Buradasınız: Ev »
Hizmetler »
Doğrulama Hizmetleri
DOĞRULAMA HİZMETLERİ
Kapsamlı doğrulama hizmetlerimiz İlaç, Tıp ve Yiyecek/İçecek endüstrilerinin katı gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Özel mikrobiyolojik ve fiziksel kimya tesislerine sahip şirket içi merkez laboratuvarımız tarafından desteklenen sıvı ve gaz filtreleme çözümlerinizin tamamen doğrulanmasını sağlıyoruz. En kritik uygulamalarınız için uyumluluk ve güvenilirliği garanti etmek amacıyla gerekli tüm yetkili belgeleri sağlıyoruz.
Hem standart koşullar hem de gerçek proses sıvısı koşulları altında elde edilen bütünlük testi değerlerinin korelasyonunu doğrulayarak farmasötik uygulamalar için tutarlı, uyumlu filtreleme performansı sağlar.
Bütünlük Testi Hem standart hem de proses sıvısı koşulları kullanılarak elde edilen bütünlük testi değerlerinin korelasyonunu doğrulayın.
Bakteriyel Mücadele Testi Hayatta kalma testi, Yıkama testi, Bakteriyel mücadele testini içerir. ASTM F838 metodolojisine göre, simüle edilmiş proses koşulları altında minimum 107cfu/cm2 filtre yüzey alanı konsantrasyonunda membranın veya filtrenin bakteri tutma kapasitesinin kontrol edilmesi.
Kimyasal Uyumluluk İlacın farklı hammadde veya konsantrasyon bileşimi, farklı çalışma koşulları ve teknolojik süreç, membranların veya filtrelerin yapısını değiştirebilir. Filtre ve proses sıvısının uyumluluğunu sağlayın. Proses koşullarında filtrenin güvenilirliğini sağlayın. Filtre seçimi için destekleyici veriler sağlayın.
Ekstrakte Edilebilir En kötü durumda, membranlardan veya filtrelerden bir ilaç ürününe veya proses sıvısına uygun solventlerde geçen kimyasal bileşenlerin tanımlanması. Membran kartuşlarından kimyasal bileşenlerin maksimum düzeyde geçme olasılığını gösterir.
Adsorpsiyon Sıvı filtreleme işleminde filtre ortamının adsorpsiyon yeteneğini kontrol edin.
Çoklu kullanım döngüsü doğrulaması Normal proseste veya çoklu kullanım prosesinden sonra simüle edilmiş koşullarda kartuşların tutma kapasitesini doğrulayın.
Filtre Temizleme işlemi Kullanılan filtre için filtre temizleme yöntemini sağlayın.
ASTM F838 metodolojisine uygun olarak membranların/filtrelerin bakteri tutma kapasitesini test ediyoruz. Simüle edilmiş proses koşulları altında test, güvenilir mikrobiyal kontrolü doğrulamak için minimum 107 cfu/cm2 filtre yüzey alanı konsantrasyonu kullanır.
Bakteriyel Mücadele Testi ASTM F838 metodolojisine göre, simüle edilmiş proses koşulları altında minimum 107cfu/cm2 filtre yüzey alanı konsantrasyonunda membranın veya filtrenin bakteri tutma kapasitesinin kontrol edilmesi.
Parçacık hapsetme Parçacık tutma deneyini gerçekleştirin. Belirli boyut için tutma oranını belirleyin.
Ekstrakte Edilebilir En kötü durumda, membranlardan veya filtrelerden bir ilaç ürününe veya proses sıvısına uygun solventlerde geçen kimyasal bileşenlerin tanımlanması. Membran kartuşlarından kimyasal bileşenlerin maksimum düzeyde geçme olasılığını gösterir.
Kimyasal Uyumluluk Membranın veya filtrenin belirli proses ortamı için kullanılıp kullanılamayacağını belirleyin.
Bütünlük Testi Tıbbi filtre için uygun bütünlük testi yöntemini önerin.
ASTM F838 standartlarına bağlı kalarak membran/filtrelerin bakteri tutma performansını değerlendiriyoruz. Simüle edilmiş gerçek dünya işleme koşulları altında test, yiyecek/içecek güvenliğini ve kalitesini korumak için minimum 107 cfu/cm2 filtre yüzey alanı konsantrasyonu kullanır.
Bakteriyel Mücadele Testi ASTM F838 metodolojisine göre, simüle edilmiş proses koşulları altında minimum 107cfu/cm2 filtre yüzey alanı konsantrasyonunda membranın veya filtrenin bakteri tutma kapasitesinin kontrol edilmesi.
Ekstrakte Edilebilir Membranlardan veya filtrelerden bir ilaç ürününe veya proses sıvısına en kötü durumda uygun solventler içinde geçen kimyasal bileşenlerin tanımlanması. Bu, membran kartuşlarından kimyasal bileşenlerin maksimum düzeyde geçme olasılığını gösterir.
Bütünlük Testi Yiyecek / İçecek filtreleme prosesinde filtre için uygun bütünlük testi yöntemini önerin.
Dayanıklılık özelliği Kimyasal veya sıcak su arıtımından sonra filtreyi değiştirerek dayanıklılık özelliğini değerlendirin.
Ömrü Filtrenin ömrünü, kullanım sürecinde akış ve basınç parametrelerini değiştirerek değerlendirin.
Tat Değerlendirmesi Filtreleme işleminden sonra sıvıyı tadın ve değerlendirin.
MÜŞTERİ GÖRÜŞLERİ
Profesyonel filtreleme doğrulama hizmetleri için teşekkür ederiz! Testler, özellikle de bütünlük ve bakteri mücadelesi son derece güvenilirdi. Kimyasal uyumluluk ve çıkarılabilir veriler ürün güvenliğini sağlarken çoklu kullanım doğrulama ve temizleme protokolleri de uzun vadeli performansı garanti eder. Son derece güvenilir ve farmasötik ihtiyaçlara mükemmel şekilde uygundur.
LOONG Filtration'ın doğrulama hizmetlerini şiddetle tavsiye ediyoruz! Bakteriyel tehdit testi (ASTM F838'e göre) ve partikül yakalama çalışmaları, kritik mikrobiyal ve partikül kontrolü için güvenilir veriler sağladı. Ekstrakte edilebilir maddeler ve kimyasal uyumluluk değerlendirmeleri, ürün güvenliğini ve filtre uygunluğunu daha da garantiledi. Tıbbi sınıf filtreleme için güvenilir ortak.
Doğrulama paketleri en önemli önceliklerimizi ele alır: zorlu bakteriyel zorluklar yoluyla ürün güvenliği ve bütünlük ve çıkarılabilir veriler aracılığıyla kalite. Bu kapsamlı yaklaşım markamızı korur ve maksimum güvenimizi kazanır.
BİZE ULAŞIN
Deneyimli doğrulama proje yöneticilerimiz uzman rehberliği sağlamak için buradalar. Seçiminizde gezinmenize yardımcı olacaklar
hizmetleri sağlayın ve özel ihtiyaçlarınız için en uygun doğrulama stratejisini geliştirin.
FİLTRASYON MÜKEMMELLİĞİNDE UZMAN!
BİZE ULAŞIN
Tel: +86-571-26232618
WhatsApp: +86 19558243921 E-posta: sales@loongfiltration.com Adres: 19.Bina 12, No. 42, Tianhe Yolu, Donghu Caddesi, Linping, Hangzhou, Zhejiang, Çin Halk Cumhuriyeti
