/4'-1/2'

SERIE	MATERIAL	CLASIFICACIÓN (μm)	TAMAÑO	SELLO	CONEXIÓN
farmacéutico	PÁGINAS	0,1 µm	2.5	No	1/4〞NPT Con adaptador pagoda de 6-9 mm
Laboratorio	MCE	0,22 µm	5	Silicona	1/2〞TNP
Electrónica	Nylon	0,45 µm	10	EPDM	3/8〞TNP
	PSE	0,65 µm	85
	PTFE	1,0 µm
	PTFE hidrofílico	3,0 µm
	PVDF	10 μm
	PVDF hidrofílico	0,22+0,22 µm
	novia	0,22+0,45 µm

SERIE	MATERIAL	CLASIFICACIÓN (μm)	LONGITUD (pulg.)	SELLO	APOYO
D-HFA	PÁGINAS	0,45 µm	20''	Silicona	PÁGINAS
	novia	1,0 µm	30''	EPDM	novia
	PBT	5,0 µm	40''	butironitrilo	PBT
	304	10 μm	60''	Vitón	Jaula exterior
	316L
SERIE	MATERIAL	CLASIFICACIÓN (μm)	LONGITUD (pulg.)	SELLO	APOYO
D-HFA	PÁGINAS	0,45 µm	20''	Silicona	PÁGINAS
	novia	1,0 µm	30''	EPDM	novia
	PBT	5,0 µm	40''	butironitrilo	PBT
	304	10 μm	60''	Vitón	Jaula exterior
	316L

SERIE	MATERIAL	CLASIFICACIÓN (μm)	LONGITUD (pulg.)	SELLO	APOYO
HFA	PÁGINAS	0,45 µm	20''	Silicona	PÁGINAS
	novia	1,0 µm	30''	EPDM	novia
	PBT	5,0 µm	40''	butironitrilo	PBT
	304	10 μm	60''	Vitón	Jaula exterior
	316L

¿Cómo puede LOONG Filtration garantizar la calidad de los productos?

LOONG Filtration ha enviado nuestros productos a organizaciones autorizadas para realizar pruebas y puede consultar todos los certificados en nuestra página de calidad del producto.

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¿Podemos ponernos en contacto con los técnicos directamente?

Sí, claro. LOONG Filtration está dispuesto a ayudar a nuestros clientes a resolver problemas técnicos específicos. Para mejorar la eficiencia de la comunicación, dejaremos que nuestros técnicos respondan las preguntas directamente.

¿Cuál es el beneficio si utiliza el cartucho filtrante de filtración LOONG en la industria de las ciencias biológicas?

Las soluciones de LOONG Filtration están profundamente integradas en etapas clave del desarrollo y la producción de medicamentos. Nuestros materiales de filtración cumplen con las normas de la FDA y los estándares de bioseguridad de la USP, mientras que nuestras salas blancas cumplen con las pautas ISO 9001 y GMP. Le permitimos acelerar el escalado de procesos, acortar el tiempo de comercialización, aumentar la eficiencia de la producción y reducir costos, convirtiendo los avances científicos en terapias que cambian vidas más rápidamente.

¿Cómo se garantiza la coherencia en el rendimiento de los cartuchos de filtro?

Utilizamos producción automatizada, estricto control de calidad y pruebas por lotes para garantizar que cada cartucho cumpla con estándares precisos de rendimiento y durabilidad.