SHFP/SHFA/SHFE
İlaç ve Biyoteknoloji, Mikroelektronik, Laboratuvar
Kapsül Filtreleri
PES, Naylon, PTFE, PP, Karışık selüloz (MCE), Cam elyafı (GF), PVDF
| Kullanılabilirlik: | |
|---|---|
| Miktar: | |
Steril ve Biyoproses Sıvıları için Farmasötik Sınıf Mutlak Dereceli SHF Serisi Kapsül Filtre Kartuşu
serisi Farmasötik Sınıf Serisi Kapsül Filtre Kartuşu , ISO 13485 ve ISO 9001 kalite sistemleri altında Sınıf 100.000 temiz odada üretilmekte ve sıkı ilaç ve tıp endüstrisi gereksinimlerini karşılamaktadır. Her ünite mutlak dereceli bir membran içerir ve sterilizasyon düzeyinde performans sağlamak için sevkıyattan önce ayrı ayrı bütünlük testine tabi tutulur. Tek kullanım için kompakt, ucu olmayan bir yapıyla tasarlanan bu ürün, çapraz kontaminasyon riskini en aza indirirken düşük ekstrakte edilebilirlik ve güvenli sızdırmazlık sağlar; biyolojik ürünleri, tamponları, SVP'leri ve tıbbi analizör sıvılarını sterilize etmek için idealdir.
UYGULAMALAR
• Küçük Hacimli Parenterallerin Steril Filtrasyonu (SVP): Enjeksiyonlar ve oftalmik solüsyonlar için terminal sterilizasyon dereceli filtreleme.
• Tıbbi Analizörlerde Sıvı Yolu Saflaştırması: Akış sitometrelerindeki kılıf sıvısı ve immünolojik test sistemlerindeki reaktifler/sıvılar için sterilizasyon ve partiküllerin uzaklaştırılması, cihazın güvenilirliğinin ve sonuç doğruluğunun sağlanması.
• Biyolojik Ürünler ve Tampon Sterilizasyonu: Biyofarmasötik işlemlerde hücre kültürü ortamının, tamponların ve toplu biyolojik ürünlerin sterilizasyon derecesinde filtrasyonu.
• Proses Besleme Filtrasyonu: Bakteriyel kontaminasyonu önlemek amacıyla biyoreaktörler için besleme solüsyonlarının steril filtrelenmesi.
• Farmasötik Su Sistemleri: Arıtılmış Su sistemlerinde kullanım noktalarında biyolojik yükün azaltılması veya terminal sterilizasyonu için, mikrobiyal kontrolün sağlanması.
• Üstün Ürün Güvenliği ve Güvenilirliği
Tamamen doğrulanmış membran biyouyumluluğu ve kimyasal uyumluluğu ile ISO 13485 sertifikalı bir temiz odada üretilmiş olup güvenli ve kontrollü bir filtreleme süreci sağlar.
• Garantili Sterilizasyon Sınıfı Performansı
Mutlak dereceli bir membran kullanır ve her kartuş sevkıyattan önce %100 bütünlük testinden geçirilir ve steril filtreleme uygulamaları için doğrulanmış güvence sağlar.
• Minimum Çıkarılabilir Maddeler ve Kontaminasyon Riski
Düşük ekstrakte edilebilir malzemeler, çıkmazsız tasarım ve tek kullanımlık yapıyla birleştiğinde, çapraz kontaminasyonu ve partiler arasında ürün taşınmasını etkili bir şekilde önler.
• Yüksek Bütünlüklü Sızdırmazlık ve Uyumluluk
Tüm üretim süreci, yüksek kalite ve temizlik standartlarına bağlı kalarak mükemmel sızdırmazlık performansı ve yasal gerekliliklere tam uyum sağlar.
