SNFP/SNFA/SNFE
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، الإلكترونيات الدقيقة، المختبرات
مرشحات الكبسولة
PES، النايلون، PTFE، PP، السليلوز المختلط (MCE)، الألياف الزجاجية (GF)، PVDF
| التوفر: | |
|---|---|
| كمية: | |
تعقيم المواد القابلة للاستخراج بدرجة منخفضة وحرارة فائقة
خرطوشة فلتر كبسولة المقاومة من سلسلة SNF للأدوية
تم تصميم خرطوشة فلتر كبسولة التعقيم من سلسلة SNFP للمعالجة المعقمة الحرجة
في تطبيقات الأجهزة الصيدلانية والطبية. تم تصنيعه بموجب شهادة ISO المزدوجة
في غرفة الأبحاث الخاضعة للرقابة، تحتوي كل وحدة تم اختبار سلامتها على غشاء ذو تصنيف مطلق
يحافظ على الأداء من خلال دورات التعقيم المتكررة. مع مواد قابلة للاستخراج منخفضة للغاية و
تصميم مدمج يمكن التخلص منه، فهو يوفر ترشيحًا موثوقًا وآمنًا لعمليات السوائل عالية النقاء.
مثالي للمستحضرات البيولوجية المقاومة للحرارة والتي تتطلب ترشيحًا معقمًا موثوقًا به دون المساس بجودة المنتج
يضمن العقم في أنظمة سوائل أدوات التشخيص حيث يكون التحكم في التلوث أمرًا بالغ الأهمية
يوفر الحماية الميكروبية في زراعة الخلايا وتنقيتها وخطوات المعالجة الحيوية الحساسة الأخرى
حل فعال للتحكم في العبء الحيوي في أنظمة المياه النقية، خاصة تلك التي تتطلب تعقيمًا منتظمًا
توافق التعقيم المعتمد
يتحمل دورات التعقيم المتعددة مع الحفاظ على السلامة الهيكلية وأداء الترشيح، مما يضمن موثوقية العملية
ضمان الجودة الشاملة
يدعم التوثيق الكامل وإمكانية التتبع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)، مع عمليات تصنيع مصممة لمنع التلوث
التحقق من أداء الاحتفاظ
يوفر الغشاء ذو التصنيف المطلق جنبًا إلى جنب مع مراقبة الجودة الصارمة أداءً متسقًا لترشيح درجة التعقيم
حماية محسنة للمنتج
يؤدي الاختيار الأمثل للمواد إلى تقليل المواد القابلة للاستخراج ويضمن التوافق مع المنتجات الصيدلانية الحيوية الحساسة
تصفية وسائل الإعلام |
PES/PTFE/نايلون/PP/MCE/GF/PVDF |
القفص والدعم وأغطية النهاية والصرف |
ص |
حلقات/حشية |
سيليكون/فيتون/EPDM/TEV |
الأعلى. درجة حرارة |
≥60 درجة مئوية |
الحد الأقصى لضغط التشغيل |
3.5 بار عند 23 درجة مئوية؛ 3.0 بار عند 60 درجة مئوية (سائل) 3.0 بار عند 23 درجة مئوية؛ 2.5 بار عند 60 درجة مئوية (هواء) |
تقييمات الإزالة (مم) |
0.1، 0.22، 0.45، 0.65، 0.8، 1.2، 3.0، 5.0 |
منطقة الترشيح |
1.1 قدم/2.5 بوصة، 2.2 قدم/5 بوصة |
السموم الداخلية |
<0.25 الاتحاد الأوروبي/مل |
قابل للاستخراج |
≥15 مجم/5 بوصة |
القطر |
70 ملم |
طول |
2.5 بوصة، 5 بوصة، 10 |
مدخل |
وصلة NPT مقاس 1/4 بوصة |
مخرج |
وصلة NPT مقاس 1/4 بوصة |
مسلسل |
مادة |
التقييم (ميكرومتر) |
مقاس |
ختم |
اتصال |
فامارميكال |
ص |
0.1 ميكرومتر |
2.5 |
لا |
1/4〞NPT مع محول باغودا 6-9 مللي متر |
معمل |
MCE |
0.22 ميكرومتر |
5 |
سيليكون |
1/2〞معاهدة عدم الانتشار |
إلكترونيات |
نايلون |
0.45 ميكرومتر |
10 |
إبدم |
3/8〞معاهدة عدم الانتشار |
بيس |
0.65 ميكرومتر |
85 |
|||
بتف |
1.0 ميكرومتر |
||||
PTFE ماء |
3.0 ميكرومتر |
||||
PVDF |
10 ميكرومتر |
||||
ماء PVDF |
0.22 + 0.22 ميكرومتر |
||||
فرنك غيني |
0.22 + 0.45 ميكرومتر |
ما هو استخدام مرشح كبسولة التعقيم من سلسلة SNF بشكل أساسي؟
تم تصميم سلسلة SNF للترشيح المعقم المهم في عمليات الأجهزة الصيدلانية والصيدلانية الحيوية والطبية. تشمل التطبيقات النموذجية الترشيح النهائي للمنتجات الحساسة للحرارة، والمعالجة الحيوية المعقمة، وخطوات زراعة الخلايا وتنقيتها، ومسارات سوائل التحليل الطبي، والتحكم في العبء الحيوي أو ترشيح نقطة الاستخدام في أنظمة المياه الصيدلانية.
