FPM
UZUN FİLTRASYON
İlaç ve Biyoteknoloji
Membran Filtre Kartuşları
Karışık selüloz (MCE)
| Kullanılabilirlik: | |
|---|---|
| Miktar: | |
Yüksek Verim, Düşük Protein
Biyofarmasötik Ön Filtreleme için Bağlanma
Hidrofilik Karışık Selüloz Ester (MCE) Membran Filtre Kartuşu
yüksek verim ve düşük protein adsorpsiyonu sağlayarak geri kazanımı en üst düzeye çıkarır
hassas biyoproseste. Aşıların, kan ürünlerinin ön filtrelemesi için idealdir.
ve biyofarmasötik ara ürünler, temiz odada üretilmektedir.
çevre ve bütünlük testinden ve yüksek saflıkta suyla yıkamadan geçer
çıkarılabilirleri en aza indirmek için. Hem laboratuvar hem de endüstriyel ölçeğe uygun olan bu
kritik biyolojik uygulamalarda tutarlı performans sağlar.
• Aşılar ve Protein Çözeltileri için Biyolojik Maddelerin Ön Filtrelemesi
• Tanısal Reaktif Filtrasyonu - Doku Kültürü Ortamı ve Tamponlar için
• Serum Berraklaştırma - Büyük Partikül Giderimi için
• Analitik Numune Hazırlama - Düşük Protein Bağlanmalı HPLC için
• Havalandırma Filtrasyonu - Kritik Olmayan Tank Havalandırması için
• Laboratuvar Ölçeğinde Sterilizasyon - Uyumlu Çözümlerin Ar-Ge'si için
Düşük Protein Adsorpsiyonu
Değerli biyolojik ürünlerin geri kazanımını maksimuma çıkarır
Yüksek Akış Hızları
Verimli işleme için optimize edilmiş membran yapısı
Kullanıma Hazır Hidrofiliklik
Sulu çözeltiler için ön ıslatmaya gerek yoktur
Temiz Odada Üretildi
Tutarlılık için kontrollü ortamda üretilmiştir
MEMBRAN |
Karışık Selüloz Ester (MCE) |
KAFES & DESTEK & UÇ KAPAKLARI & DRENAJ |
PP |
O-RINGLER/CONTA |
Silikon/Viton/EPDM/TEV |
PP |
<60°C |
PASLANMAZ ÇELİK KAPLAMALI UÇ KAPAKLI PP |
<85°C |
PASLANMAZ ÇELİK ASTARLI PP |
<95°C |
POZİTİF/TERS BASINÇ DİRENCİ |
4 bar/2 bar (23°C) |
BUHAR STERİLİZASYONU |
123°C@30 dk. |
DIŞ ÇAP |
68mm |
UZUNLUK |
10', 20', 30', 40' |
0,22 mikron |
≥1 bar |
0,45 mikron |
≥0,5 bar |
ENDOTOKSİN |
<0,25 EU/ml |
ÇIKARILABİLİR |
≤50 mg/10' |
SERİ |
MALZEME |
DEĞERLENDİRME(μm) |
UÇ KAPAĞI |
UZUNLUK(inç) |
DESTEK |
FOK |
LİMAN |
Elektronik |
MCE |
0,1μm |
222/Son |
2,5'' |
PP |
Silikon |
Arayüz kaplama çeliği |
İlaç |
0,22μm |
222/Daire |
5'' |
PBT |
EPDM |
Tamamen astar |
|
Kimyasal |
0,01μm |
226/Son |
10'' |
PVDF |
Viton |
İskelet astarı |
|
1.0μm |
226/Daire |
20'' |
PFA |
TEV |
|||
3.0μm |
DOE/Düz |
30'' |
PE |
Bütironitril |
|||
10μm |
215/Son |
40'' |
GF |
PTFE |
|||
0,22+0,22μm |
215/Daire |
PTFE conta (yumuşak) |
|||||
M20 |
Metal-grafit Yara |
||||||
M30 |
|||||||
216/Son |
|||||||
216/Daire |
|||||||
M15 |
|||||||
Ekleme Türü |
|||||||
Dikenli Tip |
Karışık selüloz ester membran filtre kartuşu esas olarak ne için kullanılır?
Karışık selüloz ester (MCE) membran filtre kartuşu esas olarak yüksek verim ve düşük protein adsorpsiyonunun önemli olduğu biyolojik ve farmasötik sıvıların ön filtrelemesi ve ince filtrelenmesi için kullanılır. Aşılar, protein çözeltileri, doku kültürü ortamı, tamponlar, teşhis reaktifleri ve diğer biyoproses sıvıları gibi uygulamalar için uygundur.
MCE neden protein içeren biyofarmasötik sıvılar için uygundur?
MCE membranları, birçok geleneksel filtreleme malzemesiyle karşılaştırıldığında düşük protein adsorpsiyonu sağlayarak, filtreleme sırasında ürün kaybının azaltılmasına yardımcı olur. Bu, özellikle ürün geri kazanımının önemli olduğu değerli biyolojik ürünler, protein çözeltileri ve diğer hassas biyoproses sıvıları için kullanışlıdır. Gerçek adsorpsiyon davranışının yine de spesifik formülasyon ve proses koşullarıyla doğrulanması gerekir.
MCE membran filtre kartuşu için doğru mikron derecesini nasıl seçerim?
Doğru mikron derecesi, filtreleme hedefine, partikül veya mikrobiyal tutma gereksinimine, yemin temizliğine, protein içeriğine, akış hızına ve sonraki prosese bağlıdır. Berraklaştırma veya ön filtreleme için 0,45 μm'lik bir kalite kullanılabilirken, daha ince tutmanın gerekli olduğu yerlerde genellikle 0,22 μm seçilir. Nihai seçim tutma, verim ve diferansiyel basıncı dengelemelidir.
MCE filtre kartuşunun kullanımdan önce ön ıslatılması gerekiyor mu?
MCE membranı hidrofiliktir ve sulu çözeltilerle doğrudan kullanım için tasarlanmıştır, dolayısıyla alkolle ilave ön ıslatma genellikle gerekli değildir. Bu, biyofarmasötik işlemede hazırlığı basitleştirebilir ve işleme adımlarını azaltabilir. Kartuş yine de belirli bir uygulamaya yönelik doğrulanmış prosedüre göre takılmalı, yıkanmalı ve şartlandırılmalıdır.
MCE membran filtre kartuşu buharla sterilize edilebilir mi?
Listelenen buhar sterilizasyonu koşulu 30 dakika boyunca 123°C'dir. Gerçek sterilizasyon uygunluğu kartuş konfigürasyonuna, destek malzemelerine, conta seçimine, sterilizasyon döngüsüne ve tekrarlanan maruz kalma sayısına bağlıdır. Doğrulanmış biyofarmasötik işlemler için, tam kartuş konfigürasyonunun amaçlanan sterilizasyon prosedürüne göre doğrulanması gerekir.
MCE membran filtre kartuşu ne zaman değiştirilmelidir?
Değiştirme, sabit bir servis aralığı yerine doğrulanmış işlem sınırlarına dayanmalıdır. Tipik göstergeler arasında artan diferansiyel basınç, azalan akış hızı, daha uzun filtreleme süresi veya gerekli filtrat kalitesinin karşılanamaması yer alır. Hizmet ömrü kontaminasyon yüküne, membran derecesine, sıvı bileşimine, protein içeriğine, çalışma koşullarına ve sterilizasyon geçmişine bağlıdır.