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Cartucho de filtro de cápsula de grau farmacêutico

Modelo:
SHFP/SHFA/SHFE
Aplicações:
Farma&Biotecnologia, Microeletrônica, Laboratório
Categoria:
Filtros de cápsula
Meio filtrante:
PES, Nylon, PTFE, PP, Celulose mista (MCE), Fibra de vidro (GF), PVDF

Disponibilidade:

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Cartucho de filtro de cápsula da série SHF com classificação absoluta de grau farmacêutico para fluidos estéreis e de bioprocessos

A série de cartuchos de filtro de cápsula de classe farmacêutica é produzida em uma sala limpa Classe 100.000 sob os sistemas de qualidade ISO 13485 e ISO 9001, atendendo aos rigorosos requisitos da indústria farmacêutica e médica. Cada unidade integra uma membrana de classificação absoluta e é testada individualmente quanto à integridade antes do envio para garantir um desempenho de grau de esterilização. Projetado com uma estrutura compacta e sem saída para uso único, ele minimiza o risco de contaminação cruzada ao mesmo tempo em que oferece baixo teor de extraíveis e vedação segura – ideal para esterilizar produtos biológicos, tampões, SVPs e fluidos de analisadores médicos.

APLICAÇÕES

• Filtração Estéril de Pequenos Volumes Parenterais (SVP): Filtração terminal de grau esterilizante para injeções e soluções oftálmicas.

• Purificação da via de fluido em analisadores médicos: Esterilização e remoção de partículas para fluido de bainha em citômetros de fluxo e reagentes/fluidos em sistemas de imunoensaio, garantindo a confiabilidade do instrumento e a precisão dos resultados.

• Esterilização de produtos biológicos e tampão: Filtragem de grau esterilizante de meios de cultura celular, tampões e produtos biológicos a granel em processos biofarmacêuticos.

• Filtração de alimentação de processo: Filtragem estéril de soluções de alimentação para biorreatores para evitar contaminação bacteriana.

• Sistemas de Água Farmacêutica: Para redução de carga biológica ou esterilização terminal em pontos de uso em sistemas de Água Purificada, garantindo o controle microbiano.

BENEFÍCIOS DO CARTUCHO DE FILTRO DE CÁPSULA DE GRAU FARMACÊUTICO

• Segurança e confiabilidade superiores do produto

Fabricado em uma sala limpa com certificação ISO 13485 e biocompatibilidade de membrana e compatibilidade química totalmente validadas, garantindo um processo de filtração seguro e controlado.

• Desempenho de grau de esterilização garantido

Utiliza uma membrana de classificação absoluta e cada cartucho é 100% testado quanto à integridade antes do envio, fornecendo garantia verificada para aplicações de filtração estéril.

• Risco Mínimo de Extraíveis e Contaminação

Os materiais com baixo teor de extraíveis, combinados com um design livre de becos sem saída e natureza descartável, evitam efetivamente a contaminação cruzada e o transporte de produto entre lotes.

• Vedação e conformidade de alta integridade

Todo o processo de fabricação segue altos padrões de qualidade e limpeza, proporcionando excelente desempenho de vedação e total conformidade com os requisitos regulatórios.

MATERIAIS DE CONSTRUÇÃO

Meio filtrante	PES/PTFE/Nylon/PP/MCE/GF/PVDF
Gaiola, suporte en ampas finais	PP
Drenagem	PP
O-rings/junta	Silicone/Viton/EPDM/TEV

CONDIÇÕES DE FUNCIONAMENTO

Máx. Temperatura	≤60 ℃
Pressão Máxima de Operação	3,5 bar a 23 ℃; 3,0 bar@60 ℃ (Líquido) 3,0 bar a 23 ℃; 2,5 bar a 60 ℃ (ar)

PERSONAGENS

Área de Filtragem	1,1 pés/2,5', 2,2 pés/5'
Classificações de remoção (mm）	0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0

BIOSSEGURANÇA

Endotoxina	<0,25 UE/ml
Extraível	≤15mg/5'

DIMENSÃO

Diâmetro	70mm
Comprimento	2,5', 5', 10
Entrada	Junta de pagode de 1/4'-1/2'
Fora	Junta de pagode de 1/4'-1/2'

SÉRIE	MATERIAL	CLASSIFICAÇÃO (μm)	TAMANHO	SELO	CONEXÃO
Farmacêutico	PP	0,1μm	2.5	Não	1/4〞NPT com adaptador pagode de 6-9mm
Laboratório	MCE	0,22μm	5	Silicone	1/2〞NPT
Eletrônica	Nylon	0,45μm	10	EPDM	3/8〞NPT
	PES	0,65μm	85
	PTFE	1,0μm
	PTFE hidrofílico	3,0μm
	PVDF	10μm
	PVDF hidrofílico	0,22+0,22μm
	GF	0,22+0,45μm

SÉRIE	MATERIAL	CLASSIFICAÇÃO (μm)	COMPRIMENTO (pol.)	SELO	APOIAR
D-HFA	PP	0,45μm	20''	Silicone	PP
	GF	1,0μm	30''	EPDM	GF
	PBT	5,0μm	40''	Butironitrila	PBT
	304	10μm	60''	Viton	Gaiola Externa
	316L
SÉRIE	MATERIAL	CLASSIFICAÇÃO (μm)	COMPRIMENTO (pol.)	SELO	APOIAR
D-HFA	PP	0,45μm	20''	Silicone	PP
	GF	1,0μm	30''	EPDM	GF
	PBT	5,0μm	40''	Butironitrila	PBT
	304	10μm	60''	Viton	Gaiola Externa
	316L

SÉRIE	MATERIAL	CLASSIFICAÇÃO (μm)	COMPRIMENTO (pol.)	SELO	APOIAR
HFA	PP	0,45μm	20''	Silicone	PP
	GF	1,0μm	30''	EPDM	GF
	PBT	5,0μm	40''	Butironitrila	PBT
	304	10μm	60''	Viton	Gaiola Externa
	316L

Como a LOONG Filtration pode garantir a qualidade dos produtos?

A LOONG Filtration enviou nossos produtos a organizações autorizadas para fazer testes, e você pode verificar todos os certificados em nossa página de qualidade do produto.

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Podemos entrar em contato diretamente com os técnicos?

Sim claro. A LOONG Filtration está disposta a ajudar nossos clientes a resolver problemas técnicos específicos. Para melhorar a eficiência da comunicação, deixaríamos que nossos técnicos respondessem diretamente às perguntas.

Qual é o benefício se você usar o cartucho de filtro de filtração LOONG na indústria de ciências biológicas?

As soluções da LOONG Filtration estão profundamente integradas nos principais estágios de desenvolvimento e produção de medicamentos. Nossos materiais de filtração são compatíveis com a FDA e atendem aos padrões de biossegurança da USP, enquanto nossas salas limpas aderem às diretrizes ISO 9001 e GMP. Nós capacitamos você a acelerar o dimensionamento de processos, reduzir o tempo de lançamento no mercado, aumentar a eficiência da produção e reduzir custos, transformando mais rapidamente inovações científicas em terapias que mudam vidas.

Como você garante a consistência no desempenho do cartucho do filtro?

Usamos produção automatizada, controle de qualidade rigoroso e testes em lote para garantir que cada cartucho atenda aos padrões precisos de desempenho e durabilidade.