SNFP/SNFA/SNFE
İlaç&Biyoteknoloji, Mikroelektronik, Laboratuvar
Kapsül Filtreleri
PES, Naylon, PTFE, PP, Karışık selüloz (MCE), Cam elyafı (GF), PVDF
| Kullanılabilirlik: | |
|---|---|
| Miktar: | |
Sterilizasyon Sınıfı Düşük Ekstrakte Edilebilir Maddeler ve Üstün Isı
İlaç için Direnç SNF Serisi Kapsül Filtre Kartuşu
SNFP Serisi Sterilizasyon Sınıfı Kapsül Filtre Kartuşu, kritik steril işlemler için tasarlanmıştır
biyofarmasötik ve tıbbi cihaz uygulamalarında. Çift ISO sertifikası altında üretilmiştir
Kontrollü bir temiz odada, bütünlüğü test edilmiş her ünite, mutlak dereceli bir membran içerir.
tekrarlanan sterilizasyon döngüleri yoluyla performansı korur. Ultra düşük ekstrakte edilebilirler ve
Kompakt tek kullanımlık tasarımıyla yüksek saflıkta sıvı prosesleri için güvenilir, emniyetli filtreleme sağlar.
Ürün kalitesinden ödün vermeden güvenilir steril filtreleme gerektiren ısıya dayanıklı biyolojik maddeler için idealdir
Kontaminasyon kontrolünün çok önemli olduğu teşhis cihazı sıvı sistemlerinde sterilliği sağlar
Hücre kültürü, saflaştırma ve diğer hassas biyoişleme adımlarında mikrobiyal koruma sağlar
Arıtılmış su sistemlerinde, özellikle düzenli sanitizasyon gerektiren sistemlerde biyolojik yük kontrolü için etkili çözüm
Onaylanmış Sterilizasyon Uyumluluğu
Yapısal bütünlüğü ve filtreleme performansını korurken birden fazla sterilizasyon döngüsüne dayanır ve proses güvenilirliği sağlar
Kapsamlı Kalite Güvencesi
Tam dokümantasyon ve izlenebilirlik, kontaminasyonu önleyecek şekilde tasarlanmış üretim süreçleriyle cGMP gerekliliklerini destekler
Doğrulanmış Elde Tutma Performansı
Mutlak dereceli membran, sıkı kalite kontrolüyle bir araya gelerek tutarlı sterilizasyon dereceli filtreleme performansı sağlar
Gelişmiş Ürün Koruması
Optimize edilmiş malzeme seçimi ekstrakte edilebilir maddeleri en aza indirir ve hassas biyofarmasötik ürünlerle uyumluluğu sağlar
Medyayı Filtrele |
PES/PTFE/Naylon/PP/MCE/GF/PVDF |
Kafes, Destek, Uç Kapakları ve Drenaj |
PP |
O-halkalar/Conta |
Silikon/Viton/EPDM/TEV |
Maks. Sıcaklık |
≤60 ≤ |
Maksimum Çalışma Basıncı |
3,5 bar@23°C; 3,0 bar@60°C(Sıvı) 3,0 bar@23°C; 2,5 bar@60°C(hava) |
Kaldırma Değerleri (mm) |
0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0 |
Filtrasyon Alanı |
1,1 ft/2,5', 2,2 ft/5' |
Endotoksi |
<0,25 EU/ml |
Çıkarılabilir |
≤15 mg/5' |
Çap |
70 mm |
Uzunluk |
2,5', 5', 10 |
Giriş |
1/4' NPT Bağlantısı |
çıkış |
1/4' NPT Bağlantısı |
SERİ |
MALZEME |
DEĞERLENDİRME(μm) |
BOYUT |
FOK |
BAĞLANTI |
İlaç |
PP |
0,1μm |
2.5 |
HAYIR |
1/4〞NPT 6-9mm pagoda adaptörlü |
Laboratuvar |
MCE |
0,22μm |
5 |
Silikon |
1/2〞NPT |
Elektronik |
Naylon |
0,45μm |
10 |
EPDM |
3/8〞NPT |
PES'ler |
0,65μm |
85 |
|||
PTFE |
1.0μm |
||||
Hidrofilik PTFE |
3.0μm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
Hidrofilik PVDF |
0,22+0,22μm |
||||
GF |
0,22+0,45μm |
SNF Serisi Sterilizasyon Sınıfı Kapsül Filtresi esas olarak ne için kullanılır?
