Вы здесь: Дом » Новости » Технологическое понимание » Проверка целостности микропористого гофрированного фильтра: полное руководство по методам проверки

Испытание целостности микропористого гофрированного фильтра: полное руководство по методам проверки

Просмотров: 251 Автор: LOONG FILTRATION Время публикации: 19.11.2025 Происхождение: Сайт

Запросить

ПОЧЕМУ ЦЕЛОСТНОСТЬ ФИЛЬТРА НЕ подлежит обсуждению?

В жестко регулируемых отраслях, таких как фармацевтика, биотехнология, производство продуктов питания и напитков, обеспечение безопасности и качества продукции зависит от эффективной фильтрации. Микропористые складчатые фильтрующие картриджи являются последней линией защиты от микробного загрязнения и твердых частиц.

Чтобы гарантировать, что эти фильтры работают должным образом, требуется обязательная проверка посредством тестирования целостности фильтров. В этом посте представлено подробное описание четырех основных методов тестирования целостности, их принципов и пошаговых процедур, которые помогают профессионалам поддерживать соответствие нормативным требованиям и повышать эффективность работы.

I. Понимание целостности фильтра: критерии выбора

В тестах на целостность фильтра измеряются физические параметры (например, поток воздуха или сопротивление давлению), которые коррелируют с микробиологической способностью фильтра удерживать (уровень заражения бактериями). Выбор метода испытаний полностью зависит от свойств материала фильтра:

Тип фильтра	Первичная смачивающая жидкость	Рекомендуемые методы испытаний
Гидрофильные (водные растворы)	Чистая вода	Точка пузырька, диффузионный поток, падение давления
Гидрофобный (воздух, газ, растворители)	95 % этанол или 60 % изопропанол.	Точка пузыря, проникновение воды

II. Четыре стандартных метода проверки целостности

Тестирование целостности-LOONG FILTER

Тест точки пузырька (BPT)

Тест точки пузырька — самый старый и наиболее прямой метод. Он измеряет давление, необходимое для вытеснения смачивающей жидкости из крупнейших пор фильтрующего материала.

Принцип: Давление газа медленно увеличивается до тех пор, пока газ не преодолеет поверхностное натяжение жидкости, удерживаемой внутри самой крупной поры, что приведет к появлению видимого потока пузырьков. Это давление и есть Точка Пузыря.

Пошаговая процедура (см. рисунок 1):

Смачивание: Полностью смочите образец фильтрующего картриджа указанной смачивающей жидкостью и слейте лишнюю жидкость.
Настройка: Подсоедините смоченный фильтр к испытательному корпусу и убедитесь, что все соединения плотно загерметизированы.
Повышение давления: Медленно увеличьте давление газа через дроссельный клапан (1).
Наблюдение: Внимательно следите за газоотводной трубкой (5). В тот момент, когда появится внезапный и продолжительный поток крупных пузырьков, прекратите увеличивать давление.
Показания: Показания датчика/манометра давления (2) в этот момент являются окончательным давлением точки пузырька.

Испытание диффузионного потока (DFT)

Тест диффузионного потока очень чувствителен и часто используется для контроля качества, поскольку он измеряет объемный поток газа через все смачиваемые поры, а не только через самую крупную.

Принцип: Газ подается при постоянном давлении (ниже точки пузырька). Газ диффундирует через жидкость, захваченную в порах. Объем диффундирующего газа измеряется с течением времени.

Пошаговая процедура:

Смачивание и настройка: Полностью намочите фильтр и подсоедините испытательное оборудование.
Заданное значение давления: Медленно поднимите давление до испытательного давления диффузионного потока (рекомендуется от 80% до 90% от точки пузырька). Поддерживайте стабильность.
Сбор газа: переверните наполненный водой мерный цилиндр (6) над газовым шлангом (5), чтобы собрать рассеянный газ.
Измерение: После того как фильтр начнет равномерно пузыриться, запишите объем газа, собранного за единицу времени. Этот объем является значением диффузионного потока.

Испытание на падение давления (PDT)

Тест на затухание давления — это более быстрая и простая версия теста на диффузию, основанная на потере давления вместо измерения расхода. Это часто выполняется автоматическими тестировщиками целостности.

Принцип: Система находится под постоянным давлением. Любое снижение давления в системе в течение фиксированного периода времени происходит из-за диффузии газа через смоченный фильтр. Чрезмерное падение давления указывает на наличие дефекта (протечки).

Пошаговая процедура:

Смачивание и настройка: Полностью намочите фильтр и подсоедините испытательное оборудование.
Заданное значение давления: Медленно поднимите давление до давления испытания на затухание давления (рекомендуется от 80% до 90% от точки пузырька).
Время начала: Запишите начальные показания давления. Закройте клапан регулирования давления и запустите таймер (рекомендуемое время проверки: 10 минут).
Измерение: По истечении времени запишите окончательное показание давления.
Результат: Разница между начальным и конечным давлением и есть значение затухания давления.

Испытание на проникновение воды (WIT) для гидрофобных фильтров

Тестирование целостности-LOONG FILTER

Испытание на проникновение воды — это стандартный метод для гидрофобных (водоотталкивающих) фильтров, обычно используемый для фильтрации стерильного газа или вентиляционных отверстий.

Принцип: применение низкого давления заставляет воду попадать в сухой фильтрующий материал. Измеряется объем воды, проникающей в поры с течением времени. Более низкий уровень вторжений указывает на более высокую целостность.

Пошаговая процедура (см. рисунок 2):

Настройка (сухой фильтр): Установите образец сухого фильтра (13) в корпус (12) и закройте все клапаны.
Заполнение водой: откройте мембранный клапан (3, 4 или 11) и заполните корпус и измерительную трубку (10) очищенной водой до тех пор, пока вода не перельется через край (1). Закройте клапан.
Подача давления: Откройте дроссельный клапан (7) и медленно поднимите давление (6) до давления испытания на проникновение воды (рекомендуется 80 % от давления прорыва воды). Поддерживайте стабильность.
Выбор времени и измерение: Как только уровень жидкости в измерительной трубке стабилизируется и начнет устойчиво снижаться, запишите начальный уровень жидкости и запустите таймер.
Результат: По истечении времени обнаружения ΔV (рекомендуется 6 минут) зафиксируйте конечный уровень жидкости.

Расчет проникновения воды (WI):

Значение проникновения воды (WI) рассчитывается по формуле:

Сводная таблица: краткий справочник

Метод	Тип фильтра	Измеряемый параметр	Индикация целостности
Пузырьковая точка	Гидрофильный/Гидрофобный	Давление при первом массовом расходе	Коррелирует с наибольшим размером пор
Диффузионный поток	гидрофильный	Расход газа при заданном давлении	Общая площадь фильтра и целостность пор
Спад давления	гидрофильный	Падение давления со временем	Скорость утечки и целостность системы
Проникновение воды	гидрофобный	Объем поступления воды с течением времени	Устойчивость к проникновению воды

Заключение и дальнейшее чтение

Тестирование целостности фильтра является важным этапом проверки любого контролируемого процесса. Правильно применяя методы точки пузырька, диффузионного потока, затухания давления или проникновения воды, вы гарантируете, что ваши системы фильтрации постоянно соответствуют требуемым стандартам по задержанию микробов.

Вам необходимо разработать стандартные операционные процедуры (СОП) для этих испытаний или рассчитать пределы прохождения/неудовлетворения для конкретного класса фильтра? свяжитесь с нами по адресу sales@loongfiltration.com