تم تصميم خدمات التحقق الشاملة لدينا لتلبية المتطلبات الصارمة للصناعات الدوائية والطبية والأغذية/المشروبات. بدعم من مختبرنا المركزي الداخلي - الذي يضم مرافق مخصصة للكيمياء الميكروبيولوجية والفيزيائية - نضمن التحقق الكامل من صحة حلول ترشيح السوائل والغاز الخاصة بك. نحن نقدم جميع الوثائق الرسمية اللازمة لضمان الامتثال والموثوقية لتطبيقاتك الأكثر أهمية.
تأكد من الارتباط بين قيم اختبار السلامة التي تم الحصول عليها في ظل الظروف القياسية وظروف العمليات السائلة الفعلية، مما يضمن أداء ترشيح متسق ومتوافق للتطبيقات الصيدلانية.
اختبار السلامة تأكد من الارتباط بين قيم اختبار السلامة التي تم الحصول عليها باستخدام كل من الظروف السائلة القياسية والعملية.
اختبار التحدي البكتيري يشمل اختبار البقاء على قيد الحياة، واختبار التنظيف، واختبار التحدي البكتيري. وفقًا لمنهجية ASTM F838، يتم التحقق من قدرة الغشاء أو المرشح على الاحتفاظ بالبكتيريا عند تركيز أدنى يبلغ 107 قدم مكعب/سم2 من مساحة سطح المرشح، في ظل ظروف العملية المحاكاة.
التوافق الكيميائي قد يؤدي اختلاف المواد الخام أو التركيبة المركزة للدواء، واختلاف ظروف التشغيل والعمليات التكنولوجية، إلى تغيير بنية الأغشية أو المرشحات. تأكد من توافق سائل التصفية والمعالجة. التأكد من موثوقية الفلتر في حالة العملية. توفير بيانات داعمة لاختيار عامل التصفية.
تحديد المكونات الكيميائية التي تنتقل من الأغشية أو المرشحات إلى منتج دوائي أو سائل معالج في مذيبات مناسبة في أسوأ الحالات. إنه يشير إلى أقصى احتمال لانتقال المكونات الكيميائية من خراطيش الأغشية.
الامتزاز التحقق من قدرة الامتزاز لوسائل الترشيح في عملية ترشيح السائل.
التحقق من صحة دورة الاستخدام المتعدد تأكد من قدرة الاحتفاظ بالخراطيش في العملية العادية أو في ظروف المحاكاة بعد عملية الاستخدام المتعدد.
عملية تنظيف الفلتر توفير طريقة تنظيف الفلتر للفلتر المستخدم.
تماشيًا مع منهجية ASTM F838، نقوم باختبار قدرة الأغشية/المرشحات على الاحتفاظ بالبكتيريا. في ظل ظروف العملية المحاكاة، يستخدم الاختبار الحد الأدنى من التركيز البالغ 107 وحدة مستعمرة/سم2 من مساحة سطح المرشح للتحقق من التحكم الميكروبي الموثوق به.
اختبار التحدي البكتيري وفقًا لمنهجية ASTM F838، يتم فحص قدرة الغشاء أو المرشح على الاحتفاظ بالبكتيريا عند تركيز لا يقل عن 107 قدم مكعب/سم2 من مساحة سطح المرشح، في ظل ظروف عملية محاكاة.
انحباس الجسيمات إجراء تجربة الاحتفاظ بالجسيمات. تحديد نسبة الاحتفاظ لحجم معين.
التعرف القابل للاستخراج على المكونات الكيميائية التي تنتقل من الأغشية أو المرشحات إلى منتج دوائي أو معالجة سائلة في مذيبات مناسبة في أسوأ الحالات. إنه يشير إلى أقصى احتمال لانتقال المكونات الكيميائية من خراطيش الأغشية.
التوافق الكيميائي تحديد الغشاء أو المرشح ما إذا كان يمكن استخدامه في عملية محددة أم لا.
من خلال الالتزام بمعايير ASTM F838، نقوم بتقييم أداء البكتيريا في الاحتفاظ بالأغشية/المرشحات. في ظل ظروف المعالجة الواقعية المحاكاة، يستخدم الاختبار حدًا أدنى من التركيز قدره 107 cfu/cm2 من مساحة سطح الفلتر لحماية سلامة وجودة الأغذية/المشروبات.
اختبار التحدي البكتيري وفقًا لمنهجية ASTM F838، يتم فحص قدرة الغشاء أو المرشح على الاحتفاظ بالبكتيريا عند تركيز لا يقل عن 107 قدم مكعب/سم 2 من مساحة سطح المرشح، في ظل ظروف عملية محاكاة.
التعرف القابل للاستخراج على المكونات الكيميائية التي تنتقل من الأغشية أو المرشحات إلى منتج دوائي أو تعالج مذيبات سائلة غير مناسبة في أسوأ الحالات. يشير إلى أقصى احتمال لانتقال المكونات الكيميائية من خراطيش الأغشية.
اختبار النزاهة يوصي باستخدام طريقة اختبار النزاهة المناسبة للمرشح في عملية ترشيح الأطعمة/المشروبات.
القدرة الدائمة قم بتقييم القدرة الدائمة عن طريق تغيير الفلتر بعد المعالجة الكيميائية أو الماء الساخن.
العمر الافتراضي قم بتقييم العمر الافتراضي للمرشح من خلال تغيير معلمات التدفق والضغط أثناء عملية الاستخدام.
تقييم التذوق تذوق وتقييم السائل بعد عملية الترشيح.
شهادات العملاء
شكرًا لك على خدمات التحقق من صحة الترشيح الاحترافية! وكانت الاختبارات، وخاصة السلامة والتحدي البكتيري، موثوقة للغاية. وتضمن بيانات التوافق الكيميائي والمواد القابلة للاستخراج سلامة المنتج، في حين تضمن بروتوكولات التحقق من صحة الاستخدام والتنظيف الأداء على المدى الطويل. موثوق به للغاية ومناسب تمامًا للاحتياجات الصيدلانية.
نحن نوصي بشدة بخدمات التحقق من LOONG Filtration! قدم اختبار التحدي البكتيري (حسب ASTM F838) ودراسات انحباس الجسيمات بيانات موثوقة للتحكم الميكروبي والجسيمي. كما ضمنت تقييمات المواد المستخرجة والتوافق الكيميائي سلامة المنتج وملاءمة المرشح. شريك موثوق به للترشيح الطبي.
تتناول مجموعة التحقق الخاصة بهم أولوياتنا القصوى: سلامة المنتج من خلال التحديات البكتيرية الصارمة، والجودة من خلال البيانات النزيهة والمستخرجة. هذا النهج الشامل يحمي علامتنا التجارية ويكسب ثقتنا القصوى.
اتصل بنا
مديرو مشاريع التحقق ذوي الخبرة لدينا متواجدون هنا لتقديم إرشادات الخبراء. سوف يساعدونك على التنقل في اختيار
الخدمات وتطوير استراتيجية التحقق المثلى لاحتياجاتك المحددة.
متخصص في التميز في الترشيح!
اتصل بنا
الهاتف: +86-571-26232618
واتساب: +86 19558243921 البريد الإلكتروني: sales@loongfiltration.com العنوان: 19.المبنى 12، رقم 42، طريق تيانخه، شارع دونغهو، لينبينج، هانغتشو، تشجيانغ، جمهورية الصين الشعبية
