СНФП/СНФА/СНФЭ
Фармацевтика и биотехнологии, Микроэлектроника, Лаборатория
Капсульные фильтры
Полиэтилен, нейлон, ПТФЭ, ПП, смешанная целлюлоза (MCE), стекловолокно (GF), ПВДФ.
| Доступность: | |
|---|---|
| Количество: | |
Стерилизация низкоэкстрагируемых веществ и превосходное тепло
Картридж капсульного фильтра серии Resistance SNF для фармацевтической промышленности
Капсульный фильтрующий картридж стерилизующего класса серии SNFP предназначен для критической стерильной обработки.
в биофармацевтических и медицинских устройствах. Изготовлено в соответствии с двойной сертификацией ISO.
В контролируемом чистом помещении каждое проверенное на целостность устройство содержит мембрану с абсолютным номиналом, которая
сохраняет производительность благодаря повторяющимся циклам стерилизации. Со сверхнизкими экстрагируемыми веществами и
компактная одноразовая конструкция обеспечивает надежную и безопасную фильтрацию для процессов с жидкостями высокой чистоты.
Идеально подходит для термолабильных биологических препаратов, требующих надежной стерильной фильтрации без ущерба для качества продукта.
Обеспечивает стерильность в системах жидкостей для диагностических инструментов, где контроль загрязнения имеет первостепенное значение.
Обеспечивает микробную защиту при культивировании клеток, очистке и других чувствительных этапах биообработки.
Эффективное решение для контроля бионагрузки в системах очищенной воды, особенно в тех, которые требуют регулярной санитарной обработки.
Подтвержденная совместимость по стерилизации
Выдерживает несколько циклов стерилизации, сохраняя структурную целостность и эффективность фильтрации, обеспечивая надежность процесса.
Комплексная гарантия качества
Полная документация и отслеживаемость соответствуют требованиям cGMP, а производственные процессы разработаны для предотвращения загрязнения.
Проверенная эффективность хранения
Мембрана с абсолютным рейтингом в сочетании со строгим контролем качества обеспечивает стабильную эффективность фильтрации стерилизующего уровня.
Улучшенная защита продукта
Оптимизированный выбор материалов сводит к минимуму экстрагируемые вещества и обеспечивает совместимость с чувствительными биофармацевтическими продуктами.
Фильтрующие материалы |
ПЭС/ПТФЭ/Нейлон/ПП/MCE/GF/ПВДФ |
Клетка, опора, торцевые заглушки и дренаж |
ПП |
Уплотнительные кольца/прокладка |
Силикон/Витон/ЭПДМ/ТЭВ |
Макс. Температура |
≤60 ℃ |
Максимальное рабочее давление |
3,5 бар при 23 ℃; 3,0 бар при 60 ℃ (жидкость) 3,0 бар при 23 ℃; 2,5 бар при 60 ℃ (воздух) |
Номинал удаления (мм) |
0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0 |
Площадь фильтрации |
1,1 фута/2,5 дюйма, 2,2 фута/5 дюймов |
Эндотокси |
<0,25 ЕС/мл |
Экстрагируемый |
≤15 мг/5 дюймов |
Диаметр |
70 мм |
Длина |
2,5', 5', 10 |
Входное отверстие |
Соединение 1/4 дюйма NPT |
Outle |
Соединение 1/4 дюйма NPT |
РЯД |
МАТЕРИАЛ |
РЕЙТИНГ (мкм) |
РАЗМЕР |
ТЮЛЕНЬ |
СВЯЗЬ |
Фармацевтический |
ПП |
0,1 мкм |
2.5 |
Нет |
1/4〞NPT с адаптером «пагода» 6–9 мм |
Лаборатория |
МЦЕ |
0,22 мкм |
5 |
Силикон |
1/2〞NPT |
Электроника |
Нейлон |
0,45 мкм |
10 |
ЭПДМ |
3/8〞NPT |
ПЭС |
0,65 мкм |
85 |
|||
ПТФЭ |
1,0 мкм |
||||
Гидрофильный ПТФЭ |
3,0 мкм |
||||
ПВДФ |
10 мкм |
||||
Гидрофильный ПВДФ |
0,22+0,22 мкм |
||||
подруга |
0,22+0,45 мкм |
Для чего в основном используются стерилизующие капсульные фильтры серии SNF?
Серия SNF предназначена для критической стерильной фильтрации в фармацевтических, биофармацевтических процессах и процессах изготовления медицинских изделий. Типичные области применения включают конечную фильтрацию термочувствительных продуктов, асептическую биообработку, этапы культивирования и очистки клеток, пути прохождения жидкостей медицинских анализаторов, а также контроль бионагрузки или фильтрацию в точках использования в фармацевтических системах водоснабжения.
Что делает серию SNF подходящей для стерилизующей фильтрации?
В некоторых конфигурациях SNF используются мембраны с абсолютным рейтингом, и они проходят испытания на целостность, чтобы обеспечить контролируемые и повторяемые характеристики удержания. Это делает эту серию подходящей для критически важных процессов стерильной фильтрации, где в рамках процесса необходимо проверять микробный контроль, целостность мембраны и стабильные характеристики фильтрации.
Почему низкие экстрагируемые вещества важны для фармацевтической фильтрации?
Низкое содержание экстрагируемых веществ помогает снизить риск миграции нежелательных веществ из фильтрующих материалов в чувствительные технологические жидкости. Это особенно важно для биологических препаратов, буферов, очищенной воды и других фармацевтических продуктов, где необходимо поддерживать чистоту и совместимость продуктов. Указанный уровень экстрагируемости составляет ≤15 мг на 5-дюймовую конфигурацию.
Какие фильтрующие материалы доступны для капсульных фильтров серии SNF?
Доступные материалы включают PES, PTFE, нейлон, PP, MCE, стекловолокно и PVDF. Выбор мембраны должен основываться на технологической жидкости, требуемом уровне удержания, химической совместимости, характеристиках связывания белков, смачиваемости, требованиях к стерилизации, а также на том, предполагает ли применение фильтрацию жидкости или газа.
Какие пределы рабочего давления и температуры следует учитывать?
Указанная максимальная рабочая температура ниже 60°C. Для работы с жидкостью максимальное рабочее давление составляет 3,5 бар при 23°C и 3,0 бар при 60°C. Для воздушных перевозок указанные пределы составляют 3,0 бар при 23°C и 2,5 бар при 60°C. Фактические эксплуатационные пределы также зависят от типа мембраны, материала уплотнения и условий процесса.
Как выбрать правильный капсульный фильтр серии SNF для моего процесса?
При выборе следует учитывать технологическую жидкость, требуемое удержание микроорганизмов или частиц, материал мембраны, номинал в микронах, площадь фильтрации, объем партии, скорость потока, рабочее давление и температуру, материал уплотнения и тип соединения. Для стерильных фармацевтических применений перед окончательным выбором также следует подтвердить требования к испытаниям на целостность, пределы содержания эндотоксинов, экстрагируемые вещества, метод стерилизации и требования к валидации процесса.