MarvSIP シリーズ カプセルフィルター -
Steam-in-Place (SIP) のためのコスト効率の高い統合ソリューション
MarvSIP シリーズ カプセル フィルターは、Steam-in-Place (SIP) 用に設計された統合ユニットです。
プロセス。高温耐性ハウジング内に小型カートリッジを搭載。
シンプルなフランジ接続を提供し、自動化された完全性テストをサポートし、
医薬品の液体および気体の滅菌濾過のための信頼性が高く経済的なソリューションです。
バッファー、培養培地、注射用水 (WFI)、および重要なプロセス液体用の SIP 機能を備えた最終滅菌ろ過。
発酵槽の入口空気、清潔なエリアの保護ガス (窒素など)、およびプロセス圧縮空気を SIP で滅菌濾過します。
研究開発、パイロット規模、小規模バッチ生産、またはスペースに制約のある設置に最適な、柔軟で経済的なソリューションです。
信頼性の高い SIP に最適化された設計
SIP サイクル向けに設計されており、高温蒸気下での安定性を保証するハウジング素材と構造を備えており、徹底したインプレース滅菌が可能です。
便利な接続と検証
シンプルなフランジ接続で取り付けが簡単。専用ポートを使用すると、自動完全性テスターに接続して、高速で信頼性の高いパフォーマンス検証を行うことができます。
柔軟な構成オプション
さまざまなプロセス流体や滅菌要件に合わせて、さまざまな膜材料 (PES、PTFE など) および保持率を使用できます。
堅牢な熱に強い構造
特殊なハウジング素材は滅菌温度でも高い強度を維持し、内部の小型カートリッジを保護し、耐用年数を延ばします。
フィルターメディア |
PTFE/PES/ナイロン |
ケージ、サポート、エンドキャップ、排水 |
PP |
除去等級(μm) |
0.04、0.1、0.2、0.45μ |
長さ |
2.5インチ、5インチ |
分。バースト圧力 |
123.5psi(8.5barg) |
入口と出口 |
ストウブリ、ホースバーブ |
シリーズ |
材料 |
定格(μm) |
サイズ |
シール |
繋がり |
薬学 |
PP |
0.1μm |
2.5 |
いいえ |
1/4〞NPT 6-9mmパゴダアダプター付 |
研究室 |
MCE |
0.22μm |
5 |
シリコーン |
1/2〞NPT |
エレクトロニクス |
ナイロン |
0.45μm |
10 |
EPDM |
3/8〞NPT |
PES |
0.65μm |
85 |
|||
PTFE |
1.0μm |
||||
親水性PTFE |
3.0μm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
親水性PVDF |
0.22+0.22μm |
||||
GF |
0.22+0.45μm |
MarvSIP シリーズ カプセル フィルターは主に何に使用されますか?
MarvSIP シリーズは、Steam-in-Place 機能による滅菌液体または滅菌ガスのろ過を必要とする製薬およびバイオプロセス用途向けに設計されています。一般的な用途には、緩衝液および培地の濾過、WFI 関連プロセス、重要な医薬品液体、発酵槽の入口空気、窒素および保護ガスの濾過、および小規模から中規模の生産システムが含まれます。
Steam-in-Place 設計の利点は何ですか?
統合された設計により、SIP 滅菌中にカプセルフィルターを取り付けたままにすることができ、繰り返しの分解と再接続の必要性が軽減されます。これにより、滅菌処理が簡素化され、取り扱いに関連した汚染リスクが軽減され、接続されたプロセス機器と一緒にろ過アセンブリを滅菌する必要があるアプリケーションがサポートされます。
PTFE、PES、ナイロンフィルターメディアの中からどのように選択すればよいですか?
媒体の選択は、プロセス流体またはプロセスガス、必要な保持力、湿潤性、化学的適合性、および製品特性によって異なります。 PES は一般に水性液体および生物学的液体に選択され、PTFE は気体および多くの化学的要求の高い流体に適しており、ナイロンは互換性のある水性または化学用途に考慮できます。最終的な選択は実際のプロセス条件に基づいて行う必要があります。
MarvSIPシリーズは液体とガスの両方の滅菌ろ過に使用できますか?
はい。このシリーズは、適切な膜材質と細孔サイズを選択することで、液体とガスの両方の濾過用に構成できます。たとえば、水性液体には親水性媒体が一般的に好まれますが、滅菌空気、窒素、その他のプロセスガスには疎水性 PTFE が一般的に使用されます。
MarvSIP カプセル フィルターの正しいミクロン評価を選択するにはどうすればよいですか?
適切な評価は、必要な微生物または粒子の保持、プロセス段階、飼料の清浄度、および下流の無菌要件によって異なります。利用可能な定格には、0.04、0.1、0.2、0.45 μm があります。一般に、重要な滅菌濾過にはより細かい等級が選択されますが、上流の保護やバイオバーデンの削減にはより大きな孔径が使用される場合があります。
MarvSIP カプセル フィルターを選択する場合、どのような情報を提供する必要がありますか?
プロセス流体またはガス、必要なミクロン定格、膜の好み、流量、動作圧力、SIP 条件、必要な完全性テスト方法、接続タイプ、および設置スペースを提供します。医薬品用途の場合、最終的な選択の前に、プロセスの検証、微生物保持要件、既存の滅菌サイクルとの適合性も確認する必要があります。