المشاهدات: 299 المؤلف: LOONG FILTRATION وقت النشر: 2026-03-02 المنشأ: موقع
معهد وطني للبحوث البيطرية في إثيوبيا، يركز على البحث والتطوير وإنتاج اللقاحات البيطرية، مع متطلبات صارمة للغاية للسلامة البيولوجية، وتحمل التعقيم، والامتثال التنظيمي لأنظمة الترشيح.
ترشيح الوسائط المتعددة: يحتاج إلى التعامل مع المصل والمخازن المؤقتة والميكوبلازما في وقت واحد، مما يتطلب خراطيش ترشيح ذات توافق كيميائي واسع.
عتبة امتثال عالية للغاية: يجب أن تستوفي معايير USP Class VI، والسموم الداخلية < 0.25 EU/mL، ومعدل احتباس البكتيريا 10⁷ CFU/cm⊃2؛.
التعقيم المتكرر: يجب أن يتحمل النظام درجة حرارة 123 درجة مئوية SIP والتعقيم؛ يجب أن تظل خراطيش وأختام الفلتر ثابتة تحت درجة الحرارة المرتفعة.
مواصفات محددة: متطلبات دقة خرطوشة الفلتر تبلغ 0.45 ميكرومتر/0.22 ميكرومتر، 226 اتصال، 30 بوصة، مع متطلبات صارمة لقيمة نقطة الفقاعة.
|
لا.
|
فئة
|
متطلبات
|
الحاجة الرئيسية
|
|
1
|
أداء
|
ضمان المطلقة الدقة ، والتحقق من النزاهة
|
0.45 ميكرومتر ترشيح مسبق، 0.22 ميكرومتر ترشيح معقم، نقطة الفقاعة ≥2.3 بار/3.4 بار
|
|
تسامح
|
قادرة على تحمل 123 درجة مئوية SIP المتكررة والتعقيم
|
||
|
2
|
امتثال
|
الامتثال للسلامة الطبية
|
USP Class VI، السموم الداخلية <0.25 EU/mL، احتباس البكتيريا ASTM
|
من خلال استهداف المعايير العالية لإنتاج اللقاحات، قمنا بتصميم حل ترشيح كامل يتمحور حول أغشية PES غير المتماثلة المستوردة.
المزايا الأساسية لخراطيش الفلتر :
PES غير المتماثل غشاء : يتميز بمعدل تدفق مرتفع وإنتاجية عالية وارتباط منخفض بالبروتين، مما يجعله مناسبًا بشكل خاص لتصفية السوائل البيولوجية مثل وسائط المصل والثقافة.
PP Core/Cage + إدراج من الفولاذ المقاوم للصدأ في الغطاء النهائي: يضمن الاستقرار الهيكلي وسلامة الختم لخرطوشة الفلتر أثناء التعقيم بدرجة حرارة عالية تصل إلى 123 درجة مئوية.
العرض التكميلي متاح: مضخات غشائية صحية، وصمامات غشائية يدوية صحية (مع خيارات لعروض الأسعار المحلية/المستوردة).
ضمان الامتثال: تلبي جميع مستندات التحقق متطلبات USP وASTM، مما يساعد العميل على اجتياز عملية التحقق من الصحة.
حاجز مزدوج أمان : ترشيح مسبق 0.45 ميكرومتر + ترشيح معقم 0.22 ميكرومتر، مقاوم للتعقيم المتكرر، وبناء حماية معقمة.
المشتريات المبسطة: يوفر مورد واحد النظام الكامل، مما يقلل من تكاليف الإدارة ويضمن التوافق.
تعتبر LOONG Filtration واحدة من الشركات المصنعة الصينية الأكثر ثقة في صناعة الترشيح الصيدلاني الحيوي، خاصة بالنسبة للتطبيقات عالية الطلب مثل إنتاج اللقاحات ومعالجة المصل. قدرتنا على تقديم هذا الحل تنبع من:
القدرة على التحقق من الصحة : يمكن لأغشية PES غير المتماثلة المستوردة تقديم تقارير USP Class VI وتقارير اختبار السموم الداخلية وبيانات الاحتفاظ بالبكتيريا.
تصميم يتحمل التعقيم: تتميز خراطيش الفلتر بقلب مقوى من الفولاذ المقاوم للصدأ، وموانع التسرب تتحمل درجات حرارة عالية تصل إلى 123 درجة مئوية، وتظل فعالة بعد دورات التعقيم المتكررة.
التصنيع الصحي: مبيتات SS316L ذات أسطح داخلية مصقولة كهربائيًا ومتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).
س1: لماذا يوصى باستخدام PES غير المتماثل غشاء لترشيح اللقاحات؟
ج: توفر أغشية PES غير المتماثلة معدلات تدفق عالية وإنتاجية عالية وارتباطًا منخفضًا بالبروتين. إنها مناسبة بشكل خاص للسوائل البيولوجية مثل وسائط المصل والثقافة، مما يزيد من الاحتفاظ بالمكونات القيمة مع ضمان الاحتفاظ بالميكروبات.
ج: تستخدم الخراطيش قلب/قفص PP معزز بالفولاذ المقاوم للصدأ لتحقيق الاستقرار الهيكلي تحت درجات الحرارة المرتفعة. الأختام مصنوعة من مطاط السيليكون المقاوم للحرارة. يتم التحقق من صحة كل دفعة من الخراطيش للتأكد من سلامتها بعد التعقيم قبل مغادرة المصنع.
ج: USP Class VI هو أعلى مستوى من شهادة التوافق الحيوي. إنه يثبت أن وسائط الترشيح لن ترشح مواد سامة، مما يوفر ضمان سلامة أساسي للمنتجات القابلة للحقن مثل اللقاحات.
ج: نعم. الحد الأدنى لنقطة الفقاعة للخراطيش 0.22 ميكرومتر هو ≥3.4 بار، وبالنسبة للخراطيش 0.45 ميكرومتر، يكون ≥2.3 بار، وكلاهما يتجاوز متطلبات العميل. يتم توفير تقرير اختبار السلامة لكل خرطوشة.
ج: نعم نستطيع. يمكننا توفير مضخات غشائية صحية متوافقة وصمامات غشائية يدوية، مما يضمن مطابقة المكونات وتحقيق التسليم الشامل.
هل تتطلب عملية الصيدلة الحيوية لديك ضمانًا موثوقًا تمامًا للترشيح؟