ما الذي يجعل سلسلة SNF مناسبة للترشيح بدرجة التعقيم؟
تستخدم تكوينات SNF المحددة أغشية ذات تصنيف مطلق ويتم اختبار سلامتها لتوفير أداء احتفاظ يمكن التحكم فيه وقابل للتكرار. وهذا يجعل السلسلة مناسبة لعمليات الترشيح المعقمة الحرجة حيث يجب التحقق من التحكم الميكروبي وسلامة الغشاء وأداء الترشيح المتسق كجزء من العملية.
لماذا تعتبر المواد المستخلصة المنخفضة مهمة في الترشيح الدوائي؟
تساعد المواد القابلة للاستخراج المنخفضة على تقليل مخاطر انتقال المواد غير المرغوب فيها من مواد الترشيح إلى سوائل العمليات الحساسة. وهذا مهم بشكل خاص للمواد البيولوجية، والمخازن المؤقتة، والمياه النقية، وغيرها من المنتجات الصيدلانية حيث يجب الحفاظ على نقاء المنتج وتوافقه. المستوى القابل للاستخراج المدرج هو ≥15 مجم لكل تكوين مقاس 5 بوصات.
ما هي وسائط الترشيح المتوفرة لمرشح الكبسولة من سلسلة SNF؟
تشمل الوسائط المتوفرة PES، وPTFE، وNileon، وPP، وMCE، والألياف الزجاجية، وPVDF. يجب أن يعتمد اختيار الغشاء على سائل العملية، ومستوى الاحتفاظ المطلوب، والتوافق الكيميائي، وخصائص ربط البروتين، وقابلية البلل، ومتطلبات التعقيم، وما إذا كان التطبيق يتضمن ترشيح سائل أو غاز.
ما هي حدود ضغط التشغيل ودرجة الحرارة التي ينبغي مراعاتها؟
درجة حرارة التشغيل القصوى المدرجة أقل من 60 درجة مئوية. بالنسبة للخدمة السائلة، يبلغ الحد الأقصى لضغط التشغيل 3.5 بار عند 23 درجة مئوية و3.0 بار عند 60 درجة مئوية. بالنسبة للخدمة الجوية، الحدود المذكورة هي 3.0 بار عند 23 درجة مئوية و2.5 بار عند 60 درجة مئوية. وتعتمد حدود التشغيل الفعلية أيضًا على نوع الغشاء، ومواد الختم، وظروف العملية.
كيف يمكنني تحديد مرشح كبسولة سلسلة SNF المناسب لعمليتي؟
يجب أن يأخذ الاختيار في الاعتبار سائل العملية، والاحتفاظ بالميكروبات أو الجسيمات المطلوبة، والمواد الغشائية، وتصنيف الميكرون، ومنطقة الترشيح، وحجم الدفعة، ومعدل التدفق، وضغط التشغيل ودرجة الحرارة، ومواد الختم، ونوع الاتصال. بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية المعقمة، يجب أيضًا تأكيد متطلبات اختبار السلامة وحدود السموم الداخلية والمواد المستخرجة وطريقة التعقيم ومتطلبات التحقق من صحة العملية قبل الاختيار النهائي.