医薬品グレードのステンレス鋼
SIP機能付きマスク
このステンレス鋼製マスク/ベントは医薬品を積極的に保護します。
そしてバイオプロセス貯蔵タンク。 304/316L ステンレス鋼の筐体と
疎水性フィルターカートリッジにより、粒子や細菌を細部まで効率的に除去します。
タンク呼吸中は ≥0.01 μm。スチームインプレイス (SIP) 機能を備えた設計
繰り返し滅菌を行う場合は、コンパクトなユニットをタンクの通気口に直接取り付けて滅菌を行います。
WFI タンク、配合容器、精製水に対する GMP 準拠の保護
システムと発酵槽。
WFI および精製水タンクを呼吸中の微生物汚染から保護し、水質の安定性を維持します。
発酵槽に無菌換気を提供し、細菌汚染を防止し、製品収量を向上させます。
P製剤タンクトップに設置し、液面変化時の空気感染を防止します。
保存中の生物学的中間体および最終製品の純度および活性を保証します
重要なプロセス領域のさまざまな貯蔵タンクに清浄度グレードの換気保護を提供します
信頼できる微生物バリア
疎水性フィルター媒体が浮遊微生物や粒子を効果的にブロックし、保管製品の品質と安全性を確保します。
インプレース滅菌機能
完全スチームインプレイス (SIP) 設計により、分解の必要がなく、連続操作中に無菌状態が維持されます。
幅広い材料互換性
304/316L ステンレス鋼構造はさまざまなプロセス環境に適応し、耐食性により長期信頼性を保証します
簡単な設置とメンテナンス
標準化された接続と迅速なカートリッジ交換により、メンテナンス時間と運用の複雑さが大幅に軽減されます。
ハウジング |
SUS304/316Lステンレス |
シール |
シリコーン/EPDM/バイトン/TEV |
最大。温度 |
150℃ |
最大。差圧 |
8バール |
入口/出口 |
フランジ/トライクランプ |
カートリッジ接続 |
222/226/215 |
材料 |
裏地 |
いいえ。フィルターの |
繋がり |
長さ(インチ) |
シール |
入口/出口 |
304 |
それなし |
1 |
222 |
10インチ |
シリコーン |
トライクランプ DN25 |
316 |
PTFE |
3 |
226 |
20インチ |
EPDM |
トライクランプ DN40 |
WCB(軟鋼) |
FPA |
4 |
M20 |
30インチ |
バイトン |
トライクランプ DN50 |
PPH(ホモポリマーPP) |
フッ素 |
7 |
3M |
40インチ |
TEV |
フランジDN25 |
ブチロニトリル |
25 |
パーカー |
ブチロニトリル |
フランジDN40 |
||
PE |
150 |
ポール |
PTFE |
フランジDN50 |
||
蛍光体 |
フランジDN80 |
|||||
38-5 |
フランジDN150 |
|||||
DINフランジDN40 |
医薬品グレードのステンレス製マスクは主に何に使用されますか?
このステンレス製マスクは、医薬品およびバイオプロセスの貯蔵タンクの無菌通気および呼吸保護のために設計されています。一般的な用途には、WFI タンク、精製水システム、調合および混合容器、発酵システム、生物由来製品の保管、および空気中の汚染を制御する必要があるその他の衛生タンクが含まれます。
呼吸用保護具はどのようにして微生物汚染からタンクを保護するのでしょうか?
このレスピレーターは、疎水性ベントフィルターカートリッジを使用して、空気中の粒子や微生物を保持しながら、充填、排出、または液面の変化中にガス交換を可能にします。これにより、通常の動作中に安定した圧力を維持しながら、外部の汚染物質がタンクに侵入するのを防ぎます。
ステンレス製マスクはその場で滅菌できますか?
はい。このマスクは定置蒸気機能を備えて設計されているため、完全に分解せずにハウジングと取り付けられたフィルター構成を滅菌できます。実際の SIP 条件は、選択したフィルター カートリッジ、シール材質、滅菌温度、サイクル期間、および検証されたプロセス要件に従って確認する必要があります。
このステンレス製マスクと互換性のあるフィルター カートリッジは何ですか?
リストされているカートリッジ接続オプションには、222、226、および 215 構成が含まれます。最終的な互換性は、カートリッジの長さ、直径、シール方法、膜の材質、および必要な微生物の保持によっても異なります。疎水性フィルター媒体は通常、滅菌タンクの通気用途に選択されます。
このマスクについてはどのような動作限界を考慮する必要がありますか?
記載されている最大動作温度は 150°C、最大差圧は 8 bar です。実際の許容条件は、ハウジングの材質、シールの選択、取り付けられているフィルター カートリッジ、接続タイプ、滅菌条件によっても異なります。したがって、完全なアセンブリについては、温度と圧力を合わせて評価する必要があります。
私のタンクに適したステンレス製マスクを選択するにはどうすればよいですか?
選択には、タンク容量、ベント流量要件、プロセス温度、SIP 条件、必要な微生物保持、ハウジング材質、カートリッジ接続、シール材質、および入口/出口接続を考慮する必要があります。 SUS304 および SUS316L ハウジングのオプションが用意されており、さまざまなプロセス要件に合わせてシリコン、EPDM、バイトン、および TEV シールを使用できます。