SHFP/SHFA/SHFE
İlaç ve Biyoteknoloji
Kapsül Filtreleri
PES, Naylon, PTFE
| Kullanılabilirlik: | |
|---|---|
| Miktar: | |
MarvSIP Serisi Kapsül Filtresi -
Yerinde Buhar (SIP) için Uygun Maliyetli Entegre Çözüm
MarvSIP Serisi Kapsül Filtresi, Yerinde Buhar (SIP) için tasarlanmış entegre bir ünitedir.
süreçler. Yüksek sıcaklığa dayanıklı muhafaza içinde minyatür bir kartuşa sahip olan,
basit flanş bağlantıları sunar ve otomatik bütünlük testini destekler;
Farmasötik sıvı ve gazların steril filtrelenmesi için güvenilir ve ekonomik çözüm.
Tamponlar, kültür ortamı, Enjeksiyonluk Su (WFI) ve kritik proses sıvıları için SIP özelliğine sahip terminal steril filtreleme.
Fermentör giriş havası, temiz alanlardaki koruyucu gazlar (örn. Nitrojen) ve proses basınçlı havası için SIP ile steril filtreleme.
Ar-Ge, pilot ölçekli, küçük seri üretim veya kısıtlı alan içeren kurulumlar için ideal, esnek ve ekonomik bir çözüm.
Güvenilir SIP Optimize Edilmiş Tasarım
Yüksek sıcaklıkta buhar altında stabilite sağlayan ve yerinde sterilizasyonu mümkün kılan muhafaza malzemeleri ve yapısıyla SIP döngüleri için tasarlanmıştır.
Kullanışlı Bağlantı ve Doğrulama
Basit flanş bağlantıları kurulumu kolaylaştırır; özel bağlantı noktaları, hızlı, güvenilir performans doğrulaması için otomatik bütünlük test cihazlarına bağlanmaya olanak tanır.
Esnek Yapılandırma Seçenekleri
Farklı proses sıvılarına ve sterilizasyon gereksinimlerine uyacak şekilde çeşitli membran malzemeleri (örn. PES, PTFE) ve tutma dereceleri ile mevcuttur.
Sağlam, Isıya Dirençli Yapı
Özel muhafaza malzemesi, sterilizasyon sıcaklıklarında yüksek mukavemeti koruyarak dahili minyatür kartuşu korur ve servis ömrünü uzatır.
Medyayı Filtrele |
PTFE /PES/Naylon |
Kafes, Destek, Uç Kapakları ve Drenaj |
PP |
Temizleme Değerleri(μm) |
0.04,0.1,0.2,0.45μ |
Uzunluk |
2,5'',5'' |
Min. Patlama Basıncı |
123,5psi(8,5barg) |
Giriş&Çıkış |
Staubli,Hortum Ucu |
SERİ |
MALZEME |
DEĞERLENDİRME(μm) |
BOYUT |
FOK |
BAĞLANTI |
İlaç |
PP |
0,1μm |
2.5 |
HAYIR |
1/4〞NPT 6-9mm pagoda adaptörlü |
Laboratuvar |
MCE |
0,22μm |
5 |
Silikon |
1/2〞NPT |
Elektronik |
Naylon |
0,45μm |
10 |
EPDM |
3/8〞NPT |
PES'ler |
0,65μm |
85 |
|||
PTFE |
1.0μm |
||||
Hidrofilik PTFE |
3.0μm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
Hidrofilik PVDF |
0,22+0,22μm |
||||
GF |
0,22+0,45μm |
MarvSIP Serisi Kapsül Filtresi esas olarak ne için kullanılır?
MarvSIP Serisi, Yerinde Buhar özelliğiyle steril sıvı veya gaz filtrelemesi gerektiren farmasötik ve biyoproses uygulamaları için tasarlanmıştır. Tipik kullanım alanları arasında tampon ve kültür ortamı filtrelemesi, WFI ile ilgili işlemler, kritik farmasötik sıvılar, fermentör giriş havası, nitrojen ve koruyucu gaz filtrelemesi ve küçük ila orta ölçekli üretim sistemleri yer alır.
Yerinde Buhar tasarımının avantajı nedir?
Entegre tasarım, kapsül filtresinin SIP sterilizasyonu sırasında takılı kalmasını sağlayarak tekrarlanan sökme ve yeniden bağlama ihtiyacını azaltır. Bu, steril işlemin basitleştirilmesine, kullanımla ilgili kontaminasyon risklerinin azaltılmasına ve filtreleme tertibatının bağlı proses ekipmanıyla birlikte sterilize edilmesi gereken uygulamaları desteklemeye yardımcı olur.
PTFE, PES ve Naylon filtre ortamı arasında nasıl seçim yapabilirim?
Ortam seçimi, proses sıvısı veya gazına, gerekli tutma, ıslanabilirlik, kimyasal uyumluluğa ve ürün özelliklerine bağlıdır. PES genellikle sulu ve biyolojik sıvılar için seçilir, PTFE gazlar ve kimyasal açıdan zorlu birçok sıvı için uygundur, Naylon ise uyumlu sulu veya kimyasal uygulamalar için düşünülebilir. Nihai seçim gerçek süreç koşullarına dayanmalıdır.
MarvSIP Serisi hem sıvı hem de gaz sterilizasyon filtrasyonu için kullanılabilir mi?
Evet. Seri, uygun membran malzemesi ve gözenek boyutu seçilerek hem sıvı hem de gaz filtrelemesi için yapılandırılabilir. Örneğin, hidrofilik ortam genellikle sulu sıvılar için tercih edilirken, hidrofobik PTFE genellikle steril hava, nitrojen ve diğer proses gazları için kullanılır.
MarvSIP Kapsül Filtresi için doğru mikron derecesini nasıl seçerim?
Uygun derecelendirme, gerekli mikrobiyal veya partikül tutma miktarına, proses aşamasına, yem temizliğine ve aşağı yöndeki sterilite gereksinimine bağlıdır. Mevcut derecelendirmeler arasında 0,04, 0,1, 0,2 ve 0,45 μm bulunur. Kritik steril filtreleme için daha ince değerler genellikle seçilirken, yukarı yönde koruma veya biyolojik yükün azaltılması için daha büyük gözenek boyutları kullanılabilir.
MarvSIP Kapsül Filtresi seçerken hangi bilgileri sağlamalıyım?
Proses sıvısı veya gazını, gerekli mikron derecesini, membran tercihini, akış hızını, çalışma basıncını, SIP koşullarını, gerekli bütünlük testi yöntemini, bağlantı tipini ve kurulum alanını sağlayın. Farmasötik uygulamalar için proses validasyonu, mikrobiyal tutma gereklilikleri ve mevcut sterilizasyon döngüsüyle uyumluluk da nihai seçimden önce doğrulanmalıdır.