SNF Serisi farmasötik, biyofarmasötik ve tıbbi cihaz proseslerinde kritik steril filtreleme için tasarlanmıştır. Tipik uygulamalar arasında ısıya duyarlı ürünlerin terminal filtrasyonu, aseptik biyoişleme, hücre kültürü ve saflaştırma adımları, tıbbi analizör sıvı yolları ve farmasötik su sistemlerinde biyolojik yük kontrolü veya kullanım noktası filtrasyonu yer alır.
SNF Serisini sterilizasyon dereceli filtrelemeye uygun kılan nedir?
Seçilen SNF konfigürasyonları mutlak dereceli membranlar kullanır ve kontrollü ve tekrarlanabilir tutma performansı sağlamak için bütünlük testine tabi tutulur. Bu, seriyi, sürecin bir parçası olarak mikrobiyal kontrolün, membran bütünlüğünün ve tutarlı filtreleme performansının doğrulanması gereken kritik steril filtreleme işlemleri için uygun hale getirir.
Farmasötik filtrasyonda düşük ekstrakte edilebilir maddeler neden önemlidir?
Düşük ekstrakte edilebilir maddeler, istenmeyen maddelerin filtre malzemelerinden hassas proses sıvılarına geçme riskini azaltmaya yardımcı olur. Bu özellikle biyolojik ürünler, tamponlar, arıtılmış su ve ürün saflığının ve uyumluluğunun korunması gereken diğer farmasötik ürünler için önemlidir. Listelenen ekstrakte edilebilir seviye, 5 inçlik konfigürasyon başına ≤15 mg'dır.
SNF Serisi Kapsül Filtresi için hangi filtre ortamları mevcuttur?
Mevcut ortamlar arasında PES, PTFE, Naylon, PP, MCE, cam elyafı ve PVDF bulunur. Membran seçimi proses sıvısına, gerekli tutma seviyesine, kimyasal uyumluluğa, protein bağlama özelliklerine, ıslanabilirliğe, sterilizasyon gerekliliklerine ve uygulamanın sıvı mı yoksa gaz filtrasyonu mu içerdiğine göre yapılmalıdır.
Hangi çalışma basıncı ve sıcaklık sınırları dikkate alınmalıdır?
Listelenen maksimum çalışma sıcaklığı 60°C'nin altındadır. Sıvı servisi için maksimum çalışma basıncı 23°C'de 3,5 bar ve 60°C'de 3,0 bardır. Hava hizmeti için listelenen limitler 23°C'de 3,0 bar ve 60°C'de 2,5 bardır. Gerçek çalışma sınırları aynı zamanda membran tipine, conta malzemesine ve proses koşullarına da bağlıdır.
Prosesim için doğru SNF Serisi Kapsül Filtresini nasıl seçerim?
Seçimde proses sıvısı, gerekli mikrobiyal veya partikül tutma, membran malzemesi, mikron derecesi, filtreleme alanı, parti hacmi, akış hızı, çalışma basıncı ve sıcaklığı, conta malzemesi ve bağlantı türü dikkate alınmalıdır. Steril farmasötik uygulamalar için, bütünlük testi gereklilikleri, endotoksin limitleri, ekstrakte edilebilir maddeler, sterilizasyon yöntemi ve proses doğrulama gereklilikleri de nihai seçimden önce onaylanmalıdır.