Мембраны MCE обеспечивают низкую адсорбцию белка по сравнению со многими традиционными фильтрующими материалами, помогая снизить потери продукта во время фильтрации. Это особенно полезно для ценных биологических продуктов, белковых растворов и других чувствительных биотехнологических жидкостей, где важно поддерживать извлечение продукта. Фактическое поведение адсорбции все равно должно быть подтверждено с учетом конкретного состава и условий процесса.

Правильный рейтинг в микронах зависит от цели фильтрации, требований к задержанию частиц или микробов, чистоты сырья, содержания белка, скорости потока и последующего процесса. Для осветления или предварительной фильтрации можно использовать фракцию 0,45 мкм, тогда как обычно выбирается фракция 0,22 мкм, когда требуется более тонкое удержание. Окончательный выбор должен сбалансировать удержание, пропускную способность и перепад давления.

Мембрана MCE гидрофильна и предназначена для непосредственного использования с водными растворами, поэтому дополнительное предварительное смачивание спиртом обычно не требуется. Это может упростить подготовку и сократить количество операций при биофармацевтической обработке. Картридж все равно следует установить, промыть и подготовить в соответствии с утвержденной процедурой для конкретного применения.

Указанные условия стерилизации паром составляют 123°C в течение 30 минут. Фактическая пригодность для стерилизации зависит от конфигурации картриджа, материалов поддержки, выбора уплотнения, цикла стерилизации и количества повторных воздействий. Для валидированных биофармацевтических процессов полная конфигурация картриджа должна быть подтверждена в соответствии с предполагаемой процедурой стерилизации.

Замена должна основываться на подтвержденных технологических ограничениях, а не на фиксированном интервале обслуживания. Типичные индикаторы включают увеличение перепада давления, снижение скорости потока, увеличение времени фильтрации или неспособность обеспечить требуемое качество фильтрата. Срок службы зависит от нагрузки загрязнения, номинала мембраны, состава жидкости, содержания белка, условий эксплуатации и истории стерилизации.