SOLUCIONES DE FILTRACIÓN A MEDIDA

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El siglo XXI ha sido testigo de un auge en las ciencias de la vida, con avances revolucionarios en fronteras como las vacunas, los anticuerpos y la terapia celular y génica (CGT). Como piedra angular de la salud humana, la biotecnología y los productos farmacéuticos dependen en gran medida de tecnologías de filtración críticas para avanzar en la innovación.

Las soluciones de LOONG Filtration están profundamente integradas en etapas clave del desarrollo y la producción de medicamentos:
  • LVP
  • Preparación del tampón
  • Instalaciones Agua

nuestros materiales de filtración cumplen con las normas de la FDA y los estándares de bioseguridad de la USP, mientras que nuestras salas blancas cumplen con las pautas ISO 9001 y cGMP. Desde materias primas estériles hasta entornos de producción asépticos, cada detalle está diseñado para garantizar la integridad y seguridad del producto.
 
Le permitimos acelerar el escalado de procesos, acortar el tiempo de comercialización, aumentar la eficiencia de la producción y reducir costos, convirtiendo los avances científicos en terapias que cambian vidas más rápidamente.

LVP

3.1 LVP
 Garantía absoluta de esterilidad
Eliminación completa de bacterias, pirógenos y partículas mientras se preservan con precisión los ingredientes activos, lo que garantiza la esterilidad, la seguridad y el cumplimiento de los inyectables de gran volumen.
 Estabilidad de calidad sin defectos
Previene eficazmente la precipitación y las partículas visibles, evita el deterioro del producto y garantiza claridad y estabilidad a largo plazo para cada lote.
 Alto rendimiento del producto
Los procesos de filtración optimizados reducen significativamente la adsorción y los residuos de medicamentos, maximizando la conversión de la solución a granel en productos finales calificados.
 Máxima eficiencia de producción
Los sistemas de filtración de alto flujo permiten un procesamiento rápido de fluidos, acortan los ciclos de producción y aceleran el llenado, lo que permite que los medicamentos lleguen al mercado más rápidamente.

PREPARACIÓN DEL TAMPÓN

Preparación del tampón
 Garantía absoluta de esterilidad
Elimina eficazmente bacterias y endotoxinas para garantizar la esterilidad y el cumplimiento del tampón, protegiendo todo el proceso de producción de la contaminación microbiana.
 Claridad y consistencia excepcionales
Elimina partículas e impurezas para garantizar la claridad de la solución tampón, lo que garantiza la reproducibilidad entre lotes y un rendimiento posterior confiable.
 Alta tasa de recuperación
Minimiza la retención y adsorción del buffer, maximizando la utilización de la solución y reduciendo el desperdicio de materia prima para una mayor rentabilidad.
 Flujo de producción ininterrumpido
La filtración de alto rendimiento permite una preparación rápida y el suministro de tampones bajo demanda, lo que evita cuellos de botella en los flujos de trabajo de bioprocesamiento.

INSTALACIONES AGUA

Instalaciones Agua
 Pureza y cumplimiento absolutos
Elimina eficazmente endotoxinas, microorganismos y contaminantes para producir agua de manera constante que cumpla con estrictos estándares farmacopeicos (p. ej., USP, EP), lo que garantiza la seguridad del producto y el cumplimiento normativo.
 Confiabilidad ininterrumpida del sistema  
La filtración sólida previene la proliferación microbiana y la formación de biopelículas, salvaguardando la integridad del sistema de agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI) para un funcionamiento continuo y confiable.
 Costos operativos reducidos
Las membranas de alta eficiencia y los procesos optimizados reducen el consumo de energía, minimizan la frecuencia de limpieza y extienden la vida útil del sistema, lo que genera importantes ahorros de costos.
 de validación simplificado & Mantenimiento
El rendimiento consistente del filtro y la capacidad de prueba de integridad agilizan los procesos de control de calidad, reduciendo la carga de validación y minimizando el tiempo de inactividad.

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