無菌ガスろ過用エレメント -
GMP準拠、高効率
高効率の 0.01µm PTFE フィルターエレメントは、本格的なフィルターで構築されています。
無菌の GMP 準拠ガス濾過用の疎水性 PTFE メンブレン。
強い疎水性により水の浸入を防ぎ、下流を保護します。
プロセス。メンブレンは粒子を確実に保持し、
0.01 ミクロンを超える微生物、各カートリッジの 100% の完全性
重要な製薬およびバイオテクノロジーにおける信頼性を保証するためにテストされています
アプリケーション。
圧縮空気とガスのろ過
• 製品接触用の滅菌空気(炭酸化、包装、エアレーション)
• プロセス保護のための清浄な計器空気
滅菌タンクベント濾過
• 完成品と原料の貯蔵タンクの通気
• 移送中の混合および保持タンクの保護
発酵空気およびガスの濾過
• 好気性発酵のための滅菌吸入空気
• プロセス最適化のための酸素/空気混合物滅菌
圧縮空気とガスのろ過
• 無菌処理環境用の無菌空気
• 製造用のプロセスガス滅菌
滅菌タンクベント濾過
• バイオリアクターおよび発酵槽の無菌通気
• 原薬および中間溶液の保護
• 流体移送操作中のベントろ過
発酵タンク空気ろ過
• 大規模バイオプロセス用の滅菌吸入空気
• 細胞増殖を促進する最適化されたガス組成
疎水性PTFE膜
高いインターセプト率
高流量と低圧力損失
ガス遮断精度は0.01μm
膜 |
疎水性PTFE |
ケージ、サポート、エンドキャップ |
PP |
Oリング/ガスケット |
シリコーン/バイトン/EPDM/TEV |
PP |
<60℃ |
PP、ステンレス鋼で裏打ちされたエンドキャップ付き |
<85℃ |
PP、ステンレススチールライニング |
<95℃ |
耐正圧・逆圧 |
4気圧/2気圧(23℃) |
蒸気滅菌 |
123℃@30min(FPT001シリーズの場合) |
外径 |
68mm/70mm |
長さ |
10インチ、20インチ、30インチ、40インチ |
0.1μm |
≥1.1bar |
エンドトキシン |
<0.25EU/ml |
抽出可能 |
≤50 mg/10' |
シリーズ |
材料 |
定格(μm) |
エンドキャップ |
長さ(インチ) |
サポート |
シール |
ポート |
薬学 |
PTFE |
0.1μm |
222/フィン |
2.5インチ |
PP |
シリコーン |
界面ライニング鋼 |
飲料 |
0.22μm |
222/フラット |
5インチ |
PBT |
EPDM |
総裏地付き |
|
0.01μm |
226/フィン |
10インチ |
PVDF |
バイトン |
スケルトン裏地 |
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1.0μm |
226/フラット |
20インチ |
PFA |
TEV |
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3.0μm |
DOE/フラット |
30インチ |
PE |
ブチロニトリル |
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10μm |
215/フィン |
40インチ |
GF |
PTFE |
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0.22+0.22μm |
215/フラット |
PTFEガスケット(ソフト) |
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M20 |
金属黒鉛の傷 |
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M30 |
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216/フィン |
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216/フラット |
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M15 |
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挿入タイプ |
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バーブタイプ |
0.01μm疎水性PTFEフィルターエレメントとは何ですか
このフィルター エレメントは、製薬、バイオテクノロジー、食品および飲料、および精密化学プロセスにおける高効率の滅菌ガスろ過用に設計されています。一般的な用途には、圧縮空気、プロセスガス、滅菌タンクの通気、発酵空気、計器用空気、および非常に微粒子や微生物の保持が必要なその他のガス流が含まれます。
疎水性 PTFE が滅菌ガスやベントの濾過に適しているのはなぜですか?
疎水性 PTFE は、ガスを効率的に通過させながら、水による濡れに自然に耐えます。これにより、通気や圧縮空気の用途において安定したガス流量と低い圧力損失を維持することができます。 PTFE は幅広い耐薬品性も備えているため、要求の厳しい滅菌ガス濾過環境に適しています。
この PTFE フィルター エレメントの 0.01 μm 濾過定格は何を意味しますか?
0.01 μm 定格は、高い粒子や微生物の保持が必要な非常に微細なガスろ過を目的としています。実際の濾過性能は、流量、差圧、完全性テスト、動作条件、およびプロセスの特定の検証要件とともに考慮する必要があります。
この滅菌ガスフィルターエレメントは蒸気滅菌できますか?
記載されている FPT001 シリーズの場合、指定された蒸気滅菌条件は 123°C、30 分間です。実際の滅菌適合性は、カートリッジの構造、サポート材料、シール構成、滅菌サイクル、および繰り返しの曝露回数によって異なります。完全な仕様は、検証されたプロセス要件と照らし合わせて確認する必要があります。
滅菌ガスフィルターエレメントの完全性はどのように検証されますか?
フィルターエレメントは、使用前または使用後に膜の性能を確認するための完全性テストによって検証できます。記載されている 0.1 μm 構成の場合、23°C の水中でのバブルポイント値は ≥1.1 bar と指定されています。完全性テストの要件は、正確な膜グレードおよび検証済みの操作手順と一致する必要があります。
正しい滅菌ガスフィルターエレメント構成を選択するにはどうすればよいですか?
選択には、ガスの種類、必要な保持レベル、流量、動作圧力、温度、滅菌方法、カートリッジの長さ、エンドキャップ接続、サポート材料、およびシールの種類を考慮する必要があります。製薬またはバイオテクノロジーシステムの場合、最終的な選択の前に、プロセスの検証、完全性テスト、および既存のハウジングとの互換性も確認する必要があります。