重症患者向けの血清安全設計
バイオプロセスへの応用
SFT/H-DM シリーズ ピュア セルロース デプス ディスク フィルターは、高純度のセルロースから作られています。
セルロースであり、ガス、空気、
移動相、サンプル注入など。高純度で低抽出物です。
血清および血清を含む培地の清澄およびろ過に最適です。
• 血液製剤の清澄とろ過
• 血清および抗体溶液の前濾過
• 血清を含む培地の濾過
• ペプチド API の清澄と濾過
コンプライアンス:FDA 21 CFR 177.2440 & 1520; NSF/ANSI 42 & 61; EU 1935/2004
推奨シリーズ:SFT/H-DM
• 溶液の滅菌濾過と滅菌
• サンプルの清澄化と粒子の除去
• 粒子の分離と濃縮
コンプライアンス: USP クラス VI、ISO 13485、cGMP、FDA (DMF)
推奨シリーズ:SFT/H-DM
優れた生体適合性
純粋なセルロース構造によりタンパク質結合の懸念が排除され、貴重な生物学的産物の最大限の回収が保証されます。
最適化された細孔構造
多層深層ろ過マトリックスにより、最適な流動特性を維持しながら優れた粒子保持力を実現
検証済みの化学的安定性
高純度セルロース素材は緩衝液、培地、体液との優れた適合性を示します。
規制の遵守
cGMP条件に基づいて製造されており、製薬用途向けの完全な文書サポートが提供されています
熱接着技術により接着剤の汚染物質が排除され、よりクリーンな加工環境が提供されます。
フィルター材質 |
セルロース |
コア |
PP |
サポート/迂回層 |
PP |
Oリング/ガスケット |
1.5″サニタリートライクランプ(TC) 6-13mm ホースバーブ |
最大。動作温度 |
<40℃ |
最大。差圧 |
4.0バール(23℃) |
シリーズ |
材料 |
定格(μm) |
SFH-DM |
セルロース |
0.5~0.8μm |
3.0~6.0μm |
||
6.0~15μm |
SFH/-DM ピュアセルロースデプスディスクフィルターは主に何に使用されますか?
SFH/-DM ピュア セルロース デプス ディスク フィルターは、敏感な生物医薬品および実験室用液体の清澄と前ろ過のために設計されています。一般的なアプリケーションには、血液製剤、血清、抗体溶液、血清含有培地、ペプチド API、生体サンプル、および低抽出物とクリーンな深層ろ過が重要なその他の小バッチプロセスが含まれます。
純粋なセルロースが血清やタンパク質を含む液体に適しているのはなぜですか?
高純度セルロース培地は生体適合性が高く、抽出物が少ないため、敏感な生物学的液体に適しています。その深層ろ過構造は、表面だけでなく培地全体の浮遊粒子を捕捉し、効果的な清澄をサポートしながら、血清、培地、およびその他のタンパク質を含むプロセス流体における生成物の回収率を維持します。
SFH/-DM シリーズに適切なろ過性能を選択するにはどうすればよいですか?
正しい評価は、供給物の濁度、粒度分布、固形分の負荷、必要な濾液の透明度、流量、および下流の濾過要件によって異なります。利用可能な定格には、0.5 ~ 0.8 μm、3.0 ~ 6.0 μm、および 6.0 ~ 15 μm があります。より細かいグレードはより厳密な清澄に使用でき、より粗いグレードは上流の前濾過に選択できます。
このデプスディスクフィルターは滅菌濾過に適していますか?
SFH/-DM シリーズは、最終滅菌膜ろ過ではなく、主に清澄化と深層前ろ過を目的として設計されています。滅菌グレードのメンブレンの上流で使用して、微粒子の負荷を軽減し、下流のフィルターを保護できます。最終的な滅菌濾過要件は、プロセスの検証と必要な微生物保持レベルに従って確認する必要があります。
このセルロースデプスディスクフィルターではどのような動作限界を考慮する必要がありますか?
記載されている最大動作温度は 40°C 未満で、最大差圧は 23°C で 4.0 bar です。実際の動作条件では、安定した濾過性能を維持するために、流体の粘度、固形分の負荷、選択したフィルターグレード、流量、プロセス構成も考慮する必要があります。
SFH/-DM デプスディスクフィルターはいつ交換する必要がありますか?
交換は一定の稼働時間ではなく濾過性能に基づいて行う必要があります。典型的な指標には、差圧の増加、流量の減少、処理時間の延長、または濾液の透明度の低下が含まれます。実際の耐用年数は、固形分の負荷、流体の組成、粘度、選択したろ過定格、および必要な最終製品の品質によって異なります。