중증 환자를 위한 혈청 안전 설계
바이오프로세스 애플리케이션
SFT/H-DM 시리즈 순수 셀룰로오스 깊이 디스크 필터는 고순도 재료로 제작되었습니다.
셀룰로오스이며 가스, 공기와 같은 소규모 배치 유체의 여과를 처리하는 데 사용됩니다.
이동상, 시료 주입 등 순도가 높고 추출 함량이 낮습니다.
혈청 및 혈청 함유 배지를 정화하고 필터링하는 데 이상적입니다.
• 혈액 제제의 정화 및 여과
• 혈청 및 항체 용액의 전여과
• 혈청 함유 배양액 여과
• 펩타이드 Apis의 정화 및 여과
규정 준수 : FDA 21 CFR 177.2440 및 1520; NSF/ANSI 42 & 61; EU 1935/2004
추천 시리즈: SFT/H-DM
• 용액의 멸균 여과 및 멸균
• 샘플 명확화 및 입자 제거
• 입자 분리 및 농축
규정 준수: USP 클래스 VI, ISO 13485, cGMP, FDA(DMF)
추천 시리즈: SFT/H-DM
탁월한 생체 적합성
순수 셀룰로오스 구조는 단백질 결합 문제를 제거하여 귀중한 생물학적 제품의 최대 회수를 보장합니다.
최적화된 기공 구조
다층 심층 여과 매트릭스는 최적의 흐름 특성을 유지하면서 뛰어난 입자 보유력을 제공합니다.
검증된 화학적 안정성
고순도 셀룰로오스 소재로 완충액, 배양배지, 생물학적 유체와 우수한 상용성을 나타냄
규제 준수
제약 응용 분야에 대한 완전한 문서 지원을 통해 cGMP 조건에 따라 제조됨
열접착 기술로 접착 오염 물질을 제거하여 더욱 깨끗한 가공 환경을 제공합니다.
필터 재료 |
셀룰로오스 |
핵심 |
PP |
지원/전환 계층 |
PP |
O-링/개스킷 |
1.5″위생 트라이 클램프(TC) 6-13mm 호스 바브 |
최대. 작동 온도 |
<40℃ |
최대. 차압 |
4.0바(23℃) |
시리즈 |
재료 |
정격(μm) |
SFH-DM |
셀룰로오스 |
0.5-0.8um |
3.0-6.0μm |
||
6.0-15μm |
SFH/-DM Pure Cellulose Depth Disc Filter는 주로 어떤 용도로 사용되나요?
SFH/-DM 순수 셀룰로오스 심층 디스크 필터는 민감한 바이오의약품 및 실험실 유체의 정화 및 사전 여과를 위해 설계되었습니다. 일반적인 응용 분야에는 혈액제제, 혈청, 항체 용액, 혈청 함유 배양 배지, 펩타이드 API, 생물학적 시료 및 낮은 추출물과 깨끗한 심층 여과가 중요한 기타 소규모 배치 공정이 포함됩니다.
순수 셀룰로오스가 혈청 및 단백질 함유 체액에 적합한 이유는 무엇입니까?
고순도 셀룰로오스 매체는 우수한 생체 적합성과 낮은 추출성을 제공하므로 민감한 생물학적 액체에 적합합니다. 심층 여과 구조는 표면뿐만 아니라 배지 전체에서 부유 입자를 포착하여 효과적인 정화를 지원하는 동시에 혈청, 배양 배지 및 기타 단백질 함유 공정 유체에서 제품 회수를 유지하는 데 도움을 줍니다.
SFH/-DM 시리즈에 적합한 여과 등급을 어떻게 선택합니까?
올바른 등급은 공급 탁도, 입자 크기 분포, 고형물 로딩, 필요한 여과액 투명도, 유속 및 하류 여과 요구 사항에 따라 달라집니다. 사용 가능한 등급에는 0.5~0.8μm, 3.0~6.0μm, 6.0~15μm가 포함됩니다. 더 정밀한 정화를 위해 더 미세한 등급을 사용할 수 있는 반면, 업스트림 사전 여과를 위해 더 거친 등급을 선택할 수 있습니다.
이 뎁스 디스크 필터는 살균 여과에 적합한가요?
SFH/-DM 시리즈는 주로 최종 멸균 막 여과보다는 정화 및 심층 사전 여과를 위해 설계되었습니다. 미립자 로딩을 줄이고 다운스트림 필터를 보호하기 위해 멸균 등급 멤브레인의 업스트림에 사용할 수 있습니다. 최종 멸균 여과 요건은 공정 검증 및 필요한 미생물 보유 수준에 따라 확인되어야 합니다.
이 셀룰로오스 심층 디스크 필터에 대해 어떤 작동 한계를 고려해야 합니까?
나열된 최대 작동 온도는 40°C 미만이고 최대 차압은 23°C에서 4.0bar입니다. 실제 작동 조건에서는 안정적인 여과 성능을 유지하기 위해 유체 점도, 고형물 로딩, 선택한 필터 등급, 유속 및 공정 구성도 고려해야 합니다.
SFH/-DM 깊이 디스크 필터는 언제 교체해야 합니까?
교체는 고정된 작동 시간보다는 여과 성능을 기준으로 해야 합니다. 일반적인 지표에는 차압 증가, 유속 감소, 처리 시간 연장 또는 여과액 투명도 저하 등이 포함됩니다. 실제 서비스 수명은 고형물 적재, 유체 구성, 점도, 선택한 여과 등급 및 필요한 최종 제품 품질에 따라 달라집니다.