Farmasötik Sınıf Mutlak Derecelendirilmiş SHF Serisi
Steril ve Biyoproses Sıvıları için Kapsül Filtre Kartuşu
Farmasötik Sınıf Serisi Kapsül Filtre Kartuşu serisi, Sınıf 100.000'de üretilmektedir.
ISO 13485 ve ISO 9001 kalite sistemleri kapsamında temiz oda, sıkı farmasötik ve
tıbbi endüstri gereksinimleri. Her ünite mutlak dereceli bir membranı entegre eder ve ayrı ayrı
Sterilizasyon düzeyinde performans sağlamak için sevkiyattan önce bütünlük test edilmiştir. Kompakt bir tasarımla tasarlanmış,
Tek kullanım için sonu olmayan yapı, düşük düzeyde teslimat sağlarken çapraz bulaşma riskini en aza indirir
ekstrakte edilebilir maddeler ve güvenli kapatma; biyolojik maddeleri, tamponları, SVP'leri ve tıbbi analizör sıvılarını sterilize etmek için idealdir.
Enjeksiyonlar ve oftalmik solüsyonlar için terminal sterilizasyon dereceli filtreleme.
Akış sitometrelerindeki kılıf sıvısı ve immünoanaliz sistemlerindeki reaktifler/sıvılar için sterilizasyon ve partiküllerin uzaklaştırılması, cihazın güvenilirliğini ve sonuç doğruluğunu garanti eder.
Biyofarmasötik işlemlerde hücre kültürü ortamlarının, tamponların ve toplu biyolojik ürünlerin sterilizasyon derecesinde filtrasyonu.
Bakteriyel kontaminasyonu önlemek için biyoreaktörlere yönelik besleme çözeltilerinin steril filtrelenmesi.
Arıtılmış Su sistemlerinde kullanım noktalarında biyolojik yükün azaltılması veya terminal sterilizasyonu için mikrobiyal kontrolün sağlanması.
Üstün Ürün Güvenliği ve Güvenilirliği
Tamamen doğrulanmış membran biyouyumluluğu ve kimyasal uyumluluğu ile ISO 13485 sertifikalı temiz odada üretilmiş olup güvenli ve kontrollü bir filtreleme süreci sağlar.
Garantili Sterilizasyon Sınıfı Performansı
Mutlak dereceli bir membran kullanır ve her kartuş sevkiyattan önce %100 bütünlük testinden geçirilir ve steril filtreleme uygulamaları için doğrulanmış güvence sağlar.
Minimum Çıkarılabilir Maddeler ve Kontaminasyon Riski
Düşük ekstrakte edilebilir malzemeler, çıkmazsız tasarım ve tek kullanımlık yapıyla birleştiğinde, çapraz kontaminasyonu ve partiler arasında ürün taşınmasını etkili bir şekilde önler.
Yüksek Bütünlüklü Sızdırmazlık ve Uyumluluk
Tüm üretim süreci, yüksek kalite ve temizlik standartlarına bağlı kalarak mükemmel sızdırmazlık performansı ve yasal gerekliliklere tam uyum sağlar.
Medyayı Filtrele |
PES/PTFE/Naylon/PP/MCE/GF/PVDF |
Kafes, Destek, Uç Kapakları ve Drenaj |
PP |
O-halkalar/Conta |
Silikon/Viton/EPDM/TEV |
Maks. Sıcaklık |
≤60 ≤ |
Maksimum Çalışma Basıncı |
3,5 bar@23°C; 3,0 bar@60°C(Sıvı) 3,0 bar@23°C; 2,5 bar@60°C(hava) |
Kaldırma Değerleri (mm） |
0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0 |
Filtrasyon Alanı |
1,1 ft/2,5', 2,2 ft/5' |
Endotoksi |
<0,25 EU/ml |
Çıkarılabilir |
≤15 mg/5' |
Çap |
70 mm |
Uzunluk |
2,5', 5', 10 |
Giriş |
1/4'-1/2' Pagoda eklemi |
çıkış |
1/4'-1/2' Pagoda eklemi |
SERİ |
MALZEME |
DEĞERLENDİRME(μm) |
BOYUT |
FOK |
BAĞLANTI |
İlaç |
PP |
0,1μm |
2.5 |
HAYIR |
1/4〞NPT 6-9mm pagoda adaptörlü |
Laboratuvar |
MCE |
0,22μm |
5 |
Silikon |
1/2〞NPT |
Elektronik |
Naylon |
0,45μm |
10 |
EPDM |
3/8〞NPT |
PES'ler |
0,65μm |
85 |
|||
PTFE |
1.0μm |
||||
Hidrofilik PTFE |
3.0μm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
Hidrofilik PVDF |
0,22+0,22μm |
||||
GF |
0,22+0,45μm |
