SFT/H-DM
İlaç&Biyoteknoloji, Laboratuvar
Derinlikli Lentiküler Filtreler
Selüloz
| Kullanılabilirlik: | |
|---|---|
| Miktar: | |
Kritik Durumlar için Serum Güvenli Tasarım
Biyoproses Uygulamaları
SFT/H-DM Serisi Saf Selüloz Derinlikli Disk Filtresi, yüksek saflıkta üretilmiştir
selüloz ve gaz, hava gibi küçük parti sıvılarının filtrelenmesiyle uğraşmak için kullanılır,
mobil faz, numune enjeksiyonu vb. Yüksek saflığı ve düşük ekstrakte edilebilir içeriği
serum ve serum içeren ortamların arıtılması ve filtrelenmesi için idealdir.
• Kan Ürünlerinin Arıtılması ve Filtrelenmesi
• Serum ve Antikor Solüsyonlarının Ön Filtrelenmesi
• Serum İçeren Kültür Ortamlarının Filtrasyonu
• Peptid Apis'in Arıtılması ve Filtrelenmesi
Uyumluluk :FDA 21 CFR 177.2440 ve 1520; NSF/ANSI 42 ve 61; AB 1935/2004
Tavsiye Edilen Seri: SFT/H-DM
• Solüsyonların Steril Filtrasyonu ve Sterilizasyonu
• Numune Temizleme ve Parçacık Giderme
• Parçacık Ayırma ve Zenginleştirme
Uyumluluk: USP Sınıf VI, ISO 13485, cGMP, FDA (DMF)
Tavsiye Edilen Seri: SFT/H-DM
Olağanüstü Biyouyumluluk
Saf selüloz yapısı protein bağlama endişelerini ortadan kaldırarak değerli biyolojik ürünlerin maksimum düzeyde geri kazanılmasını sağlar
Optimize Edilmiş Gözenek Yapısı
Çok katmanlı derinlik filtreleme matrisi, optimum akış özelliklerini korurken üstün partikül tutma özelliği sağlar
Doğrulanmış Kimyasal Stabilite
Yüksek saflıkta selüloz malzeme tamponlar, kültür ortamı ve biyolojik sıvılarla mükemmel uyumluluk gösterir
Mevzuata Uygunluk
Farmasötik uygulamalar için tam dokümantasyon desteğiyle cGMP koşulları altında üretilmiştir
Termal bağlama teknolojisi yapışkan kirleticileri ortadan kaldırarak daha temiz bir işleme ortamı sağlar
Filtre Malzemesi |
Selüloz |
Çekirdek |
PP |
Destek/Yönlendirme katmanı |
PP |
O-halkalar/Conta |
1,5″Sıhhi Üçlü Kelepçe (TC) 6-13mm Hortum Ucu |
Maks. Çalışma Sıcaklığı |
<40°C |
Maks. Diferansiyel Basınç |
4,0 bar (23°C) |
SERİ |
MALZEME |
DEĞERLENDİRME(μm) |
SFH-DM |
Selüloz |
0,5-0,8um |
3.0-6.0μm |
||
6.0-15μm |
SFH/-DM Saf Selüloz Derinlikli Disk Filtresi esas olarak ne için kullanılır?
SFH/-DM Saf Selüloz Derinlikli Disk Filtresi, hassas biyofarmasötik ve laboratuvar sıvılarının arıtılması ve ön filtrelenmesi için tasarlanmıştır. Tipik uygulamalar arasında kan ürünleri, serum, antikor çözeltileri, serum içeren kültür ortamı, peptid API'leri, biyolojik numuneler ve düşük ekstrakte edilebilirlerin ve temiz derinlikli filtrelemenin önemli olduğu diğer küçük serili işlemler yer alır.
Saf selüloz neden serum ve protein içeren sıvılar için uygundur?
Yüksek saflıkta selüloz ortamı iyi bir biyouyumluluk ve düşük ekstrakte edilebilirlik sağlar, bu da onu hassas biyolojik sıvılar için uygun hale getirir. Derin filtreleme yapısı, asılı parçacıkları yalnızca yüzey yerine ortam boyunca yakalayarak etkili berraklaştırmayı desteklerken serum, kültür ortamı ve diğer protein içeren proses sıvılarında ürün geri kazanımının korunmasına yardımcı olur.
SFH/-DM Serisi için doğru filtreleme derecesini nasıl seçerim?
Doğru derecelendirme, beslemenin bulanıklığına, parçacık boyutu dağılımına, katı madde yüklemesine, gereken filtrat berraklığına, akış hızına ve aşağı akış filtreleme gereksinimlerine bağlıdır. Mevcut derecelendirmeler arasında 0,5–0,8 μm, 3,0–6,0 μm ve 6,0–15 μm bulunur. Daha sıkı bir arıtma için daha ince dereceler kullanılabilirken, yukarı yöndeki ön filtreleme için daha kaba dereceler seçilebilir.
Bu derinlik disk filtresi, filtrelemeyi sterilize etmek için uygun mu?
SFH/-DM Serisi, nihai sterilizasyon membran filtrasyonundan ziyade, öncelikli olarak berraklaştırma ve derinlemesine ön filtreleme için tasarlanmıştır. Partikül yüklemesini azaltmak ve aşağı akış filtresini korumak için sterilizasyon dereceli bir membranın yukarı akışında kullanılabilir. Nihai steril filtreleme gereklilikleri, proses validasyonuna ve gerekli mikrobiyal tutma seviyesine göre doğrulanmalıdır.
Bu selüloz derinlikli disk filtre için hangi çalışma sınırları dikkate alınmalıdır?
Listelenen maksimum çalışma sıcaklığı 40°C'nin altındadır ve maksimum fark basıncı 23°C'de 4,0 bardır. Gerçek çalışma koşulları aynı zamanda kararlı filtreleme performansını sürdürmek için sıvı viskozitesini, katı madde yüklemesini, seçilen filtre derecesini, akış hızını ve işlem konfigürasyonunu da dikkate almalıdır.
SFH/-DM derinlik disk filtresi ne zaman değiştirilmelidir?
Değiştirme, sabit bir çalışma süresinden ziyade filtreleme performansına dayanmalıdır. Tipik göstergeler arasında artan diferansiyel basınç, azalan akış hızı, daha uzun işlem süresi veya filtrat berraklığında bozulma yer alır. Gerçek hizmet ömrü katı madde yüküne, sıvı bileşimine, viskoziteye, seçilen filtreleme derecesine ve gerekli nihai ürün kalitesine bağlıdır.