SOLUÇÕES DE FILTRAGEM PERSONALIZADAS

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O século 21 assistiu a um boom nas ciências da vida, com avanços revolucionários em fronteiras como vacinas, anticorpos e terapia celular e genética (CGT). Como pedra angular da saúde humana, a biotecnologia e os produtos farmacêuticos dependem fortemente de tecnologias de filtração críticas para promover a inovação.

As soluções da LOONG Filtration estão profundamente integradas nos principais estágios de desenvolvimento e produção de medicamentos:
  • LVP
  • Preparação de tampão
  • Instalações Água

Nossos materiais de filtração são compatíveis com a FDA e atendem aos padrões de biossegurança da USP, enquanto nossas salas limpas aderem às diretrizes ISO 9001 e cGMP. Desde matérias-primas estéreis até ambientes de produção assépticos, cada detalhe é projetado para garantir a integridade e segurança do produto.
 
Nós capacitamos você a acelerar o dimensionamento de processos, reduzir o tempo de lançamento no mercado, aumentar a eficiência da produção e reduzir custos, transformando mais rapidamente inovações científicas em terapias que mudam vidas.

LVP

3.1 LVP
 Garantia absoluta de esterilidade
Remoção completa de bactérias, pirogênios e partículas, preservando com precisão os ingredientes ativos, garantindo esterilidade, segurança e conformidade de injetáveis ​​de grande volume.
 Estabilidade de qualidade com zero defeitos
Previne efetivamente a precipitação e partículas visíveis, evita a deterioração do produto e garante clareza e estabilidade a longo prazo para cada lote.
 Os processos de filtração otimizados  de alto rendimento do produto
reduzem significativamente a adsorção e os resíduos de medicamentos, maximizando a conversão da solução a granel em produtos finais qualificados.
 Máxima Eficiência de Produção
Os sistemas de filtragem de alto fluxo permitem o rápido processamento de fluidos, encurtam os ciclos de produção e aceleram o envase – colocando os medicamentos no mercado mais rapidamente.

PREPARAÇÃO DO TAMPÃO

Preparação de tampão
 Garantia de esterilidade absoluta
Remove efetivamente bactérias e endotoxinas para garantir a esterilidade e a conformidade do tampão, protegendo todo o processo de produção contra contaminação microbiana.
 Clareza e consistência excepcionais
Elimina partículas e impurezas para garantir clareza da solução tampão, garantindo reprodutibilidade lote a lote e desempenho confiável no downstream.
 Alta taxa de recuperação
Minimiza a retenção e adsorção do buffer, maximizando a utilização da solução e reduzindo o desperdício de matéria-prima para maior eficiência de custos.
 Fluxo de produção ininterrupto
A filtragem de alto rendimento permite a preparação rápida e o fornecimento sob demanda de buffers, evitando gargalos nos fluxos de trabalho de bioprocessamento.

ÁGUA DAS INSTALAÇÕES

Instalações Água
 Pureza e Conformidade Absolutas
Remove efetivamente endotoxinas, microorganismos e contaminantes para produzir consistentemente água que atende aos rígidos padrões farmacopéicos (por exemplo, USP, EP), garantindo a segurança do produto e a conformidade regulatória.
 Confiabilidade ininterrupta do sistema  
A filtragem robusta evita a proliferação microbiana e a formação de biofilme, protegendo a integridade do sistema de água purificada (PW) e água para injeção (WFI) para operação contínua e confiável.
 Custos operacionais reduzidos
Membranas de alta eficiência e processos otimizados reduzem o consumo de energia, minimizam a frequência de limpeza e prolongam a vida útil do sistema, proporcionando economias de custos significativas.
 de validação simplificada & Manutenção
O desempenho consistente do filtro e a testabilidade de integridade agilizam os processos de garantia de qualidade, reduzindo a carga de validação e minimizando o tempo de inatividade.

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CASOS DE CLIENTES

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  • Vacina|Como construir uma barreira de filtração estéril absolutamente confiável para produção de vacinas?

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    Este estudo de caso detalha a solução de filtração estéril da LOONG Filtration para um instituto de vacinas veterinárias, apresentando filtros de membrana PES, conformidade com Classe VI da USP e tolerância SIP de 123°C para garantia absoluta de bioprocessamento. Leia mais

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