Просмотров: 251 Автор: LOONG FILTRATION Время публикации: 18.11.2025 Происхождение: Сайт
Технология микрофильтрации играет ключевую роль в фармацевтической промышленности, широко применяется при подготовке стерильного газа, производстве воды для инъекций (WFI), приготовлении лекарственных веществ и лекарственных препаратов, а также осветлении экстрактов традиционной китайской медицины. Правильный выбор размера пор фильтра является ключевым шагом в обеспечении качества и безопасности лекарств.
Являясь эталонным предприятием в секторе тройных прекурсоров в Китае, клиент играет ключевую роль в основном звене цепочки производства новых энергетических литиевых батарей и придерживается строгих стандартов качества продукции. Однако в процессе разделения твердой и жидкой фаз при производстве тройных прекурсоров первоначальная конфигурация фильтрации «полипропиленовый иглопробивной фетровый фильтрующий элемент + полипропиленовый гофрированный фильтрующий элемент» постепенно выявила два узких места, что серьезно повлияло на непрерывность производства и контроль затрат.
Сценарий применения |
Метрика производительности |
Рекомендуемый размер пор |
Осветление и удаление видимых частиц |
Интуитивная прозрачность |
Фильтр 3–5 мкм |
Удаление макромолекул/коллоидов/частиц |
Удаление дрожжей и плесени |
Фильтр 1,2–0,65 мкм |
Снижение бионагрузки (бактерий) |
Восстановление пирогенов |
Фильтр 0,45 мкм |
Удержание бактерий (стерилизация) |
Асептика (стерильность) |
Стерилизующий фильтр 0,22 мкм |
Удержание микоплазмы/удаление мелких органических молекул |
Асептика, отсутствие микоплазмы |
Фильтр для удаления микоплазмы 0,1 мкм |
Экспериментальные исследования подтвердили, что микропористые мембранные фильтры с размером пор 0,22 мкм можно использовать для задержания бактерий и достижения стерилизации. Для стерилизации используются как гидрофильные, так и гидрофобные микропористые мембраны. Эффективность задержания бактерий стерилизующих фильтров с размером пор 0,22 мкм не зависит от давления фильтрации и количества органических веществ. Существует определенная корреляция между значением теста на физическую целостность фильтра (например, значением теста точки пузырька), задержанием бактерий и типом фильтра.
В целом, стерилизующие фильтры обладают высокой удерживающей способностью, даже обеспечивая абсолютную стерильность на выходе при работе при давлении, превышающем рекомендуемое производителем эффективное рабочее давление. Например, стерилизующий фильтр с размером пор 0,22 мкм может удерживать до 10⁷КОЕ/см⊃2; Brevundimonas diminuta при давлении 0,2 МПа.
Предварительная обработка: используйте активированный уголь для обесцвечивания и удаления пирогенов, а затем титановый стержень или сетку из нержавеющей стали для улавливания частиц активированного угля.
Предварительная фильтрация: выберите мембрану глубинного фильтра с высокой грязеемкостью, например мембрану из полипропилена (ПП) или стекловолокна, со степенью фильтрации 0,5–20 мкм.
Терминальная стерилизация: используйте высокоэффективную мембрану из полиэфирсульфона (PES) с размером пор 0,22 мкм для обеспечения безопасности лекарственной жидкости.
Картридж с активированным углем
Металлокерамический фильтр
Многослойный мембранный фильтрующий картридж из градиентного полипропилена (ПП)
Картридж фильтра стерилизующего класса с асимметричным полиэфирсульфоном (ПЭС)
Фильтрация биологических препаратов
Предварительная фильтрация: рекомендуется использовать мембрану из стекловолокна с степенью фильтрации 0,45–5 мкм из-за ее большой скорости потока, хорошей биосовместимости и низкой адсорбции белка. Кроме того, мембраны из смешанных эфиров целлюлозы (MCE) также подходят для предварительной фильтрации биологических препаратов благодаря их хорошей биосовместимости, низкой адсорбции белка и низкой стоимости.
Завершающая стерилизация: используйте PES-мембрану с низкой адсорбцией белка или двухслойную структуру для увеличения грязеемкости. Для дорогостоящих биологических препаратов рекомендуется использовать мембрану из гидрофильного поливинилиденфторида (ПВДФ) для дополнительной минимизации адсорбции белка.
Картридж мембранного фильтра из стекловолокна
Мембранный фильтрующий картридж со смешанным эфиром целлюлозы (MCE)
Картридж мембранного фильтра из полиэфирсульфона (PES) с низкой адсорбцией белка
Мембранный фильтрующий картридж из гидрофильного поливинилиденфторида (ПВДФ) с самой низкой адсорбцией белка
Фильтрация газа
Предварительная фильтрация: варианты включают полипропиленовую мембрану, мембрану из стекловолокна, спеченную сетку из нержавеющей стали или титановые стержни (подходят для высоких температур и высокого давления) с степенью фильтрации примерно 2–100 мкм.
Стерилизация Фильтрация: Газовая стерилизация в первую очередь требует обеспечения эффективности фильтрации, гарантирующей 100% удаление бактерий как в сухих, так и влажных условиях. Фильтры стерилизующего класса обладают высокой точностью, что может привести к увеличению сопротивления и энергопотребления. Поэтому стерилизующие фильтрующие картриджи должны быть разумно сконфигурированы. Обычно используемая мембрана представляет собой гидрофобный политетрафторэтилен (ПТФЭ) с размером пор 0,1 мкм и 0,22 мкм.
Мембрана из полипропилена или мембранный фильтр из стекловолокна
Спеченная сетка из нержавеющей стали или титановые стержни
Гидрофобный мембранный фильтрующий картридж из политетрафторэтилена (ПТФЭ)
GB/T 34244-2017 Технические требования к фильтрующим элементам для стерилизации жидкостей
GB/T 36118-2018 Микропористые мембранные плиссированные фильтрующие элементы из политетрафторэтилена для газовой стерилизации
Хотите, чтобы я вычитал перевод или, возможно, подробно рассказал о процессе фильтрации для конкретного приложения, упомянутого в статье?
Свяжитесь с LOONG Filtration сегодня, чтобы получить индивидуальное предложение по решению.
ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА: sales@l oongфильтрация.com
