멸균가스 여과용 요소 -
GMP 준수, 고효율
고효율 0.01μm PTFE 필터 요소는 정품으로 제작되었습니다.
멸균 GMP 준수 가스 여과용 소수성 PTFE 멤브레인.
강한 소수성으로 물의 유입을 방지하여 하류를 보호합니다.
프로세스. 멤브레인은 입자의 절대적인 유지를 보장하고
0.01 미크론 이상의 미생물, 각 카트리지의 무결성은 100%입니다.
중요한 제약 및 생명공학 분야의 신뢰성을 보장하기 위해 테스트를 거쳤습니다.
응용 프로그램.
압축 공기 및 가스 여과
• 제품 접촉을 위한 멸균 공기(탄산, 포장 및 통기)
• 공정 보호를 위한 깨끗한 계기용 공기
멸균 탱크 벤트 여과
• 완제품 및 원료 저장탱크 배기
• 이송 중 혼합 및 보유 탱크 보호
발효 공기 및 가스 여과
• 호기성 발효를 위한 멸균 유입 공기
• 공정 최적화를 위한 산소/공기 혼합물 멸균
압축 공기 및 가스 여과
• 무균 처리 환경을 위한 멸균 공기
• 제조 공정 가스 멸균
멸균 탱크 벤트 여과
• 생물반응기 및 발효기용 멸균 환기
• 벌크 원료의약품 및 중간액 보호
• 유체 이송 작업 중 배출 여과
발효 탱크 공기 여과
• 대규모 생물공정을 위한 멸균 유입 공기
• 향상된 세포 성장을 위해 최적화된 가스 구성
소수성 PTFE 멤브레인
높은 차단율
높은 유속 및 낮은 압력 강하
가스 차단 정확도는 0.01μm입니다.
막 |
소수성 PTFE |
케이지 및 지지대 및 엔드캡 |
PP |
O-링/개스킷 |
실리콘/바이톤/EPDM/TEV |
PP |
<60℃ |
스테인레스 스틸 라이닝 엔드 캡이 있는 PP |
<85℃ |
스테인레스 스틸 안감이 있는 PP |
<95 ℃ |
정압/역압 저항 |
4바/2바(23℃) |
증기멸균 |
123 ℃@30분(FPT001 시리즈의 경우) |
외경 |
68mm/70mm |
길이 |
10', 20', 30', 40' |
0.1μm |
≥1.1bar |
엔도톡신 |
<0.25EU/ml |
추출 가능 |
≤50mg/10' |
시리즈 |
재료 |
정격(μm) |
엔드캡 |
길이(인치) |
지원하다 |
밀봉하다 |
포트 |
약리학적인 |
PTFE |
0.1μm |
222/핀 |
2.5'' |
PP |
실리콘 |
인터페이스 라이닝 스틸 |
음료 |
0.22μm |
222/플랫 |
5'' |
PBT |
EPDM |
전체 안감 |
|
0.01μm |
226/핀 |
10'' |
PVDF |
비톤 |
해골 안감 |
||
1.0μm |
226/플랫 |
20'' |
PFA |
테브 |
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3.0μm |
DOE/플랫 |
30'' |
체육 |
부티로니트릴 |
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10μm |
215/핀 |
40'' |
GF |
PTFE |
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0.22+0.22μm |
215/플랫 |
PTFE 개스킷(소프트) |
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M20 |
금속 흑연 상처 |
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M30 |
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216/핀 |
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216/플랫 |
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M15 |
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삽입형 |
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가시형 |
0.01μm 소수성 PTFE 필터 요소란 무엇입니까?
이 필터 요소는 제약, 생명 공학, 식품 및 음료, 정밀 화학 공정에서 고효율 멸균 가스 여과용으로 설계되었습니다. 일반적인 응용 분야에는 압축 공기, 공정 가스, 멸균 탱크 환기, 발효 공기, 기기 공기 및 매우 미세한 입자와 미생물 보유가 필요한 기타 가스 흐름이 포함됩니다.
소수성 PTFE가 멸균 가스 및 배기 여과에 적합한 이유는 무엇입니까?
소수성 PTFE는 자연적으로 물에 젖는 것을 방지하는 동시에 가스가 효율적으로 통과하도록 합니다. 이는 환기 및 압축 공기 응용 분야에서 안정적인 가스 흐름과 낮은 압력 강하를 유지하는 데 도움이 됩니다. PTFE는 또한 광범위한 내화학성을 제공하므로 까다로운 멸균 가스 여과 환경에 적합합니다.
이 PTFE 필터 요소에 대한 0.01μm 여과 등급은 무엇을 의미합니까?
0.01μm 등급은 높은 입자 및 미생물 보유가 요구되는 매우 미세한 가스 여과에 사용됩니다. 실제 여과 성능은 유량, 차압, 무결성 테스트, 작동 조건 및 프로세스의 특정 검증 요구 사항과 함께 고려해야 합니다.
이 멸균 가스 필터 요소를 증기 멸균할 수 있습니까?
나열된 FPT001 시리즈의 경우 지정된 증기 멸균 조건은 123°C에서 30분입니다. 실제 멸균 적합성은 카트리지 구성, 지지 재료, 씰 구성, 멸균 주기 및 반복 노출 횟수에 따라 달라집니다. 전체 사양은 검증된 프로세스 요구 사항에 따라 확인되어야 합니다.
멸균 가스 필터 요소의 무결성은 어떻게 확인됩니까?
필터 요소는 사용 전후에 멤브레인 성능을 확인하기 위한 완전성 테스트를 통해 검증할 수 있습니다. 나열된 0.1μm 구성의 경우 23°C 물의 기포점 값은 ≥1.1bar로 지정됩니다. 무결성 테스트 요구 사항은 정확한 멤브레인 등급 및 검증된 운영 절차와 일치해야 합니다.
올바른 멸균 가스 필터 요소 구성을 어떻게 선택합니까?
선택 시에는 가스 유형, 필요한 보유 수준, 유속, 작동 압력, 온도, 멸균 방법, 카트리지 길이, 엔드캡 연결, 지지 재료 및 씰 유형을 고려해야 합니다. 제약 또는 생명공학 시스템의 경우 최종 선택 전에 프로세스 검증, 무결성 테스트 및 기존 하우징과의 호환성도 확인해야 합니다.