SHFP/SHFA/SHFE
İlaç ve Biyoteknoloji, Yiyecek ve İçecek
Kapsül Filtreleri
PES'ler
| Kullanılabilirlik: | |
|---|---|
| Miktar: | |
Yüksek Kapasiteli PES Kapsül Filtresi -
Yüksek Akışlı Steril Filtrasyon için LRV7 Derecelendirmesi
Yüksek Kapasiteli PES Kapsül Filtresi verimli, büyük hacimli sterilizasyon için tasarlanmıştır.
sıvı işleme. Optimize edilmiş tasarım olağanüstü geniş filtreleme alanı sağlar,
ve sıhhi flanş bağlantıları kolay kullanım sağlar. Yüksek akış hızları sağlama
ve uzatılmış servis ömrü sayesinde biyofarmasötik ve Büyük ölçekli endüstriler için ideal bir çözümdür.
Hacim Parenteral (LVP) üretimi.
Büyük hacimli hücre kültürü ortamlarının ve fermantasyon hasatlarının arıtılması ve steril filtrelenmesi; terapötik protein çözeltilerinin terminal filtrasyonu.
İntravenöz solüsyonların (örneğin salin, dekstroz) terminal steril filtrasyonu.
Albümin ve pıhtılaşma faktörleri gibi kandan elde edilen ürünlerin toplu terminal işlenmesi.
Bira yapımında şişelenmiş suyun, birinci sınıf içeceklerin ve proses suyunun terminal sterilizasyonu ve saflaştırılması.
Yüksek Verimli Sterilizasyon
Güvenilir mikrobiyal güvenlik sağlayan, LRV7 tutma özelliğine sahip ithal asimetrik çift katmanlı PES membranını kullanır.
Uzatılmış Hizmet Ömrü
Önemli ölçüde artırılan filtreleme alanı, standart kapsüllere kıyasla daha yüksek kir tutma kapasitesi ve daha uzun servis aralıkları sağlayarak işletme maliyetlerini azaltır.
Kullanışlı Sıhhi Bağlantılar
Giriş ve çıkıştaki sıhhi flanş bağlantıları, GMP temizlik gereksinimlerini karşılayarak hızlı kurulum, sökme ve entegrasyona olanak tanır.
Geniş Ürün Uyumluluğu
Düşük protein bağlayıcı membran, hassas biyolojiklerin yanı sıra yiyecek ve içecek uygulamaları için de uygundur.
Medyayı Filtrele |
Asimetrik PES |
Kafes, Destek, Uç Kapakları ve Drenaj |
PP |
Sıcak Su Dezenfeksiyonu |
30 dakika@90°C |
Yüksek Basınçlı Buhar Sterilizasyonu |
30 dakika@121°C |
Temizleme Değerleri(μm) |
0.1,0.2,0.45,0.65,0.8,1.2 |
Filtrasyon Alanı |
500,1000,2100cm² |
Min. Patlama Basıncı |
123,5psi(8,5barg) |
Uzunluk |
318 milyon |
SERİ |
MALZEME |
DEĞERLENDİRME(μm) |
BOYUT |
FOK |
BAĞLANTI |
İlaç |
PP |
0,1μm |
2.5 |
HAYIR |
1/4〞NPT 6-9mm pagoda adaptörlü |
Laboratuvar |
MCE |
0,22μm |
5 |
Silikon |
1/2〞NPT |
Elektronik |
Naylon |
0,45μm |
10 |
EPDM |
3/8〞NPT |
PES'ler |
0,65μm |
85 |
|||
PTFE |
1.0μm |
||||
Hidrofilik PTFE |
3.0μm |
||||
PVDF |
10μm |
||||
Hidrofilik PVDF |
0,22+0,22μm |
||||
GF |
0,22+0,45μm |
Yüksek Kapasiteli PES Kapsül Filtresi esas olarak ne için kullanılır?
Yüksek Kapasiteli PES Kapsül Filtresi, yüksek verim ve güvenilir mikrobiyal tutmanın gerekli olduğu büyük hacimli steril sıvı filtrelemesi için tasarlanmıştır. Tipik uygulamalar arasında biyofarmasötik işleme, büyük hacimli parenteral üretim, kan ürünü filtrasyonu, hücre kültürü ortamı, fermantasyon hasatları, terapötik protein çözeltileri ve seçilmiş yiyecek ve içecek işlemleri yer alır.
Bu PES kapsül filtresi için LRV7 ne anlama geliyor?
LRV7, belirtilen test koşulları altında çok yüksek seviyede mikrobiyal tutma performansını gösterir. Kritik steril filtreleme uygulamaları için bu, membran tutma kapasitesinin değerlendirilmesine yönelik ek bir performans referansı sağlar. Nihai uygunluk yine de seçilen gözenek boyutuna, proses sıvısına, organizma mücadelesine, çalışma koşullarına ve doğrulama gerekliliklerine göre doğrulanmalıdır.
PES neden biyofarmasötik ve protein içeren sıvılar için uygundur?
PES membranları, iyi ıslanabilirlikleri, yüksek akış özellikleri ve nispeten düşük protein bağlama davranışları nedeniyle sulu ve biyolojik sıvılar için yaygın olarak seçilir. Bu, hem geri kazanımın hem de filtreleme performansının önemli olduğu hücre kültürü ortamını, protein çözeltilerini, kandan elde edilen ürünleri ve diğer hassas biyoproses sıvılarını filtrelerken ürün kaybının azaltılmasına yardımcı olur.
Bu PES Kapsül Filtresi için doğru mikron derecesini nasıl seçerim?
Doğru derecelendirme, gerekli mikrobiyal veya partikül tutma miktarına, yem temizliğine, proses aşamasına, akış hızına ve aşağı yöndeki sterilite gereksinimlerine bağlıdır. Mevcut derecelendirmeler arasında 0,1, 0,2, 0,45, 0,65, 0,8 ve 1,2 μm bulunur. Daha ince derecelendirmeler genellikle daha sıkı tutma için seçilirken, daha büyük gözenek boyutları berraklaştırma veya yukarı akıştaki biyolojik yükün azaltılması için kullanılabilir.
Yüksek Kapasiteli PES Kapsül Filtre sıcak suyla dezenfekte edilebilir mi veya buharla sterilize edilebilir mi?
Evet. Listelenen koşullar, 90°C'de 30 dakika süreyle sıcak su dezenfeksiyonunu ve 121°C'de 30 dakika süreyle yüksek basınçlı buhar sterilizasyonunu içerir. Gerçek sterilizasyon uygunluğu aynı zamanda döngü sayısını, membran konfigürasyonunu, PP mahfaza bileşenlerini, bağlantı tipini ve spesifik prosesin doğrulama gerekliliklerini de dikkate almalıdır.
Yüksek akışlı bir uygulama için doğru filtreleme alanını nasıl seçerim?
Seçimde gerekli akış hızı, parti hacmi, kirletici madde yüklemesi, viskozite, filtreleme oranı, izin verilen basınç düşüşü ve istenen servis aralığı dikkate alınmalıdır. Listelenen filtreleme alanları yaklaşık 500, 1.000 ve 2.100 cm²'yi içerir. Daha büyük filtreleme alanları genellikle daha yüksek verimi veya daha uzun hizmet ömrünü destekler ancak nihai boyutlandırma, gerçek proses koşullarına göre yapılmalıdır.