İNŞAAT MALZEMELERİ
|
Medyayı Filtrele
|
PES/PTFE/Naylon/PP/MCE/GF/PVDF
|
| Kafes & Destek & Uç Kapakları | PP |
| Drenaj | PP |
| O-halkalar/Conta | Silikon/Viton/EPDM/TEV |
|
Maks. Sıcaklık
|
≤60 ≤
|
|
Maksimum Çalışma Basıncı
|
3,5 bar@23°C; 3,0 bar@60°C(Sıvı)
3,0 bar@23°C; 2,5 bar@60°C(hava)
|
KARAKTERLER
|
Filtrasyon Alanı
|
1,1 ft/2,5', 2,2 ft/5'
|
|
Kaldırma Değerleri (mm)
|
0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0
|
BİYOGÜVENLİK
|
Endotoksi
|
<0,25 EU/ml
|
|
Çıkarılabilir
|
≤15 mg/5'
|
|
Çap
|
70 mm
|
| Uzunluk |
2,5', 5', 10
|
|
Giriş
|
1/4'-1/2' Pagoda eklemi
|
|
çıkış
|
1/4'-1/2' Pagoda eklemi |
| SERİ | MALZEME | DEĞERLENDİRME(μm) | BOYUT | FOK | BAĞLANTI |
| İlaç | PP | 0,1μm | 2.5 | HAYIR | 1/4〞NPT 6-9mm pagoda adaptörlü |
| Laboratuvar | MCE | 0,22μm | 5 | Silikon | 1/2〞NPT |
| Elektronik | Naylon | 0,45μm | 10 | EPDM | 3/8〞NPT |
| PES'ler | 0,65μm | 85 | |||
| PTFE | 1.0μm | ||||
| Hidrofilik PTFE | 3.0μm | ||||
| PVDF | 10μm | ||||
| Hidrofilik PVDF | 0,22+0,22μm | ||||
| GF | 0,22+0,45μm |
| SERİ | MALZEME | DEĞERLENDİRME(μm) | UZUNLUK(inç) | FOK | DESTEK |
| D-HFA | PP | 0,45μm | 20'' | Silikon | PP |
| GF | 1.0μm | 30'' | EPDM | GF | |
| PBT | 5.0μm | 40'' | Bütironitril | PBT | |
| 304 | 10μm | 60'' | Viton | Dış Kafes | |
| 316L | |||||
| SERİ | MALZEME | DEĞERLENDİRME(μm) | UZUNLUK(inç) | FOK | DESTEK |
| D-HFA | PP | 0,45μm | 20'' | Silikon | PP |
| GF | 1.0μm | 30'' | EPDM | GF | |
| PBT | 5.0μm | 40'' | Bütironitril | PBT | |
| 304 | 10μm | 60'' | Viton | Dış Kafes | |
| 316L |
| SERİ | MALZEME | DEĞERLENDİRME(μm) | UZUNLUK(inç) | FOK | DESTEK |
| HFA | PP | 0,45μm | 20'' | Silikon | PP |
| GF | 1.0μm | 30'' | EPDM | GF | |
| PBT | 5.0μm | 40'' | Bütironitril | PBT | |
| 304 | 10μm | 60'' | Viton | Dış Kafes | |
| 316L |
nasıl sağlayabilir? LOONG Filtrasyon ürünlerin kalitesini
LOONG Filtrasyon, ürünlerimizi testlerin yapılması için yetkili kuruluşlara göndermiştir, tüm sertifikaları ürün kalite sayfamızdan inceleyebilirsiniz.
tek elden alışveriş LOONG filtrelemede mümkün mü?
LOONG Filtration, müşterilerin satın alma sürecini basitleştirmek için tek elden alışveriş deneyimi sağlamaya kendini adamıştır. Çok çeşitli alanları kapsayan çok çeşitli ürünlerimiz var, bu nedenle ihtiyacınız olanı bulabileceğinize inanıyoruz.
Teknisyenlerle doğrudan iletişime geçebilir miyiz?
Evet elbette. LOONG Filtration, müşterilerimizin belirli teknik sorunları çözmelerine yardımcı olmaya hazırdır. İletişim verimliliğini artırmak için teknisyenlerimizin soruları doğrudan yanıtlamasına izin verirdik.
kullanırsanız faydası nedir ? LOONG filtreleme filtre kartuşunu Yaşam Bilimleri sektöründe
LOONG Filtration'ın çözümleri, ilaç geliştirme ve üretimin önemli aşamalarına derinlemesine entegre edilmiştir. Filtreleme malzemelerimiz FDA uyumludur ve USP biyogüvenlik standartlarını karşılarken, temiz odalarımız ISO 9001 ve GMP kurallarına uygundur. Süreç ölçeklendirmeyi hızlandırmanıza, pazara çıkış süresini kısaltmanıza, üretim verimliliğini artırmanıza ve maliyetleri azaltmanıza olanak tanıyor; böylece bilimsel atılımları yaşamı değiştiren tedavilere daha hızlı dönüştürüyoruz.
Filtre kartuşu performansında tutarlılığı nasıl sağlarsınız?
Her kartuşun hassas performans ve dayanıklılık standartlarını karşıladığından emin olmak için otomatik üretim, sıkı kalite kontrol ve toplu testlerden yararlanıyoruz.