MPF
FILTRAGEM LOONG
Farmacêutica e Biotecnologia
Cartuchos de filtro de membrana
Celulose mista (MCE)
| Disponibilidade: | |
|---|---|
| Quantidade: | |
Alto rendimento, baixo teor de proteína
Ligação para pré-filtração biofarmacêutica
O cartucho filtrante de membrana hidrofílica de éster de celulose mista (MCE)
oferece alto rendimento e baixa adsorção de proteínas, maximizando a recuperação
em bioprocessamento sensível. Ideal para pré-filtração de vacinas, hemoderivados,
e intermediários biofarmacêuticos, é fabricado em sala limpa
ambiente e passa por testes de integridade e lavagem com água de alta pureza
para minimizar extraíveis. Adequado para escala laboratorial e industrial,
garante desempenho consistente em aplicações biológicas críticas.
• Pré-filtração de produtos biológicos - para vacinas e soluções proteicas
• Filtração de reagentes de diagnóstico - para meios e tampões de cultura de tecidos
• Clarificação de Soro - para Remoção de Partículas Grossas
• Preparação analítica de amostras - para HPLC com baixa ligação a proteínas
• Filtração de ventilação - para ventilação não crítica do tanque
• Esterilização em escala de laboratório - para pesquisa e desenvolvimento de soluções compatíveis
Adsorção de baixa proteína
Maximiza a recuperação de produtos biológicos valiosos
Altas taxas de fluxo
Estrutura de membrana otimizada para processamento eficiente
Hidrofilicidade pronta para uso
Não é necessário umedecimento prévio para soluções aquosas
Sala Limpa Fabricada
Produzido em ambiente controlado para consistência
MEMBRANA |
Éster de Celulose Mista (MCE) |
GAIOLA E SUPORTE E TAMPAS FINAIS E DRENAGEM |
PP |
O-RINGS/JUNTA |
Silicone/Viton/EPDM/TEV |
PP |
<60 ℃ |
PP COM TAMPA REVESTIDA EM AÇO INOXIDÁVEL |
<85 ℃ |
PP COM REVESTIMENTO EM AÇO INOX |
<95 ℃ |
RESISTÊNCIA À PRESSÃO POSITIVA/REVERSA |
4 barras/2 barras (23 ℃) |
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR |
123 ℃@30 min |
DIÂMETRO EXTERIOR |
68 milímetros |
COMPRIMENTO |
10', 20', 30', 40' |
0,22 μm |
≥1 barra |
0,45 μm |
≥0,5 barra |
ENDOTOXINA |
<0,25 UE/ml |
EXTRAÍVEL |
≤50mg/10' |
SÉRIE |
MATERIAL |
CLASSIFICAÇÃO (μm) |
TAMPA FINAL |
COMPRIMENTO (pol.) |
APOIAR |
SELO |
PORTA |
Eletrônica |
MCE |
0,1μm |
222/Fin. |
2,5'' |
PP |
Silicone |
Aço de revestimento de interface |
Farmacêutico |
0,22μm |
222/Plano |
5'' |
PBT |
EPDM |
Totalmente forrado |
|
Químico |
0,01μm |
226/Fin. |
10'' |
PVDF |
Viton |
Forro esqueleto |
|
1,0μm |
226/Plano |
20'' |
PFA |
TEV |
|||
3,0μm |
DOE/Plano |
30'' |
Educação Física |
Butironitrila |
|||
10μm |
215/Fin. |
40'' |
GF |
PTFE |
|||
0,22+0,22μm |
215/Plano |
Junta de PTFE (macia) |
|||||
M20 |
Ferida de metal-grafite |
||||||
M30 |
|||||||
216/Fin. |
|||||||
216/Plano |
|||||||
M15 |
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Tipo de inserção |
|||||||
Tipo farpado |
Para que é usado principalmente um cartucho de filtro de membrana de éster de celulose mista?
Um cartucho de filtro de membrana de éster de celulose mista (MCE) é usado principalmente para pré-filtração e filtração fina de líquidos biológicos e farmacêuticos onde alto rendimento e baixa adsorção de proteínas são importantes. É adequado para aplicações como vacinas, soluções proteicas, meios de cultura de tecidos, tampões, reagentes de diagnóstico e outros fluidos de bioprocessos.
Por que o MCE é adequado para líquidos biofarmacêuticos contendo proteínas?
As membranas MCE proporcionam baixa adsorção de proteínas em comparação com muitos materiais de filtração convencionais, ajudando a reduzir a perda de produto durante a filtração. Isto é especialmente útil para produtos biológicos valiosos, soluções proteicas e outros fluidos de bioprocessos sensíveis, onde é importante manter a recuperação do produto. O comportamento real de adsorção ainda deve ser confirmado com a formulação específica e as condições do processo.
Como escolho a classificação correta em mícrons para um cartucho de filtro de membrana MCE?
A classificação correta em mícrons depende do objetivo da filtração, do requisito de retenção de partículas ou micróbios, da limpeza da alimentação, do conteúdo de proteína, da vazão e do processo posterior. Um grau de 0,45 μm pode ser usado para clarificação ou pré-filtração, enquanto 0,22 μm é normalmente selecionado onde uma retenção mais fina é necessária. A seleção final deve equilibrar retenção, rendimento e pressão diferencial.
O cartucho do filtro MCE requer umedecimento prévio antes do uso?
A membrana MCE é hidrofílica e projetada para uso direto com soluções aquosas, portanto, geralmente não é necessária pré-umedecimento adicional com álcool. Isto pode simplificar a preparação e reduzir as etapas de manuseio no processamento biofarmacêutico. O cartucho ainda deve ser instalado, lavado e condicionado de acordo com o procedimento validado para a aplicação específica.
O cartucho do filtro de membrana MCE pode ser esterilizado a vapor?
A condição de esterilização a vapor listada é de 123°C durante 30 minutos. A adequação real da esterilização depende da configuração do cartucho, dos materiais de suporte, da seleção do selo, do ciclo de esterilização e do número de exposições repetidas. Para processos biofarmacêuticos validados, a configuração completa do cartucho deve ser confirmada em relação ao procedimento de esterilização pretendido.
Quando um cartucho de filtro de membrana MCE deve ser substituído?
A substituição deve basear-se em limites de processo validados e não em intervalos de manutenção fixos. Os indicadores típicos incluem aumento da pressão diferencial, taxa de fluxo reduzida, tempo de filtração mais longo ou falha em atender à qualidade exigida do filtrado. A vida útil depende da carga de contaminação, da classificação da membrana, da composição do fluido, do conteúdo de proteínas, das condições operacionais e do histórico de esterilização.