MCE メンブレンは、多くの従来の濾過材と比較してタンパク質の吸着が低く、濾過中の製品の損失を軽減します。これは、生成物の回収率を維持することが重要な、貴重な生物学的生成物、タンパク質溶液、およびその他の敏感なバイオプロセス流体に特に役立ちます。実際の吸着挙動は、特定の配合およびプロセス条件で確認する必要があります。

正しいミクロン評価は、ろ過の目的、粒子または微生物の保持要件、飼料の清浄度、タンパク質含有量、流量、下流プロセスによって異なります。 0.45 μm グレードは清澄または前ろ過に使用できますが、より微細な保持が必要な場合は通常 0.22 μm が選択されます。最終的な選択では、保持力、スループット、差圧のバランスを取る必要があります。

MCE メンブレンは親水性で、水溶液で直接使用できるように設計されているため、通常は追加のアルコールによる事前湿潤は必要ありません。これにより、準備が簡素化され、バイオ医薬品の処理における取り扱い手順が削減されます。カートリッジは、特定の用途向けに検証された手順に従って取り付け、洗浄、調整する必要があります。

記載されている蒸気滅菌条件は 123℃、30 分です。実際の滅菌適合性は、カートリッジの構成、サポート材料、シールの選択、滅菌サイクル、および繰り返しの曝露回数によって異なります。検証済みのバイオ医薬品プロセスでは、完全なカートリッジ構成が意図した滅菌手順と照らし合わせて確認される必要があります。

交換は、固定されたサービス間隔ではなく、検証されたプロセス制限に基づいて行う必要があります。典型的な指標としては、差圧の増加、流量の減少、濾過時間の延長、または必要な濾液の品質を満たしていないことが挙げられます。耐用年数は、汚染負荷、膜の定格、液体の組成、タンパク質含有量、動作条件、滅菌履歴によって異なります。