Наши комплексные услуги по проверке разработаны с учетом строгих требований фармацевтической, медицинской и пищевой промышленности и производства напитков. При поддержке нашей собственной центральной лаборатории, включающей специализированные микробиологические и физико-химические объекты, мы гарантируем полную проверку ваших решений по фильтрации жидкостей и газов. Мы предоставляем всю необходимую авторитетную документацию, чтобы гарантировать соответствие и надежность для ваших наиболее важных приложений.
Подтвердите корреляцию значений испытаний на целостность, полученных как в стандартных условиях, так и в реальных условиях технологической жидкости, гарантируя стабильные и соответствующие требованиям характеристики фильтрации для фармацевтических применений.
Тест на целостность. Подтвердите корреляцию значений теста на целостность, полученных при использовании как стандартных условий, так и условий технологической жидкости.
Тест на бактериальное воздействие включает тест на выживание, тест на промывку, тест на бактериальное воздействие. В соответствии с методологией ASTM F838 проверка способности мембраны или фильтра удерживать бактерии при минимальной концентрации 107 КОЕ/см2 площади поверхности фильтра в моделируемых технологических условиях.
Химическая совместимость Различное сырье или концентрационный состав препарата, различные условия эксплуатации и технологический процесс могут изменить структуру мембран или фильтров. Убедитесь в совместимости фильтра и технологической жидкости. Обеспечьте надежность фильтра в рабочем состоянии. Предоставьте вспомогательные данные для выбора фильтра.
Идентификация экстрагируемых химических компонентов, которые мигрируют из мембран или фильтров в лекарственный препарат или в худшем случае в технологическую жидкость в соответствующих растворителях. Это указывает на максимальную возможность миграции химических компонентов из мембран картриджей.
Адсорбция Проверьте адсорбционную способность фильтрующего материала в процессе фильтрации жидкости.
Проверка многократного использования. Подтвердите сохраняемую способность картриджей в нормальном процессе или в смоделированных условиях после многократного использования.
Процесс очистки фильтра Укажите метод очистки использованного фильтра.
В соответствии с методологией ASTM F838 мы проверяем способность мембран/фильтров удерживать бактерии. В моделируемых условиях процесса в тесте используется минимальная концентрация 107 КОЕ/см2 площади поверхности фильтра для проверки надежного микробного контроля.
Испытание на бактериальное воздействие Согласно методологии ASTM F838, проверка способности мембраны или фильтра удерживать бактерии при минимальной концентрации 107 КОЕ/см2 площади поверхности фильтра в моделируемых условиях процесса.
Удержание частиц . Проведите эксперимент по удержанию частиц. Определите коэффициент удержания для конкретного размера.
Идентификация экстрагируемых химических компонентов, которые мигрируют из мембран или фильтров в лекарственный препарат или в худшем случае в технологическую жидкость в соответствующих растворителях. Это указывает на максимальную возможность миграции химических компонентов из мембран картриджей.
Химическая совместимость Определите, можно ли использовать мембрану или фильтр для конкретной технологической жидкости.
Проверка целостности. Порекомендуйте подходящий метод проверки целостности медицинского фильтра.
Придерживаясь стандартов ASTM F838, мы оцениваем эффективность мембран/фильтров по задержанию бактерий. В условиях, моделирующих реальные условия обработки, в тесте используется минимальная концентрация 107 КОЕ/см2 площади поверхности фильтра для обеспечения безопасности и качества продуктов питания/напитков.
Испытание на бактериальное воздействие. В соответствии с методологией ASTM F838 проверка способности мембраны или фильтра удерживать бактерии при минимальной концентрации 107 КОЕ/см2 площади поверхности фильтра в моделируемых условиях процесса.
Экстрагируемая идентификация химических компонентов, которые мигрируют из мембран или фильтров в лекарственный препарат или, в худшем случае, перерабатываются в неподходящие растворители. Это указывает на максимальную возможность миграции химических компонентов из мембранных картриджей.
Проверка целостности. Рекомендуйте подходящий метод проверки целостности фильтра в процессе фильтрации пищевых продуктов и напитков.
Долговечность Оцените долговечность, заменяя фильтр после химической обработки или обработки горячей воды.
Срок службы Оцените срок службы фильтра по изменению параметров расхода и давления в процессе использования.
Оцените вкус. Попробуйте и оцените жидкость после процесса фильтрации.
ОТЗЫВЫ КЛИЕНТОВ
Спасибо за профессиональные услуги по проверке фильтрации! Тесты, особенно целостность и бактериальная стимуляция, были очень надежными. Данные о химической совместимости и экстрагируемых веществах обеспечили безопасность продукта, а протоколы многократного использования и очистки гарантировали долгосрочную эффективность. Высоко проверенный и идеально подходящий для фармацевтических нужд.
Мы настоятельно рекомендуем услуги проверки от LOONG Filtration! Тест на бактериальное заражение (в соответствии с ASTM F838) и исследования улавливания частиц предоставили надежные данные для критического контроля микробов и твердых частиц. Оценка экстрагируемых веществ и химической совместимости дополнительно обеспечила безопасность продукта и пригодность фильтров. Надежный партнер в области фильтрации медицинского уровня.
Их пакет проверки соответствует нашим главным приоритетам: безопасность продукции благодаря строгим испытаниям на бактерии и качество благодаря целостности и извлекаемым данным. Такой комплексный подход защищает наш бренд и заслуживает нашего максимального доверия.
СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
Наши опытные менеджеры проектов по валидации всегда готовы предоставить экспертное руководство. Они помогут вам сориентироваться в выборе
услуги и разработайте оптимальную стратегию проверки для ваших конкретных потребностей.
СПЕЦИАЛИСТ ПО СОВЕРШЕНСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ!
СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
Тел.: +86-571-26232618 .
WhatsApp: +86 19558243921 Электронная почта: sales@loongfiltration.com Адрес: 19. Корпус 12, № 42, улица Тяньхэ, улица Дунху, Линьпин, Ханчжоу, Чжэцзян, Китайская Народная Республика.
