FPM
FILTRACIÓN LARGA
Farmacéutica y biotecnología
Cartuchos de filtro de membrana
Celulosa mixta (MCE)
| Disponibilidad: | |
|---|---|
| Cantidad: | |
Alto rendimiento, bajo contenido de proteínas
Vinculante para la prefiltración biofarmacéutica
El cartucho de filtro de membrana de éster mixto de celulosa (MCE) hidrófilo
Ofrece un alto rendimiento y una baja adsorción de proteínas, maximizando la recuperación.
en bioprocesamiento sensible. Ideal para prefiltración de vacunas, productos sanguíneos,
e intermedios biofarmacéuticos, se fabrica en una sala limpia
medio ambiente y se somete a pruebas de integridad y lavado con agua de alta pureza.
para minimizar los extraíbles. Adecuado tanto para laboratorio como para escala industrial,
Garantiza un rendimiento constante en aplicaciones biológicas críticas.
• Prefiltración de productos biológicos: para vacunas y soluciones proteicas
• Filtración de reactivos de diagnóstico: para medios de cultivo de tejidos y tampones
• Clarificación del suero: para la eliminación de partículas gruesas
• Preparación de muestras analíticas: para HPLC con baja unión a proteínas
• Filtración de ventilación: para ventilación de tanques no críticos
• Esterilización a escala de laboratorio: para I+D de soluciones compatibles
Baja adsorción de proteínas
Maximiza la recuperación de valiosos productos biológicos.
Altos caudales
Estructura de membrana optimizada para un procesamiento eficiente
Hidrofilicidad lista para usar
No se requiere humectación previa para soluciones acuosas
Fabricado en sala limpia
Producido en un entorno controlado para mayor coherencia.
MEMBRANA |
Éster mixto de celulosa (MCE) |
JAULA Y SOPORTE Y TAPONES EXTREMOS Y DRENAJE |
PÁGINAS |
JUNTAS TÓRICAS/JUNTA |
Silicona/Vitón/EPDM/TEV |
PÁGINAS |
<60 ℃ |
PP CON TAPA EXTREMO FORRADA DE ACERO INOXIDABLE |
<85 ℃ |
PP CON FORRO DE ACERO INOXIDABLE |
<95 ℃ |
RESISTENCIA A LA PRESIÓN POSITIVA/INVERSA |
4 bar/2 bar (23 ℃) |
ESTERILIZACIÓN POR VAPOR |
123 ℃ a 30 minutos |
DIÁMETRO EXTERIOR |
68mm |
LONGITUD |
10', 20', 30', 40' |
0,22 µm |
≥1 barra |
0,45 µm |
≥0,5 barras |
ENDOTOXINA |
<0,25 UE/ml |
EXTRAÍBLE |
≤50 mg/10' |
SERIE |
MATERIAL |
CLASIFICACIÓN (μm) |
TAPA EXTREMA |
LONGITUD (pulg.) |
APOYO |
SELLO |
PUERTO |
Electrónica |
MCE |
0,1 µm |
222/aleta |
2,5'' |
PÁGINAS |
Silicona |
Revestimiento de interfaz de acero |
farmacéutico |
0,22 µm |
222/Piso |
5'' |
PBT |
EPDM |
Forro completo |
|
Químico |
0,01 µm |
226/aleta |
10'' |
PVDF |
Vitón |
Forro esqueleto |
|
1,0 µm |
226/Piso |
20'' |
PFA |
TEV |
|||
3,0 µm |
DOE/Plano |
30'' |
educación física |
butironitrilo |
|||
10 μm |
215/aleta |
40'' |
novia |
PTFE |
|||
0,22+0,22 µm |
215/Piso |
Junta de PTFE (blanda) |
|||||
M20 |
Herida de metal-grafito |
||||||
M30 |
|||||||
216/aleta |
|||||||
216/Piso |
|||||||
M15 |
|||||||
Tipo de inserción |
|||||||
Tipo de púas |
¿Para qué se utiliza principalmente un cartucho filtrante de membrana de éster de celulosa mixta?
Un cartucho de filtro de membrana de éster mixto de celulosa (MCE) se utiliza principalmente para la prefiltración y filtración fina de líquidos biológicos y farmacéuticos donde son importantes un alto rendimiento y una baja adsorción de proteínas. Es adecuado para aplicaciones como vacunas, soluciones proteicas, medios de cultivo de tejidos, tampones, reactivos de diagnóstico y otros fluidos de bioprocesos.
¿Por qué el MCE es adecuado para líquidos biofarmacéuticos que contienen proteínas?
Las membranas MCE proporcionan una baja adsorción de proteínas en comparación con muchos materiales de filtración convencionales, lo que ayuda a reducir la pérdida de producto durante la filtración. Esto es especialmente útil para productos biológicos valiosos, soluciones proteicas y otros fluidos de bioprocesos sensibles donde es importante mantener la recuperación del producto. El comportamiento real de la adsorción aún debe confirmarse con la formulación específica y las condiciones del proceso.
¿Cómo elijo la clasificación de micrones correcta para un cartucho de filtro de membrana MCE?
La clasificación de micrones correcta depende del objetivo de filtración, el requisito de retención de partículas o microbios, la limpieza del alimento, el contenido de proteínas, el caudal y el proceso posterior. Se puede utilizar un grado de 0,45 µm para clarificación o prefiltración, mientras que normalmente se selecciona 0,22 µm cuando se requiere una retención más fina. La selección final debe equilibrar la retención, el rendimiento y la presión diferencial.
¿El cartucho de filtro MCE requiere humectación previa antes de su uso?
La membrana MCE es hidrófila y está diseñada para uso directo con soluciones acuosas, por lo que generalmente no se requiere una humectación previa adicional con alcohol. Esto puede simplificar la preparación y reducir los pasos de manipulación en el procesamiento biofarmacéutico. Aún así, el cartucho debe instalarse, lavarse y acondicionarse según el procedimiento validado para la aplicación específica.
¿Se puede esterilizar con vapor el cartucho filtrante de membrana MCE?
La condición de esterilización por vapor indicada es 123 °C durante 30 minutos. La idoneidad real de la esterilización depende de la configuración del cartucho, los materiales de soporte, la selección del sello, el ciclo de esterilización y la cantidad de exposiciones repetidas. Para procesos biofarmacéuticos validados, la configuración completa del cartucho debe confirmarse con el procedimiento de esterilización previsto.
¿Cuándo se debe reemplazar un cartucho de filtro de membrana MCE?
El reemplazo debe basarse en límites de proceso validados en lugar de en un intervalo de servicio fijo. Los indicadores típicos incluyen aumento de la presión diferencial, reducción del caudal, mayor tiempo de filtración o incumplimiento de la calidad del filtrado requerida. La vida útil depende de la carga de contaminación, la clasificación de la membrana, la composición del fluido, el contenido de proteínas, las condiciones operativas y el historial de esterilización.