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검증 서비스

당사의 포괄적인 검증 서비스는 제약, 의료 및 식품/음료 산업의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 전용 미생물학 및 물리화학 시설을 갖춘 사내 센터 연구소의 지원을 받아 액체 및 가스 여과 솔루션이 완벽하게 검증되도록 보장합니다. 우리는 귀하의 가장 중요한 애플리케이션에 대한 규정 준수와 신뢰성을 보장하기 위해 필요한 모든 권위 있는 문서를 제공합니다.
 전문 연구실 지원 
 권위 있는 문서
 맞춤형 및 엔드투엔드 솔루션
  • 제약 산업
    표준 조건과 실제 공정 액체 조건에서 얻은 무결성 테스트 값의 상관 관계를 확인하여 제약 응용 분야에 대한 일관되고 규정을 준수하는 여과 성능을 보장합니다.

    무결성 테스트
    표준액과 프로세스 액체 조건을 모두 사용하여 얻은 무결성 테스트 값의 상관성을 확인합니다.

    세균 유발 테스트에는
    생존 테스트, 플러시 테스트, 세균 유발 테스트가 포함됩니다.
    ASTM F838 방법론에 따라 시뮬레이션된 공정 조건에서 필터 표면적의 최소 농도 107cfu/cm2에서 멤브레인 또는 필터의 박테리아 보유 능력을 확인합니다.

    화학적 호환성
    다양한 원료나 약물의 농도 구성, 다양한 작동 조건 및 기술 공정으로 인해 멤브레인이나 필터의 구조가 변경될 수 있습니다.
    필터와 공정액의 호환성을 보장합니다.
    공정 조건에서 필터의 신뢰성을 보장합니다.
    필터 선택을 위한 지원 데이터를 제공합니다.

    추출 가능
    최악의 경우 멤브레인이나 필터에서 적절한 용매의 의약품 또는 공정 액체로 이동하는 화학 성분을 식별합니다. 이는 멤브레인 카트리지에서 화학 성분이 이동할 가능성이 최대임을 나타냅니다.
     
      흡착
    액체 여과 공정에서 여과재의 흡착 능력을 확인합니다.

     다중 사용 주기 검증
    일반 프로세스 또는 다중 사용 프로세스 후 시뮬레이션 조건에서 카트리지의 보유 용량을 확인합니다.

     필터 청소 과정
    사용한 필터에 대한 필터 청소 방법을 알려주세요.
     
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  • 의료 산업
    ASTM F838 방법론에 따라 멤브레인/필터의 박테리아 보유 능력을 테스트합니다. 시뮬레이션된 공정 조건에서 테스트는 필터 표면적의 최소 농도 107 cfu/cm2를 사용하여 신뢰할 수 있는 미생물 제어를 검증합니다.

     박테리아 챌린지 테스트
    ASTM F838 방법론에 따라 시뮬레이션된 공정 조건에서 필터 표면적의 최소 농도 107cfu/cm2에서 멤브레인 또는 필터의 박테리아 보유 능력을 확인합니다.

    입자 포착
    입자 보유 실험을 수행합니다. 특정 크기에 대한 보유 비율을 결정합니다.

    추출 가능
    최악의 경우 적절한 용매에서 막이나 필터에서 의약품 또는 공정 액체로 이동하는 화학 성분을 식별합니다. 이는 멤브레인 카트리지에서 화학 성분이 이동할 가능성이 최대임을 나타냅니다.

    화학적 호환성
    멤브레인이나 필터가 특정 공정 액체에 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다.

     무결성 테스트
    의료용 필터에 적합한 무결성 테스트 방법을 권장합니다.
     
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  • 식품/음료 산업
    ASTM F838 표준을 준수하여 멤브레인/필터의 박테리아 보유 성능을 평가합니다. 시뮬레이션된 실제 처리 조건에서 테스트에서는 식품/음료 안전과 품질을 보호하기 위해 필터 표면적의 최소 농도 107cfu/cm2를 사용합니다.

    박테리아 공격 테스트
    ASTM F838 방법론에 따라 시뮬레이션된 공정 조건에서 필터 표면적의 최소 농도 107cfu/cm2에서 멤브레인 또는 필터의 박테리아 보유 능력을 확인합니다.

    추출 가능
    최악의 경우 멤브레인이나 필터에서 의약품으로 이동하거나 액체 부적절한 용매를 처리하는 화학 성분을 식별합니다. 이는 멤브레인 카트리지에서 화학 성분이 이동할 가능성이 최대임을 나타냅니다.

    무결성 테스트
    식품/음료 여과 공정에서 필터에 대한 적합한 무결성 테스트 방법을 권장합니다.

     내구성 내구성은
    약품 처리 또는 온수 처리 후 필터 교환을 통해 내구성을 평가합니다.

    수명
    필터의 수명은 사용 과정에서 유량 및 압력 변수의 변화를 통해 평가하십시오.

    맛 평가
    맛을 평가하고 여과 과정을 거친 액체를 평가합니다.
     
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클라이언트 사용후기

전문적인 여과 검증 서비스에 감사드립니다! 테스트, 특히 무결성 및 세균 감염 테스트는 매우 신뢰할 수 있었습니다. 화학적 호환성 및 추출 가능 물질 데이터는 제품 안전을 보장하는 동시에 다용도 검증 및 세척 프로토콜은 장기적인 성능을 보장합니다. 신뢰도가 높고 제약 요구 사항에 완벽하게 적합합니다.
LOONG Filtration의 검증 서비스를 적극 권장합니다! 박테리아 챌린지 테스트(ASTM F838 기준) 및 입자 포집 연구는 중요한 미생물 및 미립자 제어에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공했습니다. 추출물 및 화학적 호환성 평가를 통해 제품 안전성과 필터 적합성이 더욱 보장되었습니다. 의료용 여과를 위한 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
검증 제품군은 엄격한 박테리아 문제를 통한 제품 안전, 무결성 및 추출 가능 데이터를 통한 품질이라는 최우선 과제를 다룹니다. 이러한 포괄적인 접근 방식은 우리 브랜드를 보호하고 최고의 신뢰를 얻습니다.
 
 

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숙련된 검증 프로젝트 관리자가 전문적인 지침을 제공합니다. 이는 귀하가 다음 항목을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
 서비스를 제공하고 귀하의 특정 요구에 맞는 최적의 검증 전략을 개발합니다.
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