SNFP/SNFA/SNFE
Farma&Biotecnología, Microelectrónica, Laboratorio
Filtros de cápsula
PES, Nylon, PTFE, PP, Celulosa mixta (MCE), Fibra de vidrio (GF), PVDF
| Disponibilidad: | |
|---|---|
| Cantidad: | |
Extractables bajos de grado esterilizante y calor superior
Cartucho de filtro de cápsulas serie Resistance SNF para productos farmacéuticos
El cartucho de filtro de cápsula de grado esterilizante serie SNFP está diseñado para procesamiento estéril crítico
en aplicaciones biofarmacéuticas y de dispositivos médicos. Fabricado bajo doble certificación ISO
En una sala limpia controlada, cada unidad de integridad probada contiene una membrana de clasificación absoluta que
Mantiene el rendimiento a través de ciclos repetidos de esterilización. Con extraibles ultrabajos y un
Con un diseño compacto y desechable, proporciona una filtración confiable y segura para procesos de fluidos de alta pureza.
Ideal para productos biológicos termolábiles que requieren una filtración estéril confiable sin comprometer la calidad del producto
Garantiza la esterilidad en sistemas de fluidos de instrumentos de diagnóstico donde el control de la contaminación es primordial
Proporciona protección microbiana en cultivos celulares, purificación y otros pasos sensibles del bioprocesamiento.
Solución eficaz para el control de la carga biológica en sistemas de agua purificada, en particular aquellos que requieren una desinfección regular
Compatibilidad de esterilización validada
Resiste múltiples ciclos de esterilización mientras mantiene la integridad estructural y el rendimiento de filtración, lo que garantiza la confiabilidad del proceso.
Garantía de calidad integral
La documentación completa y la trazabilidad respaldan los requisitos de cGMP, con procesos de fabricación diseñados para evitar la contaminación.
Rendimiento de retención verificado
La membrana de clasificación absoluta combinada con un riguroso control de calidad proporciona un rendimiento de filtración constante de grado esterilizante.
Protección mejorada del producto
La selección optimizada de materiales minimiza los extraíbles y garantiza la compatibilidad con productos biofarmacéuticos sensibles.
Medios filtrantes |
PES/PTFE/nilón/PP/MCE/GF/PVDF |
Jaula y soporte y tapas y drenaje |
PÁGINAS |
Juntas tóricas/juntas |
Silicona/Vitón/EPDM/TEV |
Máx. Temperatura |
≤60 ℃ |
Presión máxima de funcionamiento |
3,5 bares a 23 ℃; 3,0 bar@60 ℃ (líquido) 3,0 bares a 23 ℃; 2,5 bar a 60 ℃ (aire) |
Clasificaciones de eliminación (mm) |
0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0 |
Área de filtración |
1,1 pies/2,5', 2,2 pies/5' |
endotoxina |
<0,25 UE/ml |
Extraíble |
≤15 mg/5' |
Diámetro |
70 milímetros |
Longitud |
2,5', 5', 10 |
Entrada |
Junta NPT de 1/4' |
salida |
Junta NPT de 1/4' |
SERIE |
MATERIAL |
CLASIFICACIÓN (μm) |
TAMAÑO |
SELLO |
CONEXIÓN |
farmacéutico |
PÁGINAS |
0,1 µm |
2.5 |
No |
1/4〞NPT Con adaptador pagoda de 6-9 mm |
Laboratorio |
MCE |
0,22 µm |
5 |
Silicona |
1/2〞TNP |
Electrónica |
Nylon |
0,45 µm |
10 |
EPDM |
3/8〞TNP |
PES |
0,65 µm |
85 |
|||
PTFE |
1,0 µm |
||||
PTFE hidrofílico |
3,0 µm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
PVDF hidrofílico |
0,22+0,22 µm |
||||
novia |
0,22+0,45 µm |
¿Para qué se utiliza principalmente el filtro de cápsula de grado esterilizante serie SNF?
La serie SNF está diseñada para filtración estéril crítica en procesos farmacéuticos, biofarmacéuticos y de dispositivos médicos. Las aplicaciones típicas incluyen filtración terminal de productos termosensibles, bioprocesamiento aséptico, cultivo celular y pasos de purificación, vías de fluidos de analizadores médicos y control de carga biológica o filtración en el punto de uso en sistemas de agua farmacéuticos.
¿Qué hace que la serie SNF sea adecuada para la filtración de grado esterilizante?
Las configuraciones SNF seleccionadas utilizan membranas de clasificación absoluta y se someten a pruebas de integridad para proporcionar un rendimiento de retención controlado y repetible. Esto hace que la serie sea adecuada para procesos críticos de filtración estéril donde se debe verificar el control microbiano, la integridad de la membrana y el rendimiento constante de la filtración como parte del proceso.
¿Por qué son importantes los bajos niveles de extracción en la filtración farmacéutica?
Los niveles bajos de extraíbles ayudan a reducir el riesgo de que sustancias no deseadas migren de los materiales del filtro a los fluidos de proceso sensibles. Esto es particularmente importante para productos biológicos, tampones, agua purificada y otros productos farmacéuticos donde se debe mantener la pureza y compatibilidad del producto. El nivel extraíble indicado es ≤15 mg por configuración de 5 pulgadas.
¿Qué medios filtrantes están disponibles para el filtro de cápsula serie SNF?
Los medios disponibles incluyen PES, PTFE, nailon, PP, MCE, fibra de vidrio y PVDF. La selección de la membrana debe basarse en el fluido del proceso, el nivel de retención requerido, la compatibilidad química, las características de unión a proteínas, la humectabilidad, los requisitos de esterilización y si la aplicación implica filtración de líquidos o gases.
¿Qué límites de presión y temperatura de funcionamiento deben considerarse?
La temperatura máxima de funcionamiento indicada es inferior a 60 °C. Para servicio líquido, la presión máxima de funcionamiento es de 3,5 bar a 23°C y 3,0 bar a 60°C. Para el servicio aéreo, los límites enumerados son 3,0 bar a 23°C y 2,5 bar a 60°C. Los límites operativos reales también dependen del tipo de membrana, el material del sello y las condiciones del proceso.
¿Cómo selecciono el filtro de cápsulas serie SNF correcto para mi proceso?
La selección debe considerar el fluido del proceso, la retención microbiana o de partículas requerida, el material de la membrana, la clasificación de micrones, el área de filtración, el volumen del lote, el caudal, la presión y temperatura de operación, el material del sello y el tipo de conexión. Para aplicaciones farmacéuticas estériles, los requisitos de las pruebas de integridad, los límites de endotoxinas, los extraíbles, el método de esterilización y los requisitos de validación del proceso también deben confirmarse antes de la selección final.