Visualizações: 251 Autor: LOONG FILTRATION Tempo de publicação: 18/11/2025 Origem: Site
A tecnologia de microfiltração desempenha um papel fundamental na indústria farmacêutica, amplamente aplicada na preparação de gases estéreis, na produção de água para injeção (WFI), na preparação de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos e na clarificação de extratos da medicina tradicional chinesa. A seleção adequada da classificação do tamanho dos poros do filtro é uma etapa fundamental para garantir a qualidade e segurança do medicamento.
Como empresa de referência no setor de precursores ternários da China, o cliente desempenha um papel fundamental no elo central da cadeia da indústria de baterias de lítio de nova energia e adere a rígidos padrões de qualidade do produto. No entanto, no processo de separação sólido-líquido da produção de precursores ternários, a configuração de filtração original de 'saco de filtro de feltro perfurado PP + elemento de filtro plissado PP' expôs gradualmente dois gargalos principais, afetando seriamente a continuidade da produção e o controle de custos
Cenário de aplicação |
Métrica de Desempenho |
Classificação recomendada do tamanho dos poros |
Esclarecimento e remoção de partículas visíveis |
Transparência intuitiva |
Filtro de 3–5 μm |
Remoção de macromoléculas/colóides/partículas |
Remoção de fermento e mofo |
Filtro de 1,2–0,65 μm |
Redução da carga biológica (bactérias) |
Redução de Pirogênio |
Filtro de 0,45 μm |
Retenção Bacteriana (Esterilização) |
Assepsia (Esterilidade) |
Filtro de grau de esterilização de 0,22 μm |
Retenção de micoplasma/remoção de pequenas moléculas orgânicas |
Assepsia, livre de micoplasma |
Filtro de grau de remoção de micoplasma de 0,1 μm |
Estudos experimentais confirmaram que filtros de membrana microporosa com tamanho de poro de 0,22μm podem ser usados para retenção bacteriana e obtenção de esterilização. Ambas as membranas microporosas hidrofílicas e hidrofóbicas são usadas para esterilização. O desempenho de retenção bacteriana dos filtros de grau esterilizante de 0,22 μm é independente da pressão de filtração e da quantidade de substâncias orgânicas. Existe uma certa correlação entre o valor do teste de integridade física do filtro (como o valor do teste do ponto de bolha), a retenção bacteriana e o tipo de filtro.
Em geral, os filtros de grau esterilizante possuem fortes capacidades de retenção, garantindo até mesmo esterilidade absoluta a jusante quando operados acima da pressão operacional efetiva recomendada pelo fabricante. Por exemplo, um filtro de grau esterilizante de 0,22 μm pode reter até 10⁷CFU/cm² de Brevundimonas diminuta a uma pressão de 0,2MPa.
Pré-tratamento: Utilize carvão ativado para descoloração e remoção de pirogênios, seguido de uma haste de titânio ou malha de aço inoxidável para interceptar partículas de carvão ativado.
Pré-filtração: Selecione uma membrana de filtro de profundidade com alta capacidade de retenção de sujeira, como uma membrana de polipropileno (PP) ou fibra de vidro, com uma taxa de filtração de 0,5–20 μm.
Esterilização Terminal: Empregue uma membrana de polietersulfona (PES) de alto desempenho com tamanho de poro de 0,22 μm para garantir a segurança do líquido do medicamento.
Cartucho de carvão ativado
Filtro Sinterizado de Metal
Cartucho de filtro de membrana de polipropileno gradiente multicamadas (PP)
Cartucho de filtro de grau de esterilização de polietersulfona assimétrica (PES)
Filtragem Biológica
Pré-filtração: Recomenda-se uma membrana de fibra de vidro com taxa de filtração de 0,45–5μm devido à sua grande vazão, boa biocompatibilidade e baixa adsorção de proteínas. Além disso, as membranas de éster de celulose mista (MCE) também são adequadas para pré-filtração de produtos biológicos devido à sua boa biocompatibilidade, baixa adsorção de proteínas e baixo custo.
Esterilização Terminal: Use uma membrana PES de baixa adsorção de proteínas ou uma estrutura de camada dupla para aumentar a capacidade de retenção de sujeira. Para produtos biológicos de alto valor, recomenda-se uma membrana hidrofílica de fluoreto de polivinilideno (PVDF) para minimizar ainda mais a adsorção de proteínas.
Cartucho de filtro de membrana de fibra de vidro
Cartucho de filtro de membrana de éster de celulose mista (MCE)
Cartucho de filtro de membrana de polietersulfona (PES) com baixa absorção de proteínas
Cartucho de filtro de membrana hidrofílico de fluoreto de polivinilideno (PVDF) com adsorção de proteína mais baixa
Filtragem de Gás
Pré-filtração: As opções incluem membrana PP, membrana de fibra de vidro, malha sinterizada de aço inoxidável ou hastes de titânio (adequadas para alta temperatura e alta pressão), com uma classificação de filtração de aproximadamente 2–100 μm
Filtração de esterilização: A esterilização a gás requer primeiro a garantia da eficácia da filtração, garantindo 100% de remoção bacteriana em condições secas e úmidas. Os filtros de grau esterilizante possuem alta precisão, o que pode levar ao aumento da resistência e do consumo de energia. Portanto, a esterilização de cartuchos de filtro precisa ser razoavelmente configurada. A membrana comumente usada é o politetrafluoroetileno hidrofóbico (PTFE), com classificações de tamanho de poro de 0,1 μm e 0,22 μm.
Cartucho de filtro de membrana de fibra de vidro ou membrana PP
Malha sinterizada de aço inoxidável ou hastes de titânio
Cartucho de filtro de membrana hidrofóbico de politetrafluoroetileno (PTFE)
GB/T 34244-2017 Requisitos técnicos para elementos filtrantes para esterilização de líquidos
de GB/T 36118-2018 Polytetrafluoroetileno para esterilização de gás Elementos de filtro plissados de membrana microporosa
Você gostaria que eu revisasse a tradução ou talvez elaborasse o processo de filtragem para uma aplicação específica mencionada no artigo?
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