SNFP/SNFA/SNFE
Farma&Biotecnologia, Microeletrônica, Laboratório
Filtros de cápsula
PES, Nylon, PTFE, PP, Celulose mista (MCE), Fibra de vidro (GF), PVDF
| Disponibilidade: | |
|---|---|
| Quantidade: | |
Esterilizantes de baixo grau extraíveis e calor superior
Cartucho de filtro de cápsula da série SNF de resistência para produtos farmacêuticos
O cartucho filtrante de cápsula de grau de esterilização da série SNFP foi projetado para processamento estéril crítico
em aplicações biofarmacêuticas e de dispositivos médicos. Fabricado sob dupla certificação ISO
em uma sala limpa controlada, cada unidade com integridade testada contém uma membrana de classificação absoluta que
mantém o desempenho através de ciclos repetidos de esterilização. Com extraíveis ultrabaixos e um
design descartável compacto, fornece filtragem confiável e segura para processos de fluidos de alta pureza.
Ideal para produtos biológicos lábeis ao calor que exigem filtração estéril confiável sem comprometer a qualidade do produto
Garante a esterilidade em sistemas de fluidos de instrumentos de diagnóstico onde o controle de contaminação é fundamental
Fornece proteção microbiana em cultura celular, purificação e outras etapas sensíveis de bioprocessamento
Solução eficaz para controle de carga biológica em sistemas de água purificada, especialmente aqueles que exigem sanitização regular
Compatibilidade de esterilização validada
Suporta vários ciclos de esterilização, mantendo a integridade estrutural e o desempenho de filtração, garantindo a confiabilidade do processo
Garantia de Qualidade Abrangente
Documentação completa e rastreabilidade atendem aos requisitos de cGMP, com processos de fabricação projetados para evitar contaminação
Desempenho de retenção verificado
Membrana de classificação absoluta combinada com rigoroso controle de qualidade proporciona desempenho de filtração de grau esterilizante consistente
Proteção aprimorada do produto
A seleção otimizada de materiais minimiza extraíveis e garante compatibilidade com produtos biofarmacêuticos sensíveis
Meio filtrante |
PES/PTFE/Nylon/PP/MCE/GF/PVDF |
Gaiola e suporte e tampas e drenagem |
PP |
O-rings/junta |
Silicone/Viton/EPDM/TEV |
Máx. Temperatura |
≤60 ℃ |
Pressão Máxima de Operação |
3,5 bar a 23 ℃; 3,0 bar@60 ℃ (Líquido) 3,0 bar a 23 ℃; 2,5 bar a 60 ℃ (ar) |
Classificações de remoção (mm) |
0,1, 0,22, 0,45, 0,65, 0,8, 1,2, 3,0, 5,0 |
Área de Filtragem |
1,1 pés/2,5', 2,2 pés/5' |
Endotoxina |
<0,25 UE/ml |
Extraível |
≤15mg/5' |
Diâmetro |
70mm |
Comprimento |
2,5', 5', 10 |
Entrada |
Junta NPT de 1/4' |
Fora |
Junta NPT de 1/4' |
SÉRIE |
MATERIAL |
CLASSIFICAÇÃO (μm) |
TAMANHO |
SELO |
CONEXÃO |
Farmacêutico |
PP |
0,1μm |
2.5 |
Não |
1/4〞NPT com adaptador pagode de 6-9mm |
Laboratório |
MCE |
0,22μm |
5 |
Silicone |
1/2〞NPT |
Eletrônica |
Nylon |
0,45μm |
10 |
EPDM |
3/8〞NPT |
PES |
0,65μm |
85 |
|||
PTFE |
1,0μm |
||||
PTFE hidrofílico |
3,0μm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
PVDF hidrofílico |
0,22+0,22μm |
||||
GF |
0,22+0,45μm |
Para que é usado principalmente o filtro de cápsula de grau de esterilização da série SNF?
A Série SNF foi projetada para filtração estéril crítica em processos farmacêuticos, biofarmacêuticos e de dispositivos médicos. As aplicações típicas incluem filtração terminal de produtos termossensíveis, bioprocessamento asséptico, cultura celular e etapas de purificação, vias de fluidos de analisadores médicos e controle de carga biológica ou filtração no ponto de uso em sistemas de água farmacêutica.
O que torna a Série SNF adequada para filtração de grau esterilizante?
As configurações SNF selecionadas usam membranas com classificação absoluta e são testadas em termos de integridade para fornecer desempenho de retenção controlado e repetível. Isso torna a série adequada para processos críticos de filtração estéril, onde o controle microbiano, a integridade da membrana e o desempenho consistente da filtração devem ser verificados como parte do processo.
Por que os baixos níveis de extraíveis são importantes na filtração farmacêutica?
Os baixos níveis de extração ajudam a reduzir o risco de migração de substâncias indesejadas dos materiais do filtro para fluidos de processo sensíveis. Isto é particularmente importante para produtos biológicos, tampões, água purificada e outros produtos farmacêuticos onde a pureza e a compatibilidade do produto devem ser mantidas. O nível extraível listado é ≤15 mg por configuração de 5 polegadas.
Quais meios filtrantes estão disponíveis para o filtro de cápsula da série SNF?
Os meios disponíveis incluem PES, PTFE, Nylon, PP, MCE, fibra de vidro e PVDF. A seleção da membrana deve ser baseada no fluido do processo, no nível de retenção necessário, na compatibilidade química, nas características de ligação às proteínas, na molhabilidade, nos requisitos de esterilização e se a aplicação envolve filtração de líquidos ou gases.
Quais limites de pressão e temperatura de operação devem ser considerados?
A temperatura operacional máxima listada é inferior a 60°C. Para serviço com líquidos, a pressão máxima de operação é de 3,5 bar a 23°C e 3,0 bar a 60°C. Para serviço aéreo, os limites listados são 3,0 bar a 23°C e 2,5 bar a 60°C. Os limites operacionais reais também dependem do tipo de membrana, do material de vedação e das condições do processo.
Como seleciono o filtro de cápsula da série SNF correto para o meu processo?
A seleção deve considerar o fluido do processo, a retenção microbiana ou de partículas necessária, o material da membrana, a classificação de mícron, a área de filtração, o volume do lote, a taxa de fluxo, a pressão e temperatura de operação, o material de vedação e o tipo de conexão. Para aplicações farmacêuticas estéreis, os requisitos de teste de integridade, limites de endotoxinas, extraíveis, método de esterilização e requisitos de validação de processo também devem ser confirmados antes da seleção